Зоксіцеф

склад:

1 флакон Зоксіцеф містить цефтізоксіму натрієвої солі в перерахунку на цефтизоксим 500 мг або 1000 мг.

Форма випуску:

Зоксіцеф - порошок для приготування розчину для ін'єкцій. По 1 флакону в коробці.

Зоксіцеф - цефалоспориновий антибіотик III покоління для парентерального введення. Виявляє бактерицидну дію, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр дії. Активний відносно таких мікроорганізмів:

Грампозитивні: Staphylococcus aureus і epidermidis, Str. agalactiae, pneumoniae і pyogenes; Corynebacterium diphtheriae.

Грам: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включаючи ампіцілінрезістентні штами, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Aeromonas hydrophilia, Citrobacter spp. , Moraxella spp., Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Анаероби: Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp ..

Стійкий до бета-лактамаз грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Активний відносно штамів збудників, резистентних до багатьох цефалоспоринів.

Фармакокінетика. Cmax досягається через 1:00 після в / м і через 5 хвилин після в / в введення. З білками плазми крові зв'язується 30%. Т1 / 2 1,7 ч. Чи не метаболізується і виводиться нирками в незміненому вигляді за 24 години, створюючи високу концентрацію в сечі.

Проходить через гістогематичні бар'єри, досягаючи терапевтичних рівнів в різних органах і тканинах (серце, жовчний міхур, жовчовивідні шляхи, кістки, очеревину, передміхурова залоза, матка, слина, жовч, плевральна, асцитическая, передміхурова, перитонеальна рідини), при менінгіті проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Показаннями до застосування препарату Зоксіцеф є:

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до цефтізоксіму мікроорганізмами:
• Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів;
• Інфекції сечостатевого тракту, включаючи гонорею;
• Абдомінальні інфекції;
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, септицемія;

Менінгіт.

Дорослі та діти старше 12 років зазвичай призначають 1-2 г Зоксіцефа, що вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово з інтервалом в 8-12 годин. Максимальна добова доза - 12 г.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Зазвичай тривалість лікування становить 7-14 днів. Після того як нормалізується показник температури тіла та результати аналізів підтвердять відсутність збудника, необхідно продовжити застосування препарату ще протягом мінімум 48-72 годин.

При неускладнених інфекціях сечових шляхів призначають по 500 мг внутрішньовенно або внутрішньом'язово кожні 12.00.

При гонореї препарат вводять одноразово, внутрішньом'язово в дозі 1 г.

При запаленнях органів таза - 2 г кожні 8:00 внутрішньовенно.

При інших інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості призначають 1 г кожні 8-12 годин; при важких інфекціях - 1г кожні 8:00 або 2 г кожні 8-12 годин внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

При загрозливих для життя інфекціях призначають внутрішньовенно 3-4 г кожні 8:00 або 2 г кожні 4:00.

Дітям з 6 місяців до 12 років - у дозі 50 мг/кг маси тіла в 3-4 введення на добу.

Максимальна добова доза 200 мг/кг. При важких інфекціях не слід перевищувати максимальну дозу для дорослих.

При порушеннях видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування залежно від значень кліренсу креатиніну (КК). При КК 79-50 мл/хв - 500 мг кожні о 8:00, 49-5 мл/хв 250-500 мг кожні 12:00, менше 5 мл/хв (діаліз) - 500 мг кожні 48 годин або 250 мг кожні 24 години.

Літні хворі: для пацієнтів старше 75 років навіть при нормальному показнику кліренсу креатиніну максимальна добова доза становить 1,5 г.

Приготування розчинів.

Для введення додають 1,5 або 3 мл води для ін'єкцій у флакон, що містить 500 або 1000 мг цефтізоксіму відповідно.

Для введення додають 5 або 10 мл води для ін'єкцій у флакон, що містить 500 або 1000 мг цефтізоксіму відповідно. Отримані розчини додатково розводять відповідно в 50 або 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, біль і спазми в животі, метеоризм, коліти, включаючи псевдомембранозний.

З боку сечостатевої системи: пиурия, порушення функції нирок, дизурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, токсична нефропатія.

З боку крові: еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія, зниження функції тромбоцитів, анемія, апластична анемія, геморагії.

З боку печінки: підвищення рівня печінкових трансаміназ, зниження функції печінки.

Інші: алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, кандидоз, грипоподібні стани (висипання на шкірі, поліартрит, артралгія, лихоманка), позитивна реакція Кумбса, флебіти, тромбофлебіти та біль у місці введення.

Підвищена чутливість до цефтізоксіму, цефалоспоринів і пеніцилінів. Дитячий вік до 6 місяців.

вагітність:

Відсутні дані про безпеку застосування препарату Зоксіцеф в період вагітності та годування груддю. Застосування Зоксіцефу під час вагітності можливо тільки в разі, коли на думку лікаря передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування Зоксіцефу в період лактації слід припинити годування груддю.

Під час лікування Зоксіцефом не можна вживати алкоголь, оскільки можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій. Діуретики знижують кліренс. При одночасному застосуванні з аміноглікозидами та полимиксином В збільшується ймовірність ураження нирок і зменшується ефективність цих препаратів. Пробенецид пригнічує виведення цефтізоксіму нирками.

Вплив на результати лабораторних досліджень. У пацієнтів, які отримують цефтизоксим, можлива хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

У разі значного передозування Зоксіцефа можуть виникнути вищевказані побічні реакції, епілептоподібні нападу.

Лікування. При значному перевищенні рекомендованих доз, особливо у хворих з порушеною функцією нирок, застосування діалізу прискорить видалення цефтізоксіму з організму; при цьому гемодіаліз має перевагу над перитонеальним діалізом (малоефективний).

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 0С.

З обережністю призначають при нирковій недостатності, псевдомембранозний коліт, ентерит або коліт, пов'язаний із застосуванням антибактеріальних лікарських засобів.

З обережністю застосовують у хворих з підвищеною чутливістю до пеніциліну через можливе виникнення перехресної чутливості.

Цефтизоксим не призначають дітям до 6 місяців. Застосування цефтізоксіму дітям старше 6 місяців може викликати тимчасове збільшення кількості еозинофілів, підвищення концентрації АЛТ, АСТ і КФК.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.