Алокін-альфа ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 мг в ампулах 3 шт

Фармакодинаміка. Алоферон - олигопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних α- і γ-інтерферонів і активатором системи природних кілерів. засіб стимулює розпізнавання і лізис дефектних клітин цитотоксичними лімфоцитами. в ході досліджень виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, викликаних вірусами грипу а й в, гепатиту в, герпесу і папіломи людини. Алоферон не викликає загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної, канцерогенної та ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.

Фармакокінетика. Швидко проникає в кров, де взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого визначення концентрації Алоферон утруднено через близьке структурного подібності його метаболітів з білками сироватки крові. Підвищення концентрації інтерферону зазначалося через 2 години після введення препарату і зберігалося на високому рівні (в 2-2,5 рази вище звичайного фонового) протягом 6-8 год з досягненням вихідних значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів відзначена протягом 7 днів після введення препарату.

У складі комплексної терапії рецидивуючого герпесу i і ii типів; гострого вірусного гепатиту в (легкого та середнього ступеня тяжкості).

Хронічна папіломавірусна інфекція, викликана онкогенними вірусами папіломи людини.

Препарат вводять п / к. для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовують 0,9% розчин натрію хлориду. при п / к введенні препарату використовувати 1 мл розчинника.

Герпетична інфекція. Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату в дозі 1 мг п / к через день, всього 3 ін'єкції на курс. У разі недостатньої ефективності та при відсутності виражених побічних ефектів, при наступному рецидиві рекомендується призначати ін'єкції в дозі 1 мг через день, всього 6-9 ін'єкцій на курс.

Гепатит. При лікуванні гострого гепатиту В легкого та середнього ступенів тяжкості препарат вводять після підтвердження діагнозу в дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (всього 9 ін'єкцій).

Хронічна папіломавірусна інфекція, викликана онкогенними вірусами папіломи людини. Стандартний курс лікування інфекцій, викликаних онкогенними типами вірусу папіломи людини, включає ін'єкції препарату в дозі 1 мг через день, всього на курс 6 ін'єкцій.

Підвищена чутливість до препарату, аутоімунні захворювання.

Алергічні реакції включаючи висип; слабкість, запаморочення; утворення нових елементів висипу (при герпетичної інфекції), зміни в місці введення.

Лікування рекомендується починати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті в - не пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.

При гострому гепатиті В препарат призначати при проведенні загальноприйнятої базисної терапії.

При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати в комбінації з противірусними препаратами.

У монотерапії рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, викликаної онкогенними типами вірусу, при відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки та аногенітальний області.

У складі комплексної терапії - для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки та аногенітального ділянки папіломавірусною інфекцією, викликаної онкогенними типами вірусу.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат протипоказаний.

Діти. Препарат протипоказаний дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.

Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак слід з обережністю призначати препарат одночасно з іншими імуномодуляторами. при лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати в комбінації з ацикловіром і його похідними (препарати мають різним механізмом дії і доповнюють один одного в лікуванні вірусної інфекції). при гострому гепатиті в препарат призначають на тлі загальноприйнятої базисної терапії.

Випадків передозування препарату не встановлено.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 8 °C. Не заморожувати.

діюча речовина: алоферон;

1 ампула або флакон містить алоферону 1 мг.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Імуностимулятори. Код АТС L03A X.

У складі комплексної терапії, хронічного рецидивуючого герпесу І-ІІ типу, гострого вірусного гепатиту В (легкого та середнього ступенів тяжкості).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання.

Препарат вводити підшкірно. Для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл розчинника.

Герпетична інфекція.

Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату у дозі 1 мг підшкірно через день, усього 3 ін'єкції на курс. У випадку недостатньої ефективності та у разі відсутності виражених побічних ефектів при наступному рецидиві рекомендується призначати ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, усього 6-9 ін'єкцій на курс.

Гепатит.

При лікуванні гострого гепатиту В легкого та середнього ступенів тяжкості препарат вводити після підтвердження діагнозу у дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (усього 9 ін'єкцій).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Стандартний курс лікування інфекцій, спричинених онкогенними типами вірусу папіломи людини, включає ін’єкції препарату у дозі 1 мг через день, усього на курс 6 ін’єкцій.

Алергічні реакції включаючи висипи; слабкість, запаморочення, утворення нових елементів висипки (при герпетичній інфекції), зміни в місці введення.

Випадки передозування препарату невідомі.

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

Діти.

Дітям препарат протипоказаний.

Лікування рекомендується розпочинати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В – не пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.

При гострому гепатиті В препарат призначати при проведенні загальноприйнятої базисної терапії.

При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати у комбінації з противірусними препаратами.

У монотерапії рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, спричиненої онкогенними типами вірусу, при відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки і аногенітальної ділянки.

У складі комплексної терапії – для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки і аногенітальної ділянки папіломавірусною інфекцією, спричиненою онкогенними типами вірусу.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.

Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак треба з обережністю підходити до одночасного призначення препарату з імуномодуляторами. При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу може призначатись в комбінації з ацикловіром і його похідними (препарати володіють різним механізмом дії і доповнюють один одного в лікуванні вірусної інфекції). При гострому гепатиті В препарат призначається на фоні загальноприйнятої базисної терапії.

Фармакодинаміка

Алоферон – це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів та активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання і лізис дефектних клітин цитотоксичними лімфоцитами. У ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу та папіломи людини. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної та канцерогенної та ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.

Фармакокінетика

Після проникнення у системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднене внаслідок близької структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2-2,5 раза вище звичайного фонового) протягом 6-8 годин з досягненням початкових значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору порошок або пориста маса без запаху, гігроскопічний.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 8 °C. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій в ампулах або флаконах по 1 мг.

3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону.

За рецептом.

ПрАТ «Біофарма».

ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА».

Україна, 03680, м. Київ, вулиця Миколи Амосова, будинок 9.

Україна, 09100, Київська обл., місто Біла Церква, вулиця Київська, будинок 37.