Торгівельна назва | Декрістол |
Діючі речовини | Вітамін D3 |
Кількість діючої речовини | 20 000 МО/мл |
Форма випуску | краплі для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 1 флакон 10 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Під час |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | МІБЕ ГМБХ АРЦНАЙМІТТЕЛЬ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Mibe |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A11 Вітаміни A11C Вітаміни а і d, в тому числі комбінація цих вітамінів A11CC Препарати вітаміну d та його аналогів A11CC05 Колекальциферол |
Декрістол краплі - вітамін D для
- профілактики аліментарного рахіту у немовлят, новонароджених та недоношених дітей.
- профілактики дефіциту вітаміну D у дорослих та дітей з виявленими факторами ризику.
- лікування дефіциту вітаміну D у дорослих та дітей.
- як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів із дефіцитом вітаміну D або з ризиком недостатності вітаміну D.
Склад
- діюча речовина: холекальциферол;
- 1 мл розчину (40 крапель) містить 0.5 мг холекальциферолу (що відповідає 20 000 МО вітаміну D3). 1 крапля містить приблизно 500 МО вітаміну D3.
- допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, бутилгідрокситолуол.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин.
- Гіперкальціємія.
- Гіперкальціурія.
- Гіпервітаміноз вітаміну D.
- Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну, існує ризик пролонгованого передозування).
- Нефролітіаз (сечокам’яна хвороба).
- Ниркова недостатність високого ступеня тяжкості.
- Саркоїдоз.
- Туберкульоз.
- Додатковий прийом вітаміну D може призвести до передозування.
Побічні реакції
З боку серцево-судинної системи - аритмія, гіпертензія.
З боку шлунково-кишкового тракту - втрата апетиту, нудота, блювання, коліки (включаючи загострення колік), спазми, диспепсія, сухість у ротовій порожнині.
З боку нервової системи - головний біль, порушення психіки, депресія, сонливість.
З боку сечовидільної системи - підвищення рівня кальцію в крові і/або сечі, сечокам’яна хвороба та кальцифікація тканин, поліурія, уремія.
З боку скелетно-м’язової системи - м’язовий і суглобовий біль, м’язова слабкість.
З боку органів зору - кон’юнктивіт, фоточутливість.
Спосіб застосування
Режим дозування лікар визначає індивідуально, з дотриманням рекомендацій національних протоколів.
Як правило, дотримуються таких рекомендацій щодо дозування:
Дорослі
Профілактика дефіциту вітаміну D: 1–2 краплі препарату Декрістол® краплі на добу (500 МО – 1000 МО вітаміну D).
Лікування дефіциту вітаміну D: 2 краплі Декрістол® краплі на добу (1000 МО вітаміну D). Вищі дози можуть бути потрібні пацієнтам з вираженим захворюванням чи пацієнтам із синдромом мальабсорбції. Вищі дози слід коригувати залежно від бажаного рівня в сироватці крові 25-гідроксихолекальциферолу (25 ОН D), тяжкості захворювання та відповіді на лікування.
Добова доза не повинна перевищувати 8 крапель препарату Декрістол® краплі (4000 МО вітаміну D).
Доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів із дефіцитом вітаміну D або з ризиком недостатності вітаміну D:
2 краплі Декрістол® краплі на добу (1000 МО вітаміну D).
Діти
Профілактика дефіциту вітаміну D (гіповітамінозу внаслідок дефіциту вітаміну D у харчуванні, аліментарний рахіт):
- недоношені новонароджені з масою тіла при народженні 1500 г: 1 крапля Декрістол® краплі на добу (500 МО вітаміну D);
- недоношені новонароджені з масою тіла при народженні 1500 г (700 – 1500 г): 2 краплі Декрістол® краплі на добу (1000 МО вітаміну D);
- новонароджені та немовлята (віком до 23 місяців): 1 крапля Декрістол® краплі на добу (500 МО вітаміну D).
Профілактика дефіциту вітаміну D у пацієнтів з виявленим ризиком:
- діти віком 2–18 років: 1–2 краплі Декрістол® краплі на добу (500 МО–1000 МО вітаміну D).
Лікування дефіциту вітаміну D та аліментарного рахіту:
дозу слід коригувати залежно від бажаного рівня в сироватці крові 25-гідроксихолекальциферолу (25 ОН D), тяжкості захворювання та відповіді на лікування.
Не слід перевищувати такі дози:
- немовлята віком 1–23 місяці: 2 краплі Декрістол® краплі на добу (1000 МО вітаміну D);
- діти віком 2–11 років: 4 краплі Декрістол® краплі на добу (2000 МО вітаміну D);
- діти віком 12–18 років: 8 крапель Декрістол® краплі на добу (4000 МО вітаміну D).
Для орального застосування.
Профілактика аліментарного рахіту у новонароджених та немовлят:
Новонародженим і немовлятам застосовують Декрістол® краплі починаючи з другого тижня життя до кінця першого року життя. На другому році життя їм слід рекомендувати продовжити прийом Декрістол® краплі, особливо в зимові місяці.
Краплі додають до чайної ложки води, молока чи пюре. Якщо краплі додані до пляшечки з дитячим харчуванням чи пюре, потрібно переконатись, що дитина з’їла весь вміст, бо інакше вона не отримає усю кількість діючої речовини. Краплі слід додавати лише після приготування їжі та її охолодження.
Діти та дорослі
Дітям та дорослим Декрістол® краплі слід приймати з чайною ложкою рідини.
Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання.
Лікування рахіту, що виник через дефіцит вітаміну D, має тривати один рік.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Слід уникати довготривалого передозування в період вагітності, оскільки затяжна гіперкальціємія, що розвивається внаслідок цього, може призвести до уповільнення фізичного та психічного розвитку, надклапанного аортального стенозу та ретинопатії у дитини. Декрістол® краплі не рекомендований в період вагітності пацієнткам без дефіциту вітаміну D. За наявності дефіциту вітаміну D рекомендовану дозу слід обирати згідно з рекомендаціями національних настанов, але зазвичай доза не перевищує 600 МО/добу, а максимальна доза не повинна перевищувати 4000 МО/добу.
Вітамін D та його метаболіти виділяються в грудне молоко. У немовлят, які перебували на грудному вигодовуванні, не спостерігалося побічних реакцій. Декрістол® краплі можна застосовувати в рекомендованих дозах в період годування груддю за наявності дефіциту вітаміну D, втім слід розглянути доцільність додаткового введення вітаміну D дитині.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Декрістол® краплі не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.
При застосуванні лікарського засобу рекомендується дотримуватися обережності з огляду на можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.
Передозування
Симптоми передозування
Гостре та хронічне передозування вітаміном D3 може призвести до гіперкальціємії, яка може стати стійкою та навіть загрозливою для життя.
Симптоми інтоксикації є не дуже характерними і проявляються спрагою, зневодненням, нудотою, блюванням, початковою частою діареєю, яка згодом змінюється в запор, анорексією, запамороченням, головним болем, міалгією, артралгією, м’язовою слабкістю та постійною сонливістю, порушенням свідомості, аритмією, азотемією, полідипсією та поліурією, а також (на передтермінальній стадії) ексикозом.
Добові дози до 500 МО/добу
Хронічне передозування вітаміном D може призвести до гіперкальціємії та гіпрекальціурії. При перевищенні дози протягом тривалого часу можлива кальцифікація паренхіматозних органів.
Добові дози понад 500 МО/добу
Ергокальциферол (вітамін D2) та холекальциферол (вітамін D3) мають лише відносно вузький терапевтичний діапазон. Для дорослих з нормальними функціями паращитовидної залози гранична доза вітаміну D, що не викликає інтоксикації, становить від 40000 до 100000 МО на добу протягом 1–2 місяців. Однак у новонароджених та немовлят можливі реакції чутливості і при набагато нижчій концентрації. Отже, застосування препаратів вітаміну D без нагляду лікаря не рекомендоване.
На додаток до зростання рівня фосфору в сироватці крові та в сечі при передозуванні можливий також і синдром гіперкальціємії, який призводить до накопичення кальцію в тканинах, зокрема в нирках (нефролітіаз, нефрокальциноз, ниркова недостатність), а також в кров’яних судинах.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Мібе. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Декрістол крап. орал. р-н 20000МО/мл фл. 10мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Декрістол крап. орал. р-н 20000МО/мл фл. 10мл?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у крапель Декрістол (Мібе)?
Які аналоги у крапель Декрістол №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: