| Торгівельна назва | Алерон |
| Діючі речовини | Левоцетиризин |
| Кількість діючої речовини: | 5 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 10 таблеток |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Під час |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД |
| Країна виробництва: | Індія |
| Заявник: | Teva |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AE Похідні піперазину R06AE09 Левоцетиризин |
|
| Офіційно про лікарський засіб |
Номер РП UA/5615/01/01 від 22.11.2016 |
| Тип | Постійна заборона |
| Наказ | 11603-001.1/002.0/17-24 |
| № інструкції | UA/5615/01/01 |
| Рішення | Вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) або знищення |
| Дата заборони | 2024-12-10 |
| Серія | H230114, H230115, H230116, Н230117А, Н230118 |
| Посилання на розпорядження |
Поточний документ:
Пов'язані документи: |
Таблетки «Алерон» застосовуються для симптоматичного лікування алергічного риніту (в тому числі цілорічного алергічного риніту) і кропив'янки.
Діюча речовина - левоцетиризин (одна таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг).
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка: Opadry White тисячу сто вісімдесят п'ять F 18378 (полівініл алкогольгідролізованій, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк).
Препарат призначати дорослим і дітям старше 6-ти років всередину в дозі 5 мг 1 раз на добу. Приймати таблетку незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Тривалість застосування: пацієнтів з періодичним алергічний риніт (тривалість симптомів захворювання становить <4-х днів на тиждень або протягом менше 4-х тижнів) слід лікувати відповідно до захворювання і анамнезом; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, і можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить> 4-х днів на тиждень і протягом більше 4-х тижнів) в період контакту з алергенами пацієнтові можна запропонувати постійну терапію. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив'янка) тривалість лікування становить до 1-го року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).
Левоцетиризин протипоказаний в період вагітності. Левоцетиризин проникає в грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям до 6-ти років, оскільки ця лікарська форма не дозволяє проводити необхідну корекцію режиму дозування.
Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час лікування.
Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з подальшою сонливістю у дітей.
Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У разі появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.
З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена стомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.
З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.
З боку органу зору: порушення зору, нечіткість зору.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.
Шлунково-кишковий тракт: діарея, блювота, запор, сухість у роті, нудота, біль в животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, висип, в тому числі стійкі медикаментозні, свербіж, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія.
Результати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функції печінки від норми.
З боку харчування та обміну речовин: підвищений апетит.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Алерон табл. в/о 5мг №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua.
Алерон не лікує герпес і не впливає на вірус простого герпесу, однак може застосовуватися як допоміжний засіб для зменшення свербежу та дискомфорту, якщо такі симптоми супроводжують герпетичні висипання.
Алерон належить до антигістамінних препаратів і допомагає зменшувати свербіж та прояви алергії, але не чинить прямої противірусної дії при герпесі.Алерон і Діазолін допомагають зменшувати симптоми алергії, однак належать до різних поколінь антигістамінних препаратів. Алерон забезпечує тривалішу дію, рідше спричиняє сонливість і вважається більш сучасним варіантом для тривалого контролю алергічних реакцій.
Алерон і Діазолін застосовуються для лікування алергії, але відрізняються вибірковістю дії, тривалістю ефекту та частотою побічних реакцій з боку нервової системи.Алерон зазвичай приймають один раз на добу, оскільки левоцетиризин забезпечує протиалергічний ефект до 24 годин після прийому. Самостійно збільшувати дозування або частоту прийому не рекомендується через ризик побічних ефектів.
Алерон містить левоцетиризин і застосовується для тривалого контролю симптомів алергії, забезпечуючи ефективну блокаду гістамінових рецепторів протягом доби після одноразового прийому.Алерон належить до антигістамінних препаратів другого покоління і значно рідше викликає сонливість порівняно зі старими протиалергічними засобами. Однак у деяких людей втома, сонливість або зниження концентрації уваги все ж можуть виникати через індивідуальні особливості організму.
Алерон допомагає контролювати симптоми алергії та зазвичай переноситься краще антигістамінних препаратів першого покоління, оскільки рідше викликає сонливість і загальмованість.Алерон на основі левоцетиризину застосовується для лікування алергії у дітей, однак схема прийому залежить від віку дитини та форми випуску препарату. Для безпечного застосування важливо дотримуватися призначеного дозування та спостерігати за можливими побічними реакціями.
Алерон містить левоцетиризин і використовується для зменшення симптомів алергії у дітей, включаючи алергічний нежить, свербіж шкіри, кропив’янку та інші прояви алергічних реакцій.Алерон і Лоратадин належать до антигістамінних препаратів другого покоління та допомагають контролювати симптоми алергії протягом доби. Алерон може діяти дещо швидше, тоді як Лоратадин вважається одним із найпопулярніших і добре переносимих протиалергічних засобів.
Алерон і Лоратадин застосовуються для зменшення симптомів алергії, включаючи нежить, свербіж, чхання та шкірні висипання, забезпечуючи тривалий протиалергічний ефект при зручному режимі прийому один раз на добу.Алерон містить левоцетиризин і може застосовуватися при гострій кропив’янці для зменшення свербежу, пухирів та інших проявів алергічної реакції. Препарат починає діяти відносно швидко та допомагає контролювати симптоми протягом доби.
Алерон належить до сучасних антигістамінних препаратів і використовується для зменшення свербежу, почервоніння шкіри та висипань при гострій кропив’янці й інших алергічних реакціях.Алерон може допомогти при кашлі алергічного походження, зменшуючи дію гістаміну та подразнення слизових оболонок. Однак при інфекціях, бронхіті чи інших захворюваннях дихальних шляхів препарат не усуває причину кашлю й не вважається основним методом лікування.
Алерон належить до антигістамінних препаратів і може застосовуватися при алергічному кашлі, пов’язаному з впливом алергенів і підвищеною чутливістю дихальних шляхів.Алерон і Цетрин належать до сучасних антигістамінних препаратів другого покоління та допомагають контролювати симптоми алергії протягом доби. Основна відмінність полягає в діючій речовині: Алерон містить левоцетиризин, а Цетрин — цетиризин.
Алерон і Цетрин застосовуються для лікування алергічного риніту, кропив’янки та інших алергічних захворювань, забезпечуючи тривалий контроль симптомів і знижуючи ризик сонливості порівняно з антигістамінними засобами першого покоління.Алерон не належить до гормональних препаратів. Це сучасний антигістамінний засіб на основі левоцетиризину, який допомагає контролювати симптоми алергії, не впливаючи на гормональний фон і роботу ендокринної системи.
Алерон містить левоцетиризин і належить до антигістамінних препаратів другого покоління, які зменшують прояви алергії без впливу на гормональну систему організму.Алерон і Едем належать до сучасних антигістамінних препаратів і допомагають контролювати симптоми алергії протягом доби. Вибір між ними зазвичай залежить від індивідуальної переносимості, характеру симптомів і рекомендацій лікаря.
Алерон і Едем застосовуються для зменшення симптомів алергії, зокрема нежитю, свербежу, чхання та шкірних висипань, забезпечуючи тривалу антигістамінну дію протягом доби.Супрастин і Алерон належать до антигістамінних препаратів різних поколінь. Супрастин частіше використовують при гострих алергічних реакціях завдяки швидкій дії, тоді як Алерон вважається більш зручним варіантом для тривалого контролю алергії через триваліший ефект і менший ризик сонливості.
Алерон належить до сучасних антигістамінних препаратів другого покоління та частіше застосовується для тривалого контролю алергії, тоді як Супрастин залишається затребуваним засобом при гострих алергічних реакціях.Алерон містить левоцетиризин і застосовується для полегшення симптомів алергії. Препарат починає діяти вже через 20–30 хвилин після прийому, забезпечує захист протягом доби та зазвичай приймається по одній таблетці один раз на день.
Алерон належить до сучасних антигістамінних препаратів і використовується для зменшення симптомів алергічного нежитю, чхання, сльозотечі, свербежу та кропив’янки.Алерон — антигістамінний препарат другого покоління на основі левоцетиризину, який допомагає зменшити симптоми алергії: свербіж, нежить, чхання, сльозотечу та шкірні висипання. Завдяки сучасному механізму дії він рідше викликає сонливість порівняно зі старішими протиалергічними засобами.
Алерон містить левоцетиризин і застосовується для полегшення симптомів алергії, зокрема алергічного нежитю, свербежу шкіри, сльозотечі, чхання та проявів кропив’янки.діюча речовина: левоцетиризин;
1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
оболонка: Opadry White 1185 F 18378 (полівініл алкогольгідролізований, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк).
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору, двоопуклі, вкриті оболонкою, гладкі з обох боків.
Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Код АТХ R06A E09.
Левоцетиризин — це активний стабільний R-енантіомер цетиризину, що відноситься до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Фармакологічна дія зумовлена блокуванням Н1-гістамінових рецепторів. Спорідненість до Н1-гістамінових рецепторів у левоцетиризину у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінзалежну стадію розвитку алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергійних реакцій, чинить антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії.
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину мають лінійну залежність і майже не відрізняються від таких у цетиризину.
Препарат швидко всмоктується при застосуванні внутрішньо, прийом їжі не впливає на ступінь усмоктування, але знижує його швидкість.
Відсутня інформація щодо розподілу препарату у тканинах людини, а також щодо проникнення левоцетиризину крізь гематоенцефалічний бар’єр. Об’єм розподілу – 0,4 л/кг. Зв’язування з білками плазми – 90 %.
В організмі метаболізму піддається близько 14 % левоцетиризину. Враховуючи низький ступінь метаболізму, відсутність посилення пригнічувальної дії, взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами (і навпаки) малоймовірна.
Екскреція препарату відбувається в основному за рахунок клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Період напіввиведення (Т1/2) становить 7,9 + 1,9 години, загальний кліренс – 0,63 мл/хв/кг. Не накопичується, повністю виводиться з організму за 96 годин. 85,4 % дози препарату виводиться у незміненому вигляді із сечею, близько 12,9 % – з фекаліями.
У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 1/2) подовжується (так, у хворих, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс зменшується на 80 %), а це вимагає підбору відповідного режиму дозування. При проведенні стандартного 4-годинного гемодіалізу видаляється незначна частина (менше 10 %) левоцетиризину. Проникає у грудне молоко.
Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки.
Підвищена чутливість до левоцетиризину, до інших похідних піперазину, а також до інших компонентів препарату; тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну або порушення засвоєння глюкози/галактози.
Дослідження з левоцетиризином щодо взаємодії не проводили. Дослідження з цетиризином (поєднання рацемату) показали, що одночасне застосування з антипірином, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом або діазепамом не чинить клінічно значущих несприятливих взаємодій. Сумісне застосування з теофіліном (400 мг/добу) знижує на 16 % загальний кліренс левоцетиризину (кінетика теофіліну не змінюється). При дослідженні багаторазового застосування ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшувався приблизно на 40 %, тоді як розподіл ритонавіру дещо змінювався (-11 %) до паралельного застосування цетиризину.
Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.
Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але знижує швидкість його абсорбції.
З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (необхідна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку (можливе зниження клубочкової фільтрації). Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.
При наявності у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) необхідно приділити увагу при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.
Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності. Левоцетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами під час лікування препаратом.
Препарат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо у добовій дозі 5 мг 1 раз на добу. Приймати таблетку незалежно від прийому їжі. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна. Хворим із порушеною функцією нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до таблиці.
Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛкр) пацієнта у мл/хв. КЛкр (мл/хв) має бути оцінений за вмістом креатиніну у сироватці крові (мг/дл) за допомогою наступної формули:
|
КЛкр = |
[140 – вік (роки)] x маса тіла (кг) (x 0,85 для жінок) |
|
|
72 x креатинін сироватки крові (мг/дл) |
||
Корекція дози препарату хворим із порушеною функцією нирок:
|
Функція нирок |
Кліренс креатиніну, мл/хв |
Доза і кількість прийомів |
|
Нормальна функція нирок |
≥ 80 |
5 мг 1 раз на добу |
|
Порушення легкого ступеня |
50-79 |
5 мг 1 раз на добу |
|
Порушення помірного ступеня |
30-49 |
5 мг 1 раз на 2 доби |
|
Порушення тяжкого ступеня |
5 мг 1 раз на 3 доби |
|
|
Кінцева стадія захворювання нирок Пацієнти, які перебувають на діалізі |
Протипоказано |
Дітям із порушеннями функції нирок дозу препарату необхідно скоригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу пацієнта та його маси тіла.
Хворим винятково з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю необхідно коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.
Тривалість застосування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить 4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту можна запропонувати постійну терапію. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).
Діти.
Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується застосування левоцетиризину у лікарський формі, придатній для використання у педіатрії.
Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість з наступною сонливістю у дітей.
Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.
З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.
З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.
З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.
З боку травного тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, висипання, в тому числі стійкі медикаментозні, свербіж, кропив’янка.
З боку кістково-м’язової системи: міалгія.
Результати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціональних печінкових проб від норми.
З боку харчування та обміну речовин: підвищений апетит.
Загальні порушення та стан у місці введення: набряк.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній коробці.
Без рецепта.
Емкйор Фармасьютікалс Лтд., Індія
Плот № Р-1 та Р-2, I.T.В. Т. Парк, Фаза-II, М.I.D.C. Хінджаваді, Пуна, Махараштра, 411057, Індія
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
