Бепантен Плюс спрей нашкірний розчин флакон з розприскувачем та пластиковою кришкою 30 мл

Фармакодинаміка. хлоргексидин - антисептик, який добре переноситься і має бактерицидну дію по відношенню до грампозитивних бактерій, особливо до чутливих штамів staphylococcus aureus - мікроорганізмів, які найбільш часто пов'язані зі шкірними інфекціями.

У меншій мірі хлоргексидину дигідрохлориду активний щодо грамнегативних патогенних мікроорганізмів. Деякі види Pseudomonas і Proteus стійкі до хлоргексидину. Він має слабку активність щодо грибів і неактивний по відношенню до вірусів.

Декспантенол, активний інгредієнт препарату Бепантен ^® Плюс, в клітинах шкіри швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін. Але декспантенол має перевагу, оскільки швидше, ніж пантотенова кислота, абсорбується при місцевому застосуванні.

Пантотенова кислота є компонентом життєво необхідного коензиму А (CoA). У цій формі ацетілкоензім А (CoA) відіграє провідну роль в метаболізмі кожної клітини. Таким чином, пантотенова кислота необхідна для формування епітелію і загоєння ушкоджень шкіри та слизових оболонок.

Фармакокінетика. Абсорбція хлоргексидину через неушкоджену шкіру не виявлена. У немовлят, яких купали в миючому 4% розчині хлоргексидину глюконату, спостерігались низькі концентрації хлоргексидину в плазмі крові (1 мкг/мл).

Про поширення хлоргексидину в органах і тканинах відомо мало, оскільки всмоктування через шкіру мінімально. При пероральному призначенні 300 мг у здорових дорослих C _max в плазмі крові, що становить 0,2 мкг/мл, можна визначити через 30 хв.

Хлоргексидин після місцевого зовнішнього застосування практично не всмоктується. Після перорального застосування хлоргексидин майже повністю виділяється з калом.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою. У клітинах шкіри швидко перетворюється в пантотенову кислоту і поповнює ендогенні запаси цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв'язується з білками плазми крові (переважно β-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л і 100 мкг/л в крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не розщеплюється в організмі та виводиться в незміненому вигляді. 60-70% пероральної дози виводиться із сечею, решта - з калом. У дорослих з сечею виводиться 2-7 мг, у дітей - 2-3 мг/добу.

• Поверхневі ушкодження шкіри будь-якого походження, при яких існує ризик інфікування: подряпини, порізи, розчухи, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматит; хронічні ушкодження шкіри, такі як трофічні виразки ніг і пролежні; інфекції шкіри, наприклад вторинно інфікована екзема і вторинно інфікована нейродерміт; лікування тріщин сосків у жінок, які годують грудьми; в малоінвазивної хірургії: травми та хірургічні рани.

Дорослим і дітям з 1 року препарат наносити один або кілька разів на добу, залежно від потреби, на попередньо очищені уражені ділянки шкіри. добова доза при багаторазовому застосуванні не повинна перевищувати 5 м

При необхідності можна застосовувати пов'язки.

Частота нанесення препарату і тривалість лікування визначаються за рекомендацією лікаря індивідуально, залежно від клінічних ознак пошкодження шкіри. Слід уникати застосування на великих ділянках шкіри.

Підвищена чутливість до Декспантенол і / або хлоргексидину або будь-яким іншим компонентам препарату. не можна наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Порушення з боку імунної системи, шкіри та підшкірної тканини. алергічні реакції, в тому числі алергічні реакції шкіри, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, печіння, екзема, висип, кропив'янка, набряк, подразнення шкіри, пухирці. гіперчутливість, анафілактичні реакції та анафілактичний шок (потенційно загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції від легкого до середнього ступеня тяжкості, які потенційно вражають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишкового тракту, серцево-судинну систему, включаючи серцево-дихальну недостатність.

Слід уникати контакту з очима, вухами та слизовими оболонками. при попаданні препарату в очі їх необхідно ретельно промити водою.

Бепантен ^® Плюс не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри ймовірність інфікування яких є низькою (наприклад при сонячному опіку). У таких випадках рекомендується застосовувати Бепантен ^® крем. Не застосовувати при алергічних захворюваннях шкіри без інфекційних ускладнень.

Великі за площею сильно забруднені глибокі рани, а також рани, що виникли від укусів та проколів, потребують лікарського втручання (існує небезпека розвитку правця). Якщо розміри рани протягом 10-14 днів залишаються великими або рана не загоюється, слід переглянути доцільність призначення препарату. Це також необхідно, якщо має місце сильна перифокальная гіперемія, рана набрякає, з'являється сильний біль, посилюється гнійна ексудація або ушкодження супроводжується гарячкою (небезпека розвитку сепсису). Препарат не застосовувати для лікування інфікованих ран з рясною гнійною ексудацією.

Якщо симптоми зберігаються або стан погіршується - слід звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю. При дослідженні репродуктивної функції у тварин не виявлено будь-якого ризику для плода. Однак в період вагітності не слід застосовувати препарат Бепантен ^® Плюс на великих поверхнях шкіри, оскільки дані про контрольованих дослідженнях у вагітних відсутні.

Препарат можна застосовувати жінкам в період годування грудьми, але слід утримуватися від застосування на великих поверхнях шкіри. Якщо препарат застосовують для лікування тріщин сосків, перед годуванням грудьми його слід змити.

Діти. Препарат застосовувати дітям з 1 року.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Хлоргексидин не сумісний з обмилюють речовинами та іншими аніонними сполуками. бепантен® плюс не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками для попередження їх взаємного впливу (протидії або інактивації).

При місцевому застосуванні препарату випадки передозування невідомі.

Декспантенол, навіть у високих дозах, добре переноситься і вважається нетоксичним. Гіпервітаміноз невідомий.

Описано підвищення рівня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином.

Часто після повторного місцевого застосування на тих же ділянках шкіри може виникати її роздратування. Препарат призначений для лікування поверхневих пошкоджень шкіри. Слід уникати застосування на великих ділянках шкіри.

При температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: декспантенол, хлоргексидину диглюконат;

1 мл розчину містить декспантенолу 50 мг; хлоргексидину диглюконату 5 мг, що відповідає 2,88 мг хлоргексидину;

допоміжні речовини: DL-пантолактон, макроголу лауриловий ефір, етанол 96 %, вода очищена.

Спрей нашкірний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина зі слабким запахом.

Дерматологічні засоби. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Хлоргексидин, комбінації. Код АТХ D08A C52.

Фармакодинаміка

Декспантенол швидко перетворюється у клітинах на пантотенову кислоту, яка в складі одного з найважливіших коферментів коензиму А відіграє провідну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є незамінною для побудови епітелію шкіри та слизових оболонок. Сприяє зростанню рівня мітозу та збільшує міцність волокон колагену при загоєнні ран.

Хлоргексидину диглюконат належить до відомих антисептиків, що добре переноситься та виявляє бактерицидні властивості щодо грампозитивних бактерій, особливо чутливих штамів Staphylococcus aureus (золотистий стафілокок), які найчастіше пов’язані з інфекціями шкіри. Справляє дещо меншу активність на грамнегативні мікроорганізми. Деякі види Pseudomonas та Proteus є нечутливими. Чинить слабку дію на грибки та неефективний проти вірусів.

Фармакокінетика

Декспантенол швидко всмоктується шкірою, одразу ж перетворюється на пантотенову кислоту (вітамін В5) та додається до ендогенних запасів цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (зокрема з бета-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л у крові та 100 мкг/л ‒ у сироватці.

Пантотенова кислота не розщеплюється в організмі та виводиться у незміненому вигляді. 60-70 % пероральної дози виводиться із сечею, решта – з калом. У дорослих із сечею виводиться приблизно 2-7 мг/добу, у дітей – 2-3 мг/добу.

Абсорбція хлоргексидину через непошкоджену шкіру у дорослих не виявлена. У немовлят, яких купали у миючому 4 % розчині хлоргексидину глюконату, виявлялися низькі концентрації хлоргексидину в крові (≤ 1 мкг/мл).

Поверхневі ураження шкіри будь-якого походження, при яких існує ризик інфікування: подряпини, садна, порізи, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматити (запалення шкіри).

Хронічні ураження шкіри, такі як трофічні виразки ніг та пролежні.

Інфекції шкіри, наприклад, вторинно інфікована екзема та вторинно інфікований нейродерміт.

Лікування тріщин сосків у жінок, які годують груддю.

Малоінвазивна хірургія: травми та хірургічні рани.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Заборонено наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидії або інактивації). Хлоргексидин несумісний з омилювальними речовинами та іншими аніонними сполуками.

Слід уникати контакту з очима, вухами та слизовими оболонками.

Не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є низькою (наприклад, при сонячному опіку). В такому випадку рекомендується застосовувати препарати без дезінфектанту.

В рідкісних випадках при застосуванні антисептичних засобів, що містять хлоргексидин можливе виникнення легких та помірних симптомів алергічної реакції, що можуть стосуватися шкіри (наприклад, свербіж, кропив’янка), обличчя (наприклад, ангіоневротичний набряк), дихальних шляхів (наприклад, астма, хрипи або інші проблеми з диханням), шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи. При появі симптомів серйозної алергічної реакції рекомендується негайно припинити застосування Бепантен Плюс та проконсультуватись з лікарем для запобігання їх розвитку.

Якщо інфекція зберігається або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.

При дослідженні репродуктивної токсичності у тварин не виявлено ризику для плода. У період вагітності не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, оскільки контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилось.

Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю, але слід уникати застосування на великих поверхнях шкіри. Якщо препарат застосовувати для лікування тріщин сосків, перед годуванням груддю його слід змити.

Не впливає.

Препарат застосовувати дорослим, підліткам та дітям: наносити на попередньо очищені рани або запалені ділянки шкіри від 1 до кількох разів на добу. При необхідності можна використовувати пов’язки.

Діти. Застосовувати дітям віком від 1 року.

Декспантенол, навіть у високих дозах, добре переноситься та вважається нетоксичним. Гіпервітаміноз невідомий.

Описане підвищення рівня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином. Після частого повторного місцевого застосування на ті самі ділянки шкіри може виникати її подразнення. Препарат призначений для лікування поверхневих пошкоджень шкіри. Слід уникати застосування на великих ділянках шкіри.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірних тканин. Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції на шкірі, відчуття печіння. Повідомлялося про контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритему, екзему, висипання, кропив’янку, набряк, подразнення шкіри та пухирці. Гіперчутливість, алергічні реакції та анафілактичний шок (що потенційно загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції від легкого до середнього ступеня тяжкості, які потенційно уражують шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну систему, включаючи серцево-легеневу недостатність.

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

По 30 мл у флаконі з розприскувачем та пластиковою кришечкою у картонній коробці.

Без рецепта.

Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацойтіше Фабрік/

Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik.

Ліхтенхельдт ГмбХ - Дільниця І - Індустріештрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Німеччина/ Lichtenheldt GmbH - Werk I - Industriestrasse 7-11, 23812 Wahlstedt, Germany.