Аргосульфан крем 20 мг/г туба 40 г

Фармакодинаміка. механізм антимікробної дії сульфатіазолу включає пригнічення росту і розмноження мікроорганізмів, пов'язане з конкурентним антагонізмом з параамінобензойної кислотою і пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення процесу синтезу дигідрофолієвої кислоти, і, в кінцевому підсумку, її активного метаболіту - тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів і піримідинів мікробної клітини.

Сульфатіазол срібла має широкий спектр антибактеріальної дії проти змішаної флори (грампозитивні та грамнегативні мікроорганізми), включаючи Pseudomonas aeruginosa.

Інактивує і значно знижує інфікується здатність вірусів герпесу та оперізувального герпесу за межами клітини.

Препарат ефективно захищає рану від інфікування, формує захисний шар на поверхні рани, підтримує адекватну вологість і сприяє загоєнню рани.

Фармакокінетика. Сульфатіазол срібла має найнижчу ступінь розчинності серед інших солей срібла групи сульфаніламідів, а також високу стабільність. Низька ступінь розчинності та висока стабільність сульфатіазолу срібла дозволяє залишатися на поверхні ураженої ділянки шкіри та зменшувати абсорбцію в кров. Абсорбований сульфатіазол ацетилюється в печінці, після чого виводиться з сечею у вигляді неактивних метаболітів і частково - в незміненому вигляді. Абсорбція сульфатіазолу збільшується після застосування препарату на значних ділянках ураженої шкіри.

Опіки всіх ступенів тяжкості різного походження (в тому числі термічні, сонячні, хімічні, при ураженні електричним струмом, променеві), а також відмороження.

Пролежні, трофічні виразки гомілок різного генезу (в тому числі при хронічної венозної недостатності, облітеруючому ендартеріїті, порушеннях кровопостачання при цукровому діабеті, пиці).

Гнійні рани, побутові травми (порізи, садна).

Інфіковані дерматити, контактний дерматит, ускладнене імпетиго, мікробна екзема, стрепто- і стафилодермия.

Застосування при опіках. препарат призначений для місцевого застосування як відкритим способом, так і з використанням оклюзійних пов'язок. аргосульфан не викликає потемніння шкіри та білизни.

Після очищення та хірургічної обробки рани крем наносять шаром 2-3 мм, дотримуючись умов стерильності. Всі уражені ділянки шкіри повинні бути покриті кремом протягом всього періоду лікування. Якщо з якоїсь причини частина рані не покрита кремом, слід завжди додатково наносити тонкий шар препарату. Немає необхідності накладати оклюзійну пов'язку на рану, крім випадків, коли є свідчення для її застосування. Крем наносити до повного загоєння рани або до моменту, коли поверхня рани буде підготовлена до пересадки шкіри (хірургічні втручання).

Лікування пролежнів і трофічних виразок гомілки. Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу.

У разі нанесення препарату на інфіковані рани може з'явитися ексудат. У таких випадках перед застосуванням крему необхідно промити рану 0,1% водним розчином хлоргексидину, 3% водним розчином борної кислоти або іншим антисептиком. Для дорослих контроль дозування не обов'язковий.

Підвищена чутливість до сульфатіазолу, іншим сульфаніламідів або допоміжних речовин, а також порфірія. вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Препарат зазвичай добре переноситься.

Відзначають роздратування шкіри, яке проявляється відчуттям печіння в місці нанесення крему. У разі тривалого застосування препарату Аргосульфан можуть розвинутися порушення функції нирок, в тому числі інтерстиціальнийнефрит, порушення функції системи кровотворення, включаючи агранулоцитоз, геморагічний діатез, тромбоцитопенію, апластичну та гемолітичну анемію, лейкопенію. У місці нанесення крему можливі роздратування і реакції гіперчутливості, включаючи печіння, свербіж, почервоніння. Препарат містить цетостеариловий спирт, який може викликати розвиток місцевих шкірних реакцій, в тому числі контактний дерматит. Препарат містить пропілпарагидроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, що може привести до розвитку алергічних реакцій.

При застосуванні препаратів, що містять сульфатіазол срібла, слід пам'ятати про можливість виникнення реакції гіперчутливості, включаючи синдром Стівенса - Джонсона, або інші системні побічні реакції, характерні для сульфонамідів, включаючи побічні реакції з боку печінки.

Можлива перехресна гіперчутливість до похідних сульфонілсечовини, бензотіазіну і р-аміносаліцилової кислоти. в кожному випадку слід ретельно збирати алергологічний анамнез, особливо щодо сульфаніламідів. уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками. при випадковому попаданні промити достатньою кількістю води. також можливий розвиток небажаних і системних побічних ефектів, характерних для сульфонамідів.

З обережністю застосовують препарат у хворих, що знаходяться в шоковому стані після обширних опіків або пацієнтів після опіків, з якими важко контактувати. Можлива кумуляція препарату і виникнення побічних реакцій у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок.

На тлі тривалого застосування на великих ділянках шкіри слід контролювати рівень сульфатіазолу в плазмі крові, особливо у випадках захворювань нирок і печінки, а також рівень лейкоцитів, оскільки можливий розвиток агранулоцитозу або анемії.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування лікарського засобу Аргосульфан в період вагітності не вивчали. Досліджень на тваринах впливу сульфатіазолу срібла на розвиток плода не проводили. Контрольовані дослідження щодо впливу при місцевому застосуванні препарату на розвиток плода не проводили. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Невідомо, чи проникає сульфатіазол срібла або його метаболіти в грудне молоко. Відомо, що сульфонаміди для перорального застосування можуть проникати в грудне молоко і викликати прояви жовтяниці у дітей.

Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.

Діти. Препарат можна застосовувати у дітей віком від 3 міс.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Аргосульфан не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами місцевої дії для запобігання можливості їх взаємодії.

При системному застосуванні фолієва кислота або похідні р-аміносаліцилової кислоти (наприклад прокаїн) можуть послаблювати антибактеріальний ефект сульфатіазолу срібла.

Частота розвитку вищевказаних взаємодій можлива, але малоймовірна, оскільки солі срібла сульфонамідів діють переважно на мембрану клітини, а не на метаболічні процеси (але такий ефект не може бути виключений).

Можливий розвиток лейкопенії під час одночасного лікування циметидином (лейкопенію відзначають в 20 разів частіше в разі комбінації з сульфадіазином).

Про випадки передозування не повідомлялося. можливо всмоктування через пошкоджену шкіру або збільшення вираженості побічних реакцій, характерних для сульфадиазина.

При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

На сьогодні довгостроково незагойні рани різного походження є важливою проблемою в медицині. пролежні та трофічні виразки істотно погіршують якість життя хворого. крім хворобливості та естетичного дискомфорту, які тривалий час існуюча ранова поверхня стає постійним джерелом розвитку хронічних запальних реакцій, що, в свою чергу, може призводити до загострення супутніх захворювань. крім того, що знаходяться в рані мікроорганізми можуть становити безпосередню загрозу життю і здоров'ю людини, оскільки можуть стати причиною септичних ускладнень.

Проблема довго не загоюються ран і пролежнів особливо актуальна для лежачих хворих незалежно від того, чи досяг пацієнт старечого віку або осіб молодого, або середнього віку обездвижен протягом тривалого періоду часу. Пролежні створюють дискомфорт як для самого пацієнта, так і для тих, хто за ним доглядає. Саме тому необхідний препарат, який би спростив процес догляду за рановий поверхнею і прискорив би її загоєння. Таким препаратом може бути крем Аргосульфан, ефективність якого пов'язана з діючою речовиною, що входять до його складу.

В яких випадках застосовується Аргосульфан:

• Аргосульфан рекомендований для лікування всіх видів опіків шкіри - термічних, електричних, променевих, хімічних (після усунення шкідливого чинника), а також для обробки локальних обморожень шкіри (наприклад після видалення поверхневих новоутворень рідким азотом). Препарат можна застосовувати до повного загоєння опікової рани або до моменту готовності пацієнта до трансплантації шкірного клаптя. Причому цей метод зарекомендував себе протягом тривалого часу - оклюзійні пов'язки з сульфатіазолу застосовуються починаючи з першої половини ХХ століття (Ackman D., 1944);

• крім того, в'яжучі властивості срібла (Fox CL, 1979) дозволяють використовувати препарат для лікування поверхневих опіків шкіри, навіть якщо пацієнт звернувся за медичною допомогою не відразу і опікова рана вже інфікована;

• відмінний ефект в загоєнні трофічних виразок спостерігається при дослідженні лабораторної моделі діабетичної стопи - складного багатокомпонентного патологічного процесу, в якому важлива роль відводиться микроангиопатии (порушення капілярного кровотоку в м'яких тканинах). Срібло зменшує кількість раневого детриту і прискорює епітелізацію раневого дефекту, а сульфатіазол перешкоджає зростанню умовно-патогенної мікрофлори (Zinov'ev EV, 2014 року);

• також спостерігається хороший терапевтичний ефект при трофічних виразках нижніх кінцівок недіабетичного генезу (наприклад важке ускладнення посттромбофлебитического синдрому, хронічна венозна недостатність або облітеруючий ендартеріїт) (Filipiuk J., 1978);

• Аргосульфан ефективний для лікування пролежнів. Однак пролежень - це складна патологія, в основі якої лежить порушення захисних властивостей і трофіки м'яких тканин внаслідок того, що одні й ті ж ділянки постійно стискаються під вагою тіла лежачого людини. Тому лікування комбінованим антибіотиком має обов'язково поєднуватися з максимальною активізацією пацієнта (або регулярним зміною положення тіла в ліжку), а також спеціальними пристосуваннями (подушки, матраци) для перерозподілу навантаження;

• сульфатіазол срібла може застосовуватися при ураженні шкіри вірусами герпесу 1 або 2-го типу (Stozkowska W., 1999) - в дослідженнях показано, що 30-хвилинна експозиція препарату повністю інактивує вірус. При цьому срібло забезпечує безпосередній противірусний ефект, а сульфатіазол перешкоджає нагноєння або приєднання бактеріальної інфекції. Також в літературі описана активність сульфатіазолу проти вірусу герпесу 8-го типу, який викликає саркому Капоші (Angius F. 2017);

• по аналогії з іншими сульфатіазолсодержащімі препаратами (Ackman D., 1942) Аргосульфан може застосовуватися в гінекологічній практиці. Для максимального терапевтичного ефекту необхідно поєднувати місцеву антибактеріальну терапію (Fogli IC, 1954) з системним застосуванням препаратів з урахуванням чутливості збудника (Borno R., 1958). Опублікована інформація про можливість застосування подібної схеми для лікування гонорейного вульвовагинита (Greig GH, 1941);

• оскільки сульфатіазол активний проти стафілококів і стрептококів, препарат можна застосовувати як допоміжний засіб при свищевой формі остеомієліту (Basch F., 1949) - його закладають в порожнину свища. В експерименті на собаках було доведено (Summers L., 1976), що при контакті з окістям і прилеглими тканинами сульфатіазол подразнює і стимулюючу дію і таким чином сприяє розростанню фіброзної тканини;

• Аргосульфан може застосовуватися і в дерматологічній практиці. Уже класичним став спосіб лікування деяких дерматозів шляхом локального нанесення препаратів з сульфатіазолу (Ingels AE, 1943);

• препарат може бути застосований в хірургічній ЛОР-практиці. Можлива його инстилляция в додаткові пазухи носа (Berdal P., 1945) при хірургічному лікуванні гнійних синуситів, а також для санації рани при мастоидите (Berdal P., 1945);

• Аргосульфан можна застосовувати та для обробки дрібних пошкоджень шкіри (садна, подряпини), в тому числі та у дітей. Останнє особливо зручно тому, що нанесення препарату не супроводжується палінням (як у інших антисептиків) і не забарвлює шкірні покриви та стикається одяг.

Спосіб застосування Аргосульфана

Препарат наноситься безпосередньо на поверхню рани 2 або 3 рази на добу так, щоб вся рана була покрита тонким шаром крему. Якщо рана інфікована, то на початковому етапі лікування можлива поява великої кількості ексудату. При перев'язках необхідно спочатку видаляти ексудат і залишки Аргосульфана після попереднього нанесення. Оптимальним рішенням є 3% розчин перекису водню, оскільки він є ефективним для механічного очищення рани та має властивість зв'язувати молекули сульфатіазолу (Zhu G., 2019). В якості альтернативних засобів для промивання рани перед нанесенням крему рекомендується пріменнять 3% водний розчин борної кислоти або 0,1% водний розчин хлоргексидину (інструкція МОЗ України).

Якщо виникає необхідність в промиванні довго не гояться ран антисептиком в проміжках між нанесенням Аргосульфана, то протипоказано використовувати для цих цілей метиленовийсиній. Така особливість пов'язана з тим, що метиленовийсиній є антагоністом сульфатіазолу і при спільному застосуванні ці речовини нейтралізують один одного (Gots JS, 1949). З тієї ж причини не варто застосовувати сочетано з препаратом такі місцеві анестетики, як, наприклад, прокаїн.

При підборі фізіотерапевтичних процедур для комплексного лікування пацієнтів необхідно враховувати, що ефективність сульфатіазолу різко знижується під впливом електричного струму через оксидативний деградації діючої речовини (Baran W., 2018). Тому Аргосульфан не можна поєднувати з такими процедурами, як електрофорез, діадинамотерапія (ДДТ) і т.д.

Тривалість лікування визначається індивідуально. Зазвичай крем наносять до повного загоєння пролежня або до тих пір, поки раневая поверхня не буде підготовлена до трансплантації шкірного клаптя. До переваг Аргосульфана також відноситься і те, що він не забарвлює шкірні покриви та інші тканини та дозволяє проводити адекватну візуальну оцінку їх стану.

Фармакологічні властивості та особливості застосування

Аргосульфан характеризується широким спектром антибактеріальної дії завдяки діючій речовині сульфатіазолу срібла (інструкція МОЗ України), який активний відносно більшості грамнегативних збудників. Також до препарату чутливі такі збудники, як Shigella flexneri (Butitta PL, 1952), Streptococcus mitis (Clapper WE, 1954), Streptococcus faecalis (Collier HOJ, 1952), Staphylococcus aureus (Daniel RA, 1943), в тому числі гемолитические штами, Proteus vulgaris, Bacillus subtilis (Crandall RE, 1948), Pseudomonas spp. (Al-Izzi SA, 1989).

Дослідження молекулярної структури виявили, що сульфатіазол срібла утворює полімерну плівку, що забезпечує його унікальні властивості, які не характерні для інших сульфаніламідних солей металів (Fox CL Jr., 1979). Сульфатіазол, за аналогією з іншими препаратами з групи сульфаніламідів, втручається в метаболізм мікробної клітини завдяки блокуванню синтезу фолієвої кислоти та її активної форми - тетрагідрофолату. Ці речовини необхідні для синтезу пуринів і піримідинів, які відповідають за ріст і розмноження одноклітинних мікроорганізмів.

Іон срібла має властивості підсилювати дію сульфатіазолу і знижувати характерні для сульфаніламідів алергенні властивості. Крім того, сріблу притаманний бактерицидний ефект, який реалізується через інгібування подвоєння бактеріальної ДНК.

Аргосульфан можна застосовувати для терапії ран відкритим способом, немає необхідності накладати оклюзійну пов'язку на рану, крім випадків, коли є свідчення для її застосування. Завдяки утворенню плівки препарат захищає рану від попадання туди забруднень і сторонніх предметів. Крім того, плівка обмежує випаровування води - виключається пересихання поверхні рани.

Корекція дози для дорослих не потрібно, оскільки в результаті досліджень було встановлено (Waud RA, 1944), що навіть при нанесенні на відкриту рану сульфатіазол практично не потрапляє в системний кровотік. Його дифузія в тканини становить не більше 2-3 мм вглиб від поверхні рани, що гарантує виключно локальна дія.

Сульфатіазол срібла характеризується мінімальним ступенем розчинності та максимальної стабільністю в порівнянні з іншими солями срібла. Низька розчинність забезпечує місцеву дію і незначне всмоктування препарату. Та невелика частина сульфатіазолу, яка все ж потрапляє в кров, частково метаболізується в печінці шляхом ацетилювання, а решта виводиться в незміненому вигляді нирками. Крім того, сульфатіазол в низьких дозах секретується в молоко (Dai T. 2017), тому Аргосульфан протипоказаний жінкам в період годування грудьми (інструкція МОЗ України).

Аргосульфан, як і інші мазі з сульфатіазолу, можуть викликати індивідуальні реакції непереносимості. Найчастіше вони проявляються екзематозним дерматитом або імпетиго (Can. Med. Assoc. J., 1944).

Важливо дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з опіковим шоком або енцефалопатією, оскільки їх неадекватний стан може стати причиною випадкового потрапляння препарату всередину.

При тривалому застосуванні Аргосульфана можуть розвиватися різні реакції індивідуальної непереносимості, про які необхідно пам'ятати.

В першу чергу, препарат категорично протипоказаний хворим, у яких відзначається вроджений дефіцит глюкозо-6-дегідрогенази. Хоча Аргосульфан практично не всмоктується в кровотік, але все ж сульфатіазол може стати причиною розвитку гемолітичної анемії. З тієї ж причини препарат не можна призначати для лікування недоношених дітей і новонароджених у віці до 3 міс. У них спостерігається транзиторний дефіцит вищезгаданого ферменту, пов'язаний з особливостями метаболізму фетального гемоглобіну.

Крім того, Аргосульфан може викликати реакції перехресної гіперчутливості з похідними р-аміносаліцилової кислоти, бензотіазіна і сульфонілсечовини. Цей факт особливо важливий, оскільки для лежачих хворих вельми актуальна проблема поліпрагмазії - одночасного призначення великої кількості лікарських засобів для лікування як основний, так і супутньої патології.