| Торговое название | Алерон |
| Действующие вещества | Левоцетиризин |
| Количество действующего вещества: | 5 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 10 таблеток |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Во время |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЭМКЙОР ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
| Страна производства: | Индия |
| Заявитель: | Teva |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AE Производные пиперазина R06AE09 Левоцетиризин |
|
| Официально о лекарственном средстве |
Номер РУ UA/5615/01/01 от 22.11.2016 |
| Тип | Постоянный запрет |
| Приказ | 11603-001.1/002.0/17-24 |
| № инструкции | UA/5615/01/01 |
| Решение | Вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) або знищення |
| Дата запрета | 2024-12-10 |
| Серия | H230114, H230115, H230116, Н230117А, Н230118 |
| Ссылка на распоряжение |
Текущий документ:
Связанные документы: |
Таблетки «Алерон» применяются для симптоматического лечения аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Действующее вещество - левоцетиризин (одна таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: Opadry White 1185 F 18378 (поливинил алкогольгидролизований, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк).
Препарат назначать взрослым и детям старше 6-ти лет внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Длительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет < 4-х дней в неделю или в течение менее 4-х недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет > 4-х дней в неделю и в течение более 4-х недель) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1-го года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6-ти лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время лечения.
Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка через короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.
Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, в том числе устойчивые медикаментозные, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.
Со стороны питания и обмена веществ: повышенный аппетит.
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Алерон табл п/о 5мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Сообщение о побочной реакции на лекарственные средства, вакцины, туберкулин и/или отсутствие эффективности лекарственных средств и/или неблагоприятное событие после иммунизации/туберкулинодиагностики в режиме on-line предоставляется через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору (АИСФ) по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.
Алерон не лечит герпес и не влияет на вирус простого герпеса, однако может использоваться как вспомогательное средство для уменьшения зуда и дискомфорта, если такие симптомы сопровождают герпетические высыпания.
Алерон относится к антигистаминным препаратам и помогает уменьшать зуд и проявления аллергии, но не оказывает прямого противовирусного действия при герпесе.Алерон и Диазолин помогают уменьшать симптомы аллергии, однако относятся к разным поколениям антигистаминных препаратов. Алерон обеспечивает более длительное действие, реже вызывает сонливость и считается более современным вариантом для длительного контроля аллергических реакций.
Алерон и Диазолин используются для лечения аллергии, но отличаются селективностью действия, продолжительностью эффекта и частотой побочных реакций со стороны нервной системы.Алерон обычно принимают один раз в сутки, поскольку левоцетиризин обеспечивает противоаллергический эффект до 24 часов после приема. Самостоятельно увеличивать дозировку или частоту приема не рекомендуется из-за риска побочных эффектов.
Алерон содержит левоцетиризин и применяется для длительного контроля симптомов аллергии, обеспечивая эффективную блокаду гистаминовых рецепторов на протяжении суток после однократного приема.Алерон относится к антигистаминным препаратам второго поколения и значительно реже вызывает сонливость по сравнению со старыми противоаллергическими средствами. Однако у некоторых людей усталость, сонливость или снижение концентрации внимания все же могут возникать из-за индивидуальных особенностей организма.
Алерон помогает контролировать симптомы аллергии и обычно переносится лучше антигистаминных препаратов первого поколения, поскольку реже вызывает сонливость и заторможенность.Алерон на основе левоцетиризина применяется для лечения аллергии у детей, однако схема приема зависит от возраста ребенка и формы выпуска препарата. Для безопасного применения важно соблюдать назначенную дозировку и наблюдать за возможными побочными реакциями.
Алерон содержит левоцетиризин и используется для уменьшения симптомов аллергии у детей, включая аллергический насморк, зуд кожи, крапивницу и другие проявления аллергических реакций.Алерон и Лоратадин относятся к антигистаминным препаратам второго поколения и помогают контролировать симптомы аллергии в течение суток. Алерон может действовать несколько быстрее, тогда как Лоратадин считается одним из наиболее популярных и хорошо переносимых противоаллергических средств.
Алерон и Лоратадин применяются для уменьшения симптомов аллергии, включая насморк, зуд, чихание и кожные высыпания, обеспечивая длительный противоаллергический эффект при удобном режиме приема один раз в сутки.Алерон содержит левоцетиризин и может применяться при острой крапивнице для уменьшения зуда, волдырей и других проявлений аллергической реакции. Препарат начинает действовать относительно быстро и помогает контролировать симптомы в течение суток.
Алерон относится к современным антигистаминным препаратам и используется для уменьшения зуда, покраснения кожи и высыпаний при острой крапивнице и других аллергических реакциях.Алерон может помочь при кашле аллергического происхождения, уменьшая действие гистамина и раздражение слизистых оболочек. Однако при инфекциях, бронхите или других заболеваниях дыхательных путей препарат не устраняет причину кашля и не считается основным методом лечения.
Алерон относится к антигистаминным препаратам и может использоваться при аллергическом кашле, связанном с воздействием аллергенов и повышенной чувствительностью дыхательных путей.Алерон и Цетрин относятся к современным антигистаминным препаратам второго поколения и помогают контролировать симптомы аллергии в течение суток. Основное различие заключается в действующем веществе: Алерон содержит левоцетиризин, а Цетрин — цетиризин.
Алерон и Цетрин применяются для лечения аллергического ринита, крапивницы и других аллергических заболеваний, обеспечивая длительный контроль симптомов и снижая риск сонливости по сравнению с антигистаминными средствами первого поколения.Алерон не относится к гормональным препаратам. Это современное антигистаминное средство на основе левоцетиризина, которое помогает контролировать симптомы аллергии, не влияя на гормональный фон и работу эндокринной системы.
Алерон содержит левоцетиризин и относится к антигистаминным препаратам второго поколения, которые уменьшают проявления аллергии без воздействия на гормональную систему организма.Алерон и Эдем относятся к современным антигистаминным препаратам и помогают контролировать симптомы аллергии в течение суток. Выбор между ними обычно зависит от индивидуальной переносимости, характера симптомов и рекомендаций врача.
Алерон и Эдем применяются для уменьшения симптомов аллергии, включая насморк, зуд, чихание и кожные высыпания, обеспечивая длительное антигистаминное действие в течение суток.Супрастин и Алерон относятся к антигистаминным препаратам разных поколений. Супрастин чаще используют при острых аллергических реакциях благодаря быстрому действию, тогда как Алерон считается более удобным вариантом для длительного контроля аллергии из-за продолжительного эффекта и меньшего риска сонливости.
Алерон относится к современным антигистаминным препаратам второго поколения и чаще применяется для длительного контроля аллергии, тогда как Супрастин остается востребованным средством при острых аллергических реакциях.Алерон содержит левоцетиризин и применяется для облегчения симптомов аллергии. Препарат начинает действовать уже через 20–30 минут после приема, обеспечивает защиту на протяжении суток и обычно принимается по одной таблетке один раз в день.
Алерон относится к современным антигистаминным препаратам и используется для уменьшения симптомов аллергического насморка, чихания, слезотечения, зуда и крапивницы.Алерон — антигистаминный препарат второго поколения на основе левоцетиризина, который помогает уменьшить симптомы аллергии: зуд, насморк, чихание, слезотечение и кожные высыпания. Благодаря современному механизму действия он реже вызывает сонливость по сравнению со старыми противоаллергическими средствами.
Алерон содержит левоцетиризин и применяется для облегчения симптомов аллергии, включая аллергический насморк, зуд кожи, слезотечение, чихание и проявления крапивницы.Действующее вещество: левоцетиризин;
1 таблетка содержит дигидрохлорида левоцетиризина 5 мг;
Другие составляющие : крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Оболочка: Opadry White 1185 F 18378 (поливинил алкогольгидрализованный, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Антигистаминные средства для системного использования. Производные пиперазина. Код ATX R06A E09.
Левоцетиризин – это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов. Сродство к Н1-гистаминовым рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Препарат быстро всасывается при применении внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.
Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 90%.
В организме метаболизма подвергается около 14% левоцетиризина. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления угнетающего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 + 1,9 часа, общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Не скапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% с фекалиями.
У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 1/2) удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), что требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; тяжелая форма ХПН (клиренс креатинина или нарушение усвоения глюкозы/галактозы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования с левоцетиризином по взаимодействию не проводились. Исследования с цетиризином (сочетание рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не меняется). При исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сут) степень экспозиции цетиризина увеличивалась примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько изменялось (-11%) до параллельного применения цетиризина.
Нет данных об усилении эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств при приеме препарата.
Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость его абсорбции.
С осторожностью применять пациентам с ХПН (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) необходимо уделить внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.
Левоцетиризин противопоказан для применения в период беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами при лечении препаратом.
Препарат назначать взрослым и детям от 6 лет внутрь в суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо производить с учетом клиренса креатинина согласно таблице.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл/мин. КЛкр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) с помощью следующей формулы:
|
КЛкр = |
[140 – возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин) |
|
|
72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл) |
||
Коррекция дозы препарата больным с нарушенной функцией почек:
|
Функция почек |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза и количество приемов |
|
Нормальная функция почек |
≥ 80 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Нарушение легкой степени |
50-79 |
5 мг 1 раз В сутки |
|
Нарушение умеренной степени |
30-49 |
5 мг 1 раз в 2 суток |
|
Нарушение тяжелой степени |
5 мг 1 раз в 3 суток |
|
|
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе |
Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозировки не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать дозировочный режим в соответствии с приведенной выше таблицой.
Продолжительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет 4 суток в неделю и более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственной форме, пригодной для использования в педиатрии.
Симптомы:Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость у взрослых и начальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. При появлении симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка спустя короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинация, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.
Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия вертиго.
Со стороны печени и желчевыводящих путей гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, в том числе стойкие медикаментозные, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Результаты исследований : увеличение массы тела, отклонение функциональных печеночных проб от нормы.
Со стороны питания и обмена веществ повышенный аппетит.
Общие нарушения и состояние в месте введения: отек.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Эмкьор Фармасьютикалс Лтд., Индия
Адрес
Забор № Р-1 и Р-2, IТ. Т. Парк, Фаза-II, М.IDC Хинджавади, Пуна, Махараштра, 411057, Индия
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
