Торгівельна назва | Діане-35 |
Діючі речовини | Етинілестрадіол, Ципротерон |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 21 таблетка |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | БАЙЄР АГ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Bayer |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03H Антиандрогени G03HB Антиандрогени та естрогени G03HB01 Ципротерон та естроген |
Таблетки «Діані-35» застосовуються при лікування андрогенозалежні акне середнього та тяжкого ступеня (що супроводжується / не супроводжується себореєю) і / або гірсутизму у жінок репродуктивного віку. «Діані-35» застосовувати тільки в разі неефективності засобів місцевої терапії або системної антибіотикотерапії для лікування акне. Оскільки «Діані-35» є також гормональним контрацептивом, цей препарат не слід застосовувати в комбінації з іншими гормональними засобами контрацепції.
Склад
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить діючі речовини):
- етинілестрадіолу - 0,035 мг;
- ципротерону ацетату - 2 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 25000, магнію стеарат, сахароза, повідон 700000, макрогол 6000, кальцію карбонат, тальк, гліцерин 85%, титану діоксид (Е 171), барвник оксиду заліза жовтий (Е 172), віск монтангліколевий .
Протипоказання
Лікарські засоби, що містять комбінації естрогену / прогестагенів, не слід застосовувати при наявності хоча б одного з захворювань, зазначених нижче (якщо будь-який з цих захворювань виникає вперше під час застосування згаданих лікарських засобів, їх прийом слід негайно припинити):
- одночасне застосування іншого гормонального контрацептиву;
- венозні тромботические / тромбоемболічні явища (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії) в анамнезі;
- власний або сімейний анамнез ідіопатичною венозної тромбоемболії (ВТЕ) (причому сімейний анамнез грунтується на ВТЕ батьків, братів або сестер у відносно молодому віці);
- артеріальні тромботичні / тромбоемболічні явища (наприклад інфаркт міокарда) або такі розлади як стенокардія та транзиторна ішемічна атака в анамнезі;
- наявність в анамнезі гострого порушення мозкового кровообігу;
- наявність тяжких або множинних факторів ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу, а саме:
- цукровий діабет з судинними ускладненнями;
- тяжка артеріальна гіпертензія;
- важка дисліпопротеїнемія;
- спадкова або придбана схильність до венозних або артеріальних тромбозів, включаючи резистентність до активованого протеїну С (АРС), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт);
- серповидноклітинна анемія;
- важкі захворювання печінки (також розлади жовчовидільної системи, такі як синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора), поки показники функції печінки не повернуться в межі норми;
- наявність в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних);
- вагінальна кровотеча неясної етіології;
- мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;
- куріння;
- відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від стероїдних статевих гормонів;
- ідіопатична жовтяниця вагітних або важка форма свербежу вагітних, герпес вагітних в анамнезі, отосклероз з погіршенням стану під час попередніх вагітностей;
- планування, відома або підозрювана вагітність;
- період годування груддю;
- підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.
«Діані-35» не застосовувати для лікування чоловіків.
Лікарський засіб «Діані-35» протипоказано при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір і даcабувір.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Таблетки слід приймати щодня згідно з порядком, зазначеним на упаковці, приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по одній таблетці на добу протягом 21-го дня поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви в прийомі препарату, під час якої зазвичай відбувається менструальноподібна кровотеча, що, як правило, починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки та може продовжуватися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Контрацептивний захист починається з першого дня прийому таблеток і триває в тому числі протягом 7-денної перерви в прийомі препарату. Тому потрібно припинити одночасне застосування гормональних контрацептивів.
Особливості застосування
Діти
Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструацій.
Водії
У пацієнтів, які приймали «Діані-35», не відзначалося впливу на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Передозування
Дані про передозування у людей відсутні. Виходячи із загальних даних, зібраних при застосуванні КОК, симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту і вагінальна кровотеча. Вагінальна кровотеча може спостерігатися у дівчат навіть до настання менархе в разі ненавмисного / випадкового застосування лікарського засобу. Антидот відсутній, лікування симптоматичне.
Побічні ефекти
Побічними реакціями, які спостерігалися найчастіше і связані із застосуванням лікарського засобу «Діані-35», є нудота, біль в животі, збільшення маси тіла, головний біль, депресія, пригнічений настрій, зміни настрою, болючість молочних залоз, відчуття їх напруженості. Вони спостерігаються у від ≥ 1% до ˂ 10% всіх користувачів. Для всіх жінок, які застосовують препарат «Діані-35», існує підвищений ризик розвитку тромбоемболії.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
Опис товару завірено виробником Байер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Діане-35 табл. в/о №21 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.