Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Атрогрел |
| Діючі речовини | Клопідогрел |
| Кількість діючої речовини | 75 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ НВЦ БОРЩАГІВСЬКИЙ ХФЗ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | БХФЗ |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AC Антиагреганти B01AC04 Клопідогрель |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. клопидогрел селективно інгібує зв'язування АДФ з його рецепторами на поверхні тромбоцитів, блокує активацію тромбоцитів і, таким чином, пригнічує їх агрегацію. пригнічує також агрегацію тромбоцитів, спричинену іншими агоністами. гальмування агрегації тромбоцитів спостерігається через 2 години після перорального прийому разової дози препарату. при повторному застосуванні ефект посилюється, а стабільний стан досягається через 3-7 днів лікування (середній рівень гальмування агрегації становить 40-60%). агрегаціятромбоцитів і час кровотечі повертаються до початкового рівня в середньому через 7 днів після припинення застосування препарату, у міру оновлення тромбоцитів.
Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Концентрація його в плазмі крові незначна і через 2 години після застосування не визначається (менше 0,025 мкг/л). Швидко метаболізується в печінці. Його основний метаболіт (85% циркулюючої в плазмі сполуки) є неактивним. Активний тіольний метаболіт швидко та необоротно зв'язується з рецепторами тромбоцитів. У плазмі крові він не присутній. Клопідогрел та основний циркулюючий метаболіт зворотно зв'язуються з білками плазми.
Після перорального прийому близько 50% прийнятої дози виділяється з сечею і 46% з калом протягом 120 годин після застосування. T ½ основного метаболіту становить 8 год.
Концентрація основного метаболіту в плазмі крові у пацієнтів похилого віку (75 років і старше) значно вище, однак більш високі концентрації в плазмі крові не супроводжуються змінами в агрегації тромбоцитів і часу кровотечі.
Показання
- Профілактика ішемічних порушень (інфаркту міокарда, ішемічного інсульту, раптової коронарної смерті, тромбозу периферичних артерій) у хворих на атеросклероз; профілактика повторних інфаркту міокарда та ішемічного інсульту.
Застосування
Препарат приймають перорально по 1 таблетці (75 мг) 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Хворим з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ) в перший день лікування - 4 таблетки (300 мг), в наступні дні - по 1 таблетці 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної картини захворювання.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до препарату; важкі захворювання печінки; гостра кровотеча (внутрішньочерепний крововилив) і захворювання, що призводять до їх розвитку (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, неспецифічний виразковий коліт); вік до 18 років.
Побічні ефекти
З боку системи крові: лейкопенія, зменшення кількості нейтрофільних та еозинофільних гранулоцитів, збільшення часу кровотечі та зменшення кількості тромбоцитів. дуже рідко: тромбоцитопенічна тромбогемолітіческая пурпура, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, анемія та апластична анемія / панцитопенія. кровотечі різної локалізації. більшість випадків кровотечі відзначали протягом 1-го місяця лікування.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі, диспепсія, діарея; рідко - запор, загострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - артралгія, артрит.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гломерулонефрит, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, парастезии. Дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення смакових відчуттів.
Алергічні реакції: шкірні висипання, анафілактоїдні реакції.
Інші: дуже рідко - лихоманка.
Особливі вказівки
З обережністю призначають хворим з підвищеним ризиком кровотечі внаслідок травми, оперативних втручань, порушення системи гемостазу. при запланованих хірургічних втручаннях (якщо антиагрегантна дія небажана) курс лікування препаратом слід припинити за 7 днів до операції.
З обережністю призначають хворим з тяжкими порушеннями функції печінки, при яких можливе виникнення геморагічного діатезу.
Корекція дози не потрібна для пацієнтів похилого віку, осіб з нирковою недостатністю.
Хворих слід попередити про те, що, оскільки зупинка кровотечі, що виникає на тлі застосування препарату, потребує більшого часу, вони повинні повідомляти лікаря про кожний випадок незвичної кровотечі. Хворі також повинні інформувати лікаря про прийом препарату, якщо їм належить оперативне втручання (хірургія, стоматологія та ін.) Або якщо лікар призначає новий для пацієнта лікарський засіб.
При появі симптомів надмірної кровоточивості (кровоточивість ясен, менорагії, гематурія) показано дослідження системи гемостазу (час кровотечі, кількість тромбоцитів, тести функціональної активності тромбоцитів).
Рекомендується регулярний контроль лабораторних показників функції печінки.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування препарату в період вагітності протипоказано.
При необхідності застосування препарату в період годування груддю, грудне вигодовування слід припинити.
Діти. Безпека і ефективність препарату в осіб у віці до 18 років не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та не знижує швидкість реакції.
Взаємодії
Клопідогрел підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч на тлі застосування НПЗП.
Одночасне застосування з варфарином не рекомендується, оскільки можливе посилення інтенсивності кровотечі.
Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або з гепарином не впливає на антиагрегантну дію препарату, однак безпека тривалого застосування таких комбінацій ще не встановлена, тому одночасне застосування цих препаратів потребує обережності.
При одночасному застосуванні з фенітоїном і толбутамідом можливо підвищення їх рівня в плазмі крові. Однак одночасне їх застосування з клопідогрелем є безпечним.
Не відмічено клінічно значущої взаємодії препарату з діуретиками, блокаторами β-адренорецепторів, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, антацидами, гіпоглікемічними, гіпохолестеринемічними та гормонозамещающей препаратами, протиепілептичними засобами, фенобарбіталом, циметидином, дигоксином і теофіліном.
Передозування
Симптоми. можливе подовження часу кровотечі.
Лікування. При необхідності швидкої корекції реологічних властивостей крові переливають тромбоцитарної масу.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Атрогрел табл. в/о 75мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Атрогрел табл. в/о 75мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Атрогрел (Борщагівський ХФЗ)?
Які аналоги у таблеток Атрогрел №10?
Повними аналогами Атрогрел табл. в/о 75мг №30 є:
