Упаковка / 25 шт.
блістер / 5 шт.
| Торгівельна назва | Ацик |
| Діючі речовини | Ацикловір |
| Кількість діючої речовини | 200 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 25 таблеток (5 блістерів по 5 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | САЛЮТАС ФАРМА ГМБХ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Sandoz |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J05 Противірусні засоби J05A Противірусні засоби прямої дії J05AB Нуклеозиди і нуклеотиди, за виключенням інгібіторів зворотньої транскриптази J05AB01 Ацикловір |
Таблетки «Ацик» (200 мг), інструкція із застосування
«Ацик» — таблетки для лікування герпесної інфекції. Ацикловір у основі препарату ефективний проти вірусу простого герпесу типів І та ІІ.
Склад
У складі 1 таблетки "Ацик" (200 мг) містяться:
- активна лікарська речовина: 200 мг ацикловіру;
- допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактоза, крохмаль натрію (тип А), кополівідон.
Лікарська форма
"Ацик" (200 мг) - таблетки білого кольору, круглої форми, на одній стороні лінія розлому.
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати прямої дії.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Противірусний засіб. Активно щодо вірусу простого герпесу 1-го та 2-го типів (herpes simplex), вірусу оперізувального лишаю (varicella zoster), вірусу Епштейна - Барр, цитомегаловірусу.
Противірусна активність препарату є високовиборчою та обумовлена його конкурентною взаємодією з ферментом вірусу – тимідинкіназою. Під впливом тимідинкінази виникає перетворення ацикловіру в моно-, ді-, а потім трифосфат ацикловіру, останній вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином, формується вірусна ДНК, у структурі якої міститься дефект, що призводить до пригнічення реплікації нових генерацій вірусів.
Фармакокінетика
Після перорального прийому ацикловір у кишечнику абсорбується частково. Через добу після прийому він не виявляється в організмі.
Зв'язування з білками плазми становить 9-33%. Концентрація ацикловіру у СМР становить 50% концентрації препарату у плазмі крові.
Єдиним метаболітом препарату є 9-карбоксиметоксиметилгуанін. Більшість ацикловіру виводиться нирками у незміненому вигляді, 10–15% — як метаболіту. Швидкість виведення препарату сповільнюється із віком, але період напіввиведення збільшується при цьому незначною мірою.
При ХНН період напіввиведення становить 19,5 год; у разі гемодіалізу показник знижується до 5,7 години, концентрація в плазмі крові при цьому знижується до 60% початкового значення.
При лікуванні пацієнтів з ВІЛ-інфекцією одночасне застосування ацикловіру та зидовудину не викликало зміни фармакокінетичних властивостей препаратів.
Клінічні характеристики
Показання
Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусами Herpes Simplex 1-го та 2-го типів, як первинних, так і рецидивуючих, включаючи генітальний герпес.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусами Herpes Simplex 1-го та 2-го типів.
Профілактика розвитку первинної інфекції та рецидивів інфекцій, викликаних вірусами Herpes Simplex 1-го та 2-го типів у хворих зі зниженим імунітетом, у тому числі у реципієнтів при трансплантації органів або кісткового мозку, тяжких формах імунодефіциту, включаючи ВІЛ-інфекцію.
Інфекції, спричинені вірусами Varicella zoster (вітряна віспа та оперізуючий лишай).
Протипоказання
Підвищена чутливість до ацикловіру та/або будь-якого допоміжного компонента препарату. Протипоказано профілактичне застосування пацієнтами з тяжкою нирковою недостатністю або хворими у стані вираженої затримки сечоутворення (анурії).
Особливості застосування
Лікування препаратом слід призначати якомога раніше, по можливості – у продромальний період. Задля реалізації лікувального ефекту має значення стан імунної системи організму. Препарат ефективніший у пацієнтів із незміненим імунітетом. У пацієнтів із зниженим імунітетом при багаторазових повторних курсах лікування іноді виникає формування стійкості вірусів до ацикловіру.
Оскільки основний шлях виведення компонентів лікарського засобу через нирки, пацієнтам з нирковою недостатністю дозу препарату слід зменшувати. У хворих похилого віку з високим ступенем ймовірності в анамнезі є порушення функції нирок, тому зниження дозування потрібне їм. Зазначені категорії пацієнтів також потребують пильного лікарського контролю в період лікування, оскільки у них підвищена небезпека розвитку побічних ефектів у вигляді неврологічних порушень. При припиненні прийому таблеток "Ацик" такі порушення оборотні.
У складі таблеток міститься лактоза, тому пацієнтам із спадковою непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції та дефіцитом лактази «Ацик» не призначають.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Виведення ацикловіру з організму відбувається переважно через нирки в незміненому вигляді, тому його концентрація в крові може підвищуватися при одночасному прийомі з будь-якими препаратами, що мають подібний механізм виведення.
При одночасному застосуванні препарату з пробенецидом підвищується концентрація ацикловіру у плазмі. У пацієнтів, які перенесли трансплантацію органів, прийом імуносупресантів також може збільшувати вміст ацикловіру в крові.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Застосування препарату у період вагітності можливе лише за життєвими показаннями. Годування груддю припиняють за необхідності прийому препарату.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом та іншими механізмами
Зважаючи на можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової системи, слід дотримуватися обережності при роботі зі складними механізмами, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, а також при керуванні автотранспортом доти, доки не буде виявлено індивідуальну реакцію на препарат.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають цілими, запиваючи водою. Рекомендований час прийому – після їди. При необхідності прийому великих доз пацієнт повинен вживати достатньо рідини, не допускаючи зневоднення організму.
Дорослі
При інфекціях, які викликані вірусом простого герпесу, дорослим «Ацик» призначають по 200 мг 5 разів на добу протягом 5-10 днів.
Для профілактики рецидивного генітального герпесу препарат призначають по 400 мг 2 рази на добу або 200 мг 4 рази на добу; курс лікування – від 6 міс. до 1 року.
Для профілактики герпетичної інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом або після трансплантації кісткового мозку «Ацик» призначають по 400 мг 4 рази на добу протягом усього періоду ризику зараження.
При лікуванні Herpes Zoster Ophthalmicus доза препарату становить 800 мг, приймається 5 разів на добу протягом 7-10 днів.
Діти
При інфекціях, які викликані вірусом простого герпесу, дітям від 2 років «Ацик» призначають по 200 мг 5 разів на добу протягом 5-10 днів.
Дози препарату при лікуванні вітряної віспи залежать від віку дитини (в середньому 20 мг/кг на один прийом, але не більше ніж 800 мг) та становлять:
- від 2 до 6 років – 400 мг 4 рази на добу протягом 5 днів;
- від 6 років – 800 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.
Дітям, які не досягли віку 2 років, така лікарська форма препарату «Ацик» не призначається.
Особливі групи пацієнтів
Хворим на ХНН при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв препарат призначають у дозі 200 мг кожні 12 годин при лікуванні інфекцій, викликаних вірусом Herpes Simplex, і до 800 мг кожні 12 годин при лікуванні інфекцій, викликаних вірусом Herpes Zoster.
У хворих похилого віку може спостерігатися порушення функції нирок, тому необхідно розглянути можливість зниження дози ліків.
Передозування
Симптоми
У разі перорального прийому понад 5 г ацикловіру рекомендується контролювати стан нирок. При передозуванні можуть виникнути порушення з боку роботи органів шлунково-кишкового тракту, а саме нудота та блювання, а також неврологічні симптоми (головний біль, нервове збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми, кома).
Лікування
У випадках передозування проводять заходи щодо виведення препарату (промивання шлунка, призначення адсорбентів), у тяжких випадках – шляхом гемодіалізу.
Побічні реакції
З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота, блювання, діарея, кишкові коліки, помірне короткочасне підвищення рівнів білірубіну та трансаміназ.
З боку нирок: у дуже поодиноких випадках – невелике підвищення концентрації сечовини та креатиніну крові.
Шкіра: можливі висипання, які швидко зникають після відміни препарату.
З боку ЦНС: у дуже поодиноких випадках відзначали головний біль, синдром хронічної втоми, сонливість або психомоторне збудження, галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку органів сечовиділення: підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові (рідко), ниркова недостатність (дуже рідко).
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Упаковка
Таблетки по 200 мг у блістері по 5 шт. У коробку з картону вкладено 5 блістерів разом із інструкцією із застосування.
Категорія відпустки
За рецептом.
Виробник
"Салютас Фарма ГмбХ" / Salutas Pharma GmbH (Німеччина).
Список використаної літератури
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Ацик табл. 200мг №25 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Ацик табл. 200мг №25?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Ацик (Салютас фарма)?
Які аналоги у таблеток Ацик №5?
Повними аналогами Ацик табл. 200мг №25 є:
