Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Амоксил |
Діючі речовини | Амоксицилін |
Кількість діючої речовини | 500 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Arterium |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01C Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни J01CA Пеніциліни широкого спектру дії J01CA04 Амоксицилін |
Склад і форма випуска
Склад
діюча речовина: amoxicillin;
1 таблетка містить амоксициліну тригідрату, у перерахуванні на амоксицилін – 500 мг;
допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, кальцію стеарат.
Форма випуску
Таблетки.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. амоксицилін - напівсинтетичний амінопеніцілліновій антибіотик широкого спектру дії для перорального застосування. пригнічує синтез клітинної стінки бактерій. має широкий спектр антимікробної дії.
До препарату чутливі такі види мікроорганізмів:
- грампозитивні аероби: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
- грамнегативні аероби: Helicobacter pylori;
- анаероби: Peptostreptococci;
- інші: Borrelia.
Мінливо чутливі (набута резистентність може ускладнювати лікування): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.
Стійкі види: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокінетика
Всмоктування. Після прийому амоксицилін всмоктується в тонкому кишечнику швидко і практично повністю (85-90%). Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату. Після прийому разової дози 500 мг концентрація амоксициліну в плазмі крові становила 6-11 мг/л. C max в плазмі крові досягається через 1-2 год.
Розподіл. Близько 20% амоксициліну зв'язується з білками плазми крові. Амоксицилін проникає в слизові оболонки, кісткову тканину і внутрішньоочну рідина, мокротиння в терапевтично ефективних концентраціях. Концентрація препарату в жовчі перевищує його концентрацію в крові в 2-4 рази. Амоксицилін погано дифундує в спинномозкову рідину; однак при запаленні мозкових оболонок (наприклад при менінгітах) концентрація в спинномозковій рідині становить близько 20% від концентрації в плазмі крові.
Метаболізм. Амоксицилін частково метаболізується, більшість його метаболітів неактивні.
Виведення. Амоксицилін виділяється переважно нирками. Близько 60-80% прийнятої дози елімінує через 6 ч в незміненому вигляді. Т ½ препарату становить 1-1,5 год. При порушенні функції нирок Т ½ препарату збільшується і досягає 8,5 ч при анурії.
Т ½ препарату не змінюється при порушенні функції печінки.
Показання
Інфекції органів дихання, сечостатевої системи, травного тракту (у тому числі в комбінації з метронідазолом або кларитроміцином застосовують для лікування захворювань, асоційованих з helicobacter pylori), шкіри та м'яких тканин, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами.
Застосування
Діапазон доз при застосуванні препарату Аугментин дуже широкий. дозу, частоту введення і тривалість лікування лікар встановлює індивідуально.
Дорослим і дітям з масою тіла понад 40 кг приймати від 250 мг до 500 мг Аугментин 3 рази на добу або від 500 мг до 1000 мг 2 рази на добу. При синуситі, пневмонії та інших тяжких інфекціях слід приймати від 500 мг до 1000 мг 3 рази на добу. Добову дозу можна збільшити максимум до 6 м
Дітям з масою тіла менше 40 кг в основному приймати 40-90 мг/кг/добу препарату Аугментин щодня в 3 прийоми або від 25 мг до 45 мг/кг / добу в 2 прийоми. Максимальна добова доза для дітей становить 100 мг/кг маси тіла.
У разі інфекції легкого та середнього ступеня тяжкості препарат приймати протягом 5-7 днів. Однак в разі інфекцій, спричинених стрептококом, тривалість лікування повинна становити не менше 10 днів.
При лікуванні хронічних захворювань, локальних інфекційних уражень, інфекцій з тяжким перебігом дози повинні визначатися з урахуванням клінічної картини захворювання.
Прийом препарату слід продовжувати протягом 48 год після зникнення симптомів захворювання.
Аугментин можна застосовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 10 мл/хв, тобто 0,16 мл / с) інтервали між прийомами дози повинні становити 12-24 год, а дозу препарату слід знизити на 15-50%.
При порушенні функції печінки корекція дози не потрібна.
Аугментин можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати, запиваючи рідиною. Під час лікування Амоксілом пацієнту рекомендується пити більше рідини, ніж зазвичай.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату та / або будь-яким антибактеріальних засобів групи пеніциліну. наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (в тому числі анафілаксії), пов'язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (в тому числі цефалоспоринів, карбапенемів або монобактами).
Інфекційний мононуклеоз і лейкемоїдні реакції лімфатичного типу.
Побічні ефекти
- Інфекції та інвазії: кандидоз шкіри та слизових оболонок, розвиток суперінфекції.
- З боку системи крові та лімфатичної системи: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія (включаючи важку нейтропенію і агранулоцитоз), а також збільшення часу кровотечі та протромбінового часу. Ці прояви є оборотними при припиненні лікування.
- З боку імунної системи: як і для всіх антибіотиків - важкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, сироваткову хворобу та алергічний васкуліт, енантему, гіперемію, лихоманку.
- При розвитку анафілактичної реакції слід негайно почати відповідну терапію.
- З боку нервової системи: безсоння, втрата свідомості, головний біль, гіперкінезія, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Ці ефекти частіше виникають у пацієнтів, які застосовують дуже високі дози.
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, втрата апетиту, сухість у роті, порушення смаку, здуття живота, дискомфорт і біль в животі, нудота свербіж в місці заднього проходу; блювота, кандидоз кишечника, поверхневі зміна кольору зубів, забарвлення мови в чорний колір, які зникають або під час лікування, або відразу після завершення терапії, антибіотико коліт (включаючи псевдомембранозний і геморагічний коліт).
- Гепатобіліарна система: гепатит, холестатична жовтяниця, помірне підвищення концентрації печінкових ферментів (АСТ, АЛТ).
- З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, висипи, в тому числі еритематозний та макулопапульозний; кропив'янка, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний або ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
- З боку нирок та сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, кристалурія. У разі появи сильно виражених побічних ефектів препарат необхідно відмінити.
- Інші: загальна слабкість.
Особливі вказівки
Перед початком терапії амоксициліном необхідно провести попередній тест на можливість виникнення реакції гіперчутливості на пеніциліни та цефалоспорини. може існувати перехресна гіперчутливість та перехресна резистентність (10-15%) між пеніцилінами та цефалоспоринами.
Пацієнтам з тяжкими порушеннями з боку травного тракту, що супроводжуються діареєю та блюванням, не слід застосовувати пероральні форми амоксициліну, що пов'язано з ризиком зменшення всмоктування.
У дітей амоксицилін може змінити колір емалі зубів, тому необхідно суворе дотримання пацієнтом гігієни порожнини рота.
Важкі та іноді летальні випадки гіперчутливості (анафілактична реакція) відзначали у хворих, які перебували на пенициллиновой терапії. Такі реакції виникають частіше у пацієнтів з відомими тяжкими алергічними реакціями в анамнезі. Лікування препаратом необхідно припинити та замінити іншим відповідним лікуванням. Може знадобитися усунення симптомів анафілактичної реакції, наприклад, негайне введення адреналіну, стероїдів (в / в) і невідкладна терапія дихальної недостатності.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок виділення амоксициліну уповільнюється і, в залежності від ступеня порушення, слід припинити лікування амоксициліном, або знизити добову дозу препарату.
Тривале застосування препарату може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів або дріжджів. Можливе виникнення суперінфекції, що потребує ретельного спостереження таких пацієнтів.
При застосуванні високих доз препарату необхідно вживати достатню кількість рідини для профілактики кристалурії, яка може бути викликана амоксициліном. Наявність високої концентрації амоксициліну в сечі може викликати випадання осаду препарату в сечовому катетері, тому його слід візуально перевіряти через певні інтервали часу.
При виникненні тяжкої діареї, характерної для псевдомембранозного коліту (у більшості випадків викликаного Clostridium difficile), рекомендується припинити застосування препарату і вжити відповідних заходів. Застосування антиперистальтичних засобів протипоказано.
Амоксицилін не рекомендується застосовувати для лікування хворих з гострим лімфолейкозом або інфекційним мононуклеозом через підвищений ризик виникнення еритематозних висипань на шкірі.
Під час терапії високими дозами слід регулярно контролювати показники крові.
Терапія високими дозами амоксициліну пацієнтів з нирковою недостатністю або хворих з епілепсією і менінгітом в анамнезі може в окремих випадках призвести до судом.
Виникнення генералізованої еритеми з лихоманкою і пустулами на початку лікування може свідчити про розвиток гострого генералізованого екзематозного пустульоз, що вимагає відміни терапії амоксициліном.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Тератогенного ефекту амоксициліну не виявлено. Однак при необхідності призначення препарату Аугментин в період вагітності заздалегідь необхідно провести оцінку відносини потенційного ризику для плода і очікуваної користі для жінки. Амоксицилін в незначній кількості виділяється в грудне молоко. Застосування в період годування груддю можливе, однак для запобігання можливої сенсибілізації дитини годування груддю рекомендується припинити.
Діти. Препарат Аугментин застосовують у дітей у віці старше 1 року (у даній лікарській формі). Аугментин - дітям у віці до 5 років призначають інші лікарські форми амоксициліну.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. До з'ясування індивідуальної реакції на препарат (може бути запаморочення) рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.
Взаємодії
Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон, меншою мірою ацетилсаліцилова кислота та сульфінпіразон пригнічують канальцеву секрецію препаратів пеніцилінового ряду, що призводить до збільшення t½ і підвищенню концентрації амоксициліну в плазмі крові.
Препарати, які надають бактеріостатичну дію (антибіотики тетрациклінового ряду, макроліди, хлорамфенікол), можуть нейтралізувати бактерицидний ефект амоксициліну. Одночасне застосування аміноглікозидів можливо (синергічний ефект).
Нерекомендовані комбінації
Алопуринол. Одночасне застосування з амоксициліном призводить до виникнення алергічних реакцій.
Дигоксин. Збільшується всмоктування дигоксину, тому необхідна корекція дози.
Дісульфірам. Одночасне застосування з амоксициліном протипоказане.
Антикоагулянти. Одночасне застосування амоксициліну та антикоагулянтів класу кумаринів може подовжити час кровотечі. Необхідна корекція дози антикоагулянтів. Були повідомлення про підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували амоксицилін.
Метотрексат. Застосування амоксициліну з метотрексатом призводить до підвищення токсичної дії останнього. Амоксицилін знижує нирковий кліренс метотрексату, тому слід контролювати рівень його концентрації в плазмі крові.
Амоксицилін слід з обережністю застосовувати разом з пероральними гормональними контрацептивами - плазмовий рівень естрогенів і прогестерону може тимчасово знизитися, що може знижувати ефективність гормональних контрацептивів. Тому рекомендується використовувати додаткові негормональні протизаплідні засоби.
Одночасний прийом з антацидами зменшує всмоктування амоксициліну.
Інші види взаємодій. Форсований діурез призводить до зниження концентрації препарату в крові шляхом збільшення його елімінації.
Діарея може призводити до зменшення абсорбції інших лікарських засобів і несприятливо впливати на їх ефективність.
Вплив на результати діагностичних лабораторних досліджень: при проведенні тесту на наявність глюкози в сечі рекомендується використовувати ферментативний глюкозооксидазний метод. При застосуванні хімічних методів зазвичай відзначають хибнопозитивні результати.
Амоксицилін може знижувати кількість естріолу в сечі у вагітних.
При високих концентраціях амоксицилін може знизити рівень глікемії. Амоксицилін може впливати на визначення білка колориметричним методом.
Передозування
Симптоми: порушення функції травного тракту - нудота, блювота, діарея; наслідком блювання та діареї може бути порушення водно-електролітного балансу.
Можливі випадки кристалурії, що іноді приводять до ниркової недостатності.
Лікування: слід викликати блювоту або провести промивання шлунка, після чого прийняти активоване вугілля та осмотичний послаблюючий засіб. Слід підтримувати водно-електролітний баланс.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Київмедпрепарат. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Амоксил табл. 500мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Амоксил табл. 500мг №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Амоксил (Київмедпрепарат)?
Які аналоги у таблеток Амоксил №10?
Повними аналогами Амоксил табл. 500мг №20 є: