Торгівельна назва | Будесонід |
Діючі речовини | Будесонід |
Кількість діючої речовини | 0,05 мг/доза |
Форма випуску | аерозоль для інгаляцій |
Кількість в упаковці | 200 доз |
Спосіб застосування | Інше |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
Виробник | ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН С.Л. |
Країна виробництва | Іспанія |
Заявник | Inteli Generics |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R03 Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності R03B Засоби для лікування обструктивних захворюваннях дихальних шляхів R03BA Глюкокортикоїди R03BA02 Будесонід |
Будесонід-Інтелі - інгаляційний засіб, що застосовуються для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів, для лікування бронхіальної астми.
Склад
- діюча речовина: budesonid;
- 1 доза містить 50 мкг будесоніду мікронізованого;
- допоміжні речовини: кислота олеїнова, етанол безводний, 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134а).
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Побічні реакції
Інфекційні і паразитарні захворювання. Часто: орофарингеальний кандидоз. Рідко: пневмонія (у хворих з ХОЗЛ (хронічні обструктивні захворювання легень)).
З боку імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості негайного та відстроченого типу (у тому числі висипання, контактний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція).
З боку ендокринної системи. Рідко: ознаки і симптоми системних ефектів кортикостероїдів, у тому числі пригнічення функції надниркових залоз і затримка росту*.
З боку психіки. Рідко: психомоторна гіперактивність, порушення сну, агресивність, дратівливість, психоз. Зміна поведінки (переважно у дітей). Нечасто: занепокоєння, депресія.
Спосіб застосування
Застосовується тільки у вигляді інгаляцій.
Діти віком від 5 до 12 років: 200-800 мкг щоденно, у 2-4 прийоми.
Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку) та діти віком від 12 років: 200-1600 мкг щоденно, у 2-4 прийоми.
Після досягнення бажаного клінічного ефекту підтримуюча доза повинна бути поступово зменшена до мінімальної дози, необхідної для контролю симптомів.
Після кожної інгаляції пацієнт повинен прополоскати рот водою.
Вказівки щодо правильного використання:
Перед використанням аерозолю необхідно перевірити термін придатності препарату. Якщо інгалятор новий або не використовувався протягом кількох днів, необхідно добре струснути його і випустити одну дозу в повітря, аби переконатися, що він працює.
Пластиковий адаптер необхідно регулярно чистити. Для очищення дістати металевий контейнер і промити адаптер у теплій (не гарячій) воді з милом.
Старанно сполоснути, висушити адаптер і зібрати пристрій. Після збирання закрити кришкою.
Особливості застосування
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з активною або неактивною формою туберкульозу легень та грибковими або вірусними інфекціями дихальних шляхів.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування будесоніду під час вагітності вимагає ретельного зважування користі для жінки порівняно з ризиком для плода. Інгаляційним глюкокортикостероїдам слід надавати перевагу над пероральними глюкокортикостероїдами з огляду на меншу вираженість системних ефектів при застосуванні у дозах, необхідних для досягнення однакового ефекту з боку органів дихання.
Будесонід проникає у грудне молоко. Однак при застосуванні терапевтичних доз будесоніду не очікується жодного впливу на дитину, яка знаходиться на грудному годуванні. Будесонід можна застосовувати під час годування груддю.
Підтримуюче лікування інгаляційним будесонідом (200 або 400 мкг двічі на добу) у жінок з бронхіальною астмою, які годують груддю, призводить лише до незначної системної експозиції будесоніду у дітей, які знаходяться на грудному годуванні.
Беручи до уваги відомості про будесонід для інгаляційного введення і той факт, що будесонід демонструє лінійні ФК-властивості в межах інтервалів терапевтичних доз після назального, інгаляційного, перорального або ректального введення, очікується, що у дітей, яких годують груддю, експозиція будесоніду при застосуванні у терапевтичних дозах буде низькою.
Діти
Препарат протипоказаний дітям віком до 5 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Будесонід не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.
Передозування
При тривалому застосуванні високих доз можуть виникнути такі системні ефекти глюкокортикостероїдів, як гіперкортицизм (набряки, припухлість обличчя) та пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Електролітний дисбаланс повинен бути усунений за допомогою застосування діуретиків, які не впливають на калій, такі як спіронолактон і триамтерен.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Метаболізм будесоніду відбувається переважно за участю CYP3A4, внаслідок чого інгібітори цього ферменту, наприклад, кетоконазол та ітраконазол, можуть підвищувати системну експозицію будесоніду. Оскільки дані щодо дозування відсутні, рекомендується уникати супутнього застосування цих препаратів. Якщо це неможливо, інтервал між застосуванням цих лікарських засобів має бути якомога довшим. Слід також враховувати можливість зниження дози будесоніду. Існує ймовірність, що інші потужні інгібітори CYP3A4 також призводять до суттєвого підвищення рівня будесоніду в плазмі.
Обмежені дані щодо подібної взаємодії з високими дозами інгаляційного будесоніду демонструють, що при супутньому застосуванні ітраконазолу в дозі 200 мг один раз на добу введення інгаляційного будесоніду (одноразова доза 1000 мкг) призводить до суттєвого підвищення концентрації речовини у плазмі крові (в середньому у 4 рази).
У жінок, які одночасно приймали естрогени чи гормональні контрацептиви, підвищувалася концентрація будесоніду в плазмі крові і посилювався ефект кортикостероїдів, однак при застосуванні будесоніду разом із низькими дозами комбінованих пероральних контрацептивів цей ефект був відсутній.
Циметидин має нерізко виражений пригнічувальний вплив на печінковий метаболізм будесоніду, однак це явище не має клінічного значення.
Через можливе пригнічення функції надниркових залоз тест зі стимуляцією АКТГ (адено-кортикотропного гормону) для діагностики гіпофізарної недостатності може давати помилкові результати (низькі значення).
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Балон під тиском – не проколювати. Не кидати до вогню, навіть порожній балон.
Берегти від впливу прямих сонячних променів. Не зберігати поблизу джерел тепла.
Не заморожувати.
Опис товару завірено виробником Лабораторіо Альдо-юніон.
Зверніть увагу!
Опис препарату Будесонід Інтелі інг. під тиском сусп. 50мкг/доза балон 200доз на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Будесонід Інтелі інг. під тиском сусп. 50мкг/доза балон 200доз?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у аерозоля Будесонід (Лабораторіо Альдо-юніон)?
Які аналоги у аерозоля Будесонід №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є: