Версаво

Версаво показаний для лікування:

• Метастатичного колоректального раку (мКРР).
• Нерезектабельного розповсюдженого, метастатичного або рецидивуючого неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень з EGFR-активуючими мутаціями (EGFR – рецептор епідермального фактора росту).
• Нерезектабельного розповсюдженого, метастатичного чи рецидивуючого недрібноклітинного раку легень, за винятком переважно неплоскоклітинного раку легень.
• Рецидивуючої гліобластоми (ступеня IV за ВООЗ).
• Розповсюдженого та/чи метастатичного нирковоклітинного раку (рНКР / мНКР).
• Персистуючого, рецидивуючого або метастатичного раку шийки матки.
• Розповсюдженого (стадії ІІІ В, ІІІ С і ІV за класифікацією Міжнародної федерації акушерства та гінекології (FIGO) епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби та первинного раку очеревини.
• Рецидивуючого епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби та первинного раку очеревини, резистентного до лікування препаратами платини.
• Першого рецидиву епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби та первинного раку очеревини, чутливого до лікування препаратами платини.
• Метастатичного раку молочної залози (мРМЗ).

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Гіперчутливість до продуктів, отриманих з клітин яєчників китайського хом’ячка (Chinese Hamster Ovary, CHO) або до інших рекомбінантних людських або гуманізованих антитіл.
• Вагітність.

Найбільш серйозними побічними реакціями були:

• Перфорації шлунково-кишкового тракту.
• Геморагічні ускладнення, включаючи легеневі кровотечі / кровохаркання, що частіше спостерігаються у пацієнтів із недрібноклітинним раком легень.
• Артеріальна тромбоемболія.

У ході клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували бевацизумаб, найбільш часто спостерігалися такі побічні реакції, як артеріальна гіпертензія, підвищена втомлюваність або загальна слабкість, діарея і біль у животі.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жінкам репродуктивного віку під час лікування та протягом 6 місяців після завершення лікування слід застосовувати надійні методи контрацепції.

Бевацизумаб протипоказаний під час вагітності.

Невідомо, чи екскретується бевацизумаб у грудне молоко. Оскільки імуноглобуліни IgG проникають у грудне молоко матері, а бевацизумаб може негативно впливати на ріст і розвиток немовляти, жінкам слід рекомендувати припинити грудне вигодовування під час терапії бевацизумабом, а також не годувати груддю протягом принаймні шести місяців після отримання останньої дози бевацизумабу.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату дітям та підліткам (віком до 18 років) не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив бевацизумабу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами незначний або відсутній. Однак при застосуванні бевацизумабу повідомлялося про виникнення сонливості та синкопе. Пацієнтам, у яких виникають симптоми, пов’язані з погіршенням зору або зниженням здатності до концентрації уваги чи швидкості реакції, слід рекомендувати відмовитися від управління транспортними засобами та роботи з іншими механізмами, поки ці симптоми не минуть.

При призначенні лікарського засобу в максимальній дозі 20 мг/кг маси тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні у декількох пацієнтів була зареєстрована мігрень тяжкого ступеня. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2–8 °C у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.