Актиферин сироп флакон 100мл

АКТІФЕРРІН (AKTIFERRIN ^®)

ratiopharm B03A E10

Склад лікарського засобу:

капс., № 20

Допоміжні речовини: віск жовтий, олія соєва гідрогенізована, олія соєва частково гідрогенізована, лецитин Е 322, дегідратірованной субстанція з сорбіту рідкого 70% (Е 420), гліцерин 85%, желатин, заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид червоний (Е 172 ), масло суріпиці рафінована.

В 1 капсулі міститься 113,85 мг заліза (II) сульфату в перерахунку на суху речовину (відповідає 34,5 мг заліза двовалентного) і 129 мг D, L-серину.

№ UA / 9254/03/01 від 25.02.2009 до 25.02.2014

кап. кричав. фл. 30 мл, № 1

Допоміжні речовини: калію ацесульфам, кислота аскорбінова, ароматизатор чорної смородини, вода, натрію бензоат (Е211), кислота хлористоводнева розведена, поліетиленгліколь 400, карамель E-150a.

1 мл крапель (18 крапель) містить 47,2 мг заліза (II) сульфату семиводний (відповідає 9,48 мг заліза двовалентного) і 35,6 мг D, L-серину.

№ UA / 9254/01/01 від 02.02.2009 до 02.02.2014

сироп фл. 100 мл, № 1

Допоміжні речовини: кислота аскорбінова, сироп інвертного цукру 72,7% TS, ароматизатор малиновий, що містить пропіленгліколь (Е 1520), спирт бензиловий (Е 1519), ароматизатор вершковий, що містить пропіленгліколь (Е 1520), гліцерілтріацетат (Е 1518), вода очищена , етанол 96%.

1 мл сиропу містить 34,2 мг заліза (II) сульфату семиводний (відповідає 6,87 мг заліза двовалентного) і 25,8 мг D, L-серину.

№ UA / 9254/02/01 від 02.02.2009 до 02.02.2014

Фармакологічні властивості

залізо необхідно для життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв'язує кисень і бере участь в окисно-відновних реакціях, стимулює еритропоез. Залізо також міститься у тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Амінокислота серин, що входить до складу Актиферрина, сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, що викликає швидке відновлення його вмісту в організмі до необхідних показників. Це забезпечує краще сприйняття препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.
Після прийому всередину входить до складу препарату Актиферрин залізо майже повністю абсорбується в травному тракті та потрапляє в кровообіг. C _max в сироватці крові досягається протягом 2-4 годин після прийому препарату. Виводиться залізо нирками та потовими залозами.

Показання

лікування дефіциту заліза в організмі.

Спосіб застосування

Актиферрин приймають перорально, безпосередньо перед прийомом їжі або під час їди. Добову дозу препарату визначають залежно від рівня гемоглобіну, маси тіла і віку пацієнта. При пероральному застосуванні щоденна рекомендована доза становить 1,3-4 мг заліза на кілограм маси тіла.
Капсули Актиферрин приймають внутрішньо, не розжовуючи, за півгодини до їди або між прийомами їжі, або з фруктовим соком, який містить вітамін С, який покращує абсорбцію в тонкому кишечнику. Прийом під час їжі поліпшує шлунково-кишкову сумісність. Дітям у віці від 6 до 12 років - по 1 капсулі 1 раз на добу, залежно від тяжкості стану хворого (34,5-70 мг Fe ^2+). Дорослим і дітям старше 12 років залежно від тяжкості стану хворого на початку лікування рекомендовано застосування по 1 капсулі 2-3 рази на добу (70 -103 мг Fe ^2+); при необхідності тривалого лікування дозу поступово знижують до 1 капсули 1 раз на добу. Якщо препарат погано переноситься, дозу можна знизити. Нормалізацію гематологічних показників можна очікувати через 1 міс лікування. Лікування препаратом повинно тривати ще протягом мінімум 8-12 тижнів після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну при підтримуючій дозі препарату - 1 капсула на добу.
Краплі Актиферрина призначають переважно дітям першого року життя (до 2 років включно). Приймаються з невеликою кількістю рідини (з водою або фруктовим чаєм). Добова доза - 3-5 крапель на 1 кг маси тіла (1 мл препарату = 18 краплям) 2-3 рази на добу. Середня доза для дітей у віці до 1 року - 10-15 крапель 3 рази на добу (що відповідає близько 17-24 мг Fe ²⁺ на добу); для дітей від 1 року до 2 років - 15-25 крапель 3 рази на добу (що відповідає близько 24-40 мг Fe ²⁺ на добу); дітям від 2 до 6 років - по 25-35 крапель 3 рази на добу (що відповідає близько 40-55 мг Fe ²⁺ на добу).
Для лікування дітей старше 6 років і дорослих рекомендується застосовувати Актиферрин в формі сиропу та капсул. Після прийому сироп слід запити невеликою кількістю рідини (водою або фруктовим чаєм). Середня орієнтовна доза для дітей від 2 до 12 років - 1-2 рази на добу по 5 мл.
Для дітей від 12 років і дорослим - 2-3 рази на добу по 5 мл або приймати Актиферрин в формі капсул.
Тривалість лікування Актіферріном - 1 міс. Після нормалізації показників сироваткового заліза та гемоглобіну проводять підтримуючу терапію ще протягом 8-12 тижнів.

Протипоказання:

• гіперчутливість до активних компонентів або інших компонентів препарату;
• надлишок заліза (гемосидероз, гемохроматоз);
• анемії при порушенні обміну заліза (железорефрактерной анемія, свинцева анемія, таласемія);
• інші види анемій, причиною яких не є недолік заліза.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

шлунково-кишкового тракту
Часто: зокрема, при високому дозуванні можуть зустрічатися легкі шлунково-кишкові ускладнення, такі як відчуття тяжкості в шлунку, метеоризм, запор або діарея. Прийом з їжею може зменшити частоту цих побічних дій (див. Спосіб застосування).
Імунна система
Рідко: алергічні реакції, висип на шкірі.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

при курсовому призначенні препарату Актиферрин необхідно проводити систематичний контроль показників заліза сироватки крові та гемоглобіну.
Слід дотримуватися обережності при призначенні сиропу і крапель хворим на цукровий діабет, з огляду на що входять до складу препарату вуглеводи: 18 крапель (1 мл) містять 64 мг глюкози, що еквівалентно 0,0053 ХО, 1 чайна ложка сиропу містить 1,8 г глюкози, що еквівалентно 0,15 ХЕ. Для профілактики розвитку на зубах темного нальоту сироп або краплі не слід приймати в нерозведеному вигляді; після застосування препарату і закінчення прийому їжі необхідно почистити зуби.
При прийомі препарату може відзначатися забарвлення калу в чорний колір, що не має клінічного значення. Капсули Актиферрина містять сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати зазначений препарат.
При встановленому дефіциті заліза в організмі в період вагітності та годування груддю застосування препарату вважається обгрунтованим і безпечним.

Взаємодія з іншими лікарськими

щоб уникнути зниження всмоктування заліза не рекомендується запивати препарат чорним чаєм, кавою та молоком. Крім того, зменшення всмоктування може бути обумовлено твердою їжею, хлібом, сирими злаками, молочними продуктами, яйцями.
При одночасному призначенні сульфату заліза і антацидних засобів, що містять алюміній, магній, кальцій, а також з холестираміном абсорбція заліза з травного тракту зменшується.
При одночасному призначенні сульфату заліза та антибіотиків групи тетрацикліну, а також з пеницилламином утворюються комплексні сполуки, що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків.
При одночасному призначенні ГКС можливе посилення стимуляції еритропоезу сульфатом заліза.
Аскорбінова кислота підвищує біодоступність заліза при пероральному застосуванні.
Солі заліза зменшують біодоступність леводопи, метилдопи.

Умови та термін зберігання

симптоми - біль в області живота, діарея, блювота, ціаноз, сплутаність свідомості, гіпервентиляція. До початку проведення специфічної терапії рекомендують вживання в їжу молока, сирих яєць. Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десферала), приймають всередину і парентерально. При гострому отруєнні для зв'язування заліза, ще не всмоктався в травному тракті, приймають всередину 5-10 г препарату, розчинивши вміст 10-20 ампул в питній воді. Для виведення всмоктався заліза дефероксамін вводять в / м по 1-2 г кожні 3-12 год. У важких випадках, що супроводжуються розвитком шоку у хворих, здійснюють в / в крапельне введення 1 г препарату і проводять симптоматичну терапію.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C (капсули - при температурі не вище 30 °C). Термін зберігання флаконів з сиропом і краплями після розтину становить 1 міс.