Версаво

Версаво показан для лечения:

• Метастатический колоректальный рак (мКРР).
• Нерезектабельного распространенного, метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких с EGFR-активирующими мутациями (EGFR – рецептор эпидермального фактора роста).
• Нерезектабельного распространенного, метастатического или рецидивирующего немелкоклеточного рака легких, за исключением преимущественно неплоскоклеточного рака легких.
• Рецидивирующей глиобластомы (степени IV по ВОЗ).
• Распространенного и/или метастатического почечноклеточного рака (рНКР/мНКР).
• Персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки.
• Распространенного (стадии ІІІ В, ІІІ С и ІV по классификации Международной федерации акушерства и гинекологии (FIGO)) эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины.
• Рецидивирующий эпителиальный рак яичников, фаллопиевая труба и первичный рак брюшины, резистентный к лечению препаратами платины.
• Первый рецидив эпителиального рака яичников, фаллопиевой трубы и первичного рака брюшины, чувствительного к лечению препаратами платины.
• Метастатического рака молочной железы (МРМЖ).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
• Гиперчувствительность к продуктам, полученным из клеток яичников китайского хомячка (Chinese Hamster Ovary, CHO) или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
• Беременность.

Наиболее серьезными побочными реакциями были:

• Перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Геморрагические осложнения, включая легочные кровотечения / кровохарканье, чаще наблюдаются у пациентов с немелкоклеточным раком легких.
• Артериальная тромбоэмболия.

В ходе клинических исследований у пациентов, получавших бевацизумаб, наиболее часто наблюдались такие побочные реакции, как артериальная гипертензия, повышенная утомляемость или общая слабость, диарея и боль в животе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения и в течение 6 месяцев после завершения лечения следует применять надежные методы контрацепции.

Бевацизумаб противопоказан во время беременности.

Неизвестно, экскретируется ли бевацизумаб в грудное молоко. Поскольку иммуноглобулины IgG проникают в грудное молоко матери, а бевацизумаб может отрицательно влиять на рост и развитие младенца, женщинам следует рекомендовать прекратить грудное вскармливание во время терапии бевацизумабом, а также не кормить грудью в течение минимум шести месяцев после получения последней дозы бевацизумаба.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата детям и подросткам (до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние бевацизумаба на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами незначительно или отсутствует. Однако при применении бевацизумаба сообщалось о возникновении сонливости и синкопе. Пациентам, у которых возникают симптомы, связанные с ухудшением зрения или снижением концентрации внимания или скорости реакции, следует рекомендовать отказаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, пока эти симптомы не минуют.

При назначении лекарственного средства в максимальной дозе 20 мг/кг массы тела внутривенно каждые 2 недели у нескольких пациентов была зарегистрирована мигрень тяжелой степени. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Хранить в оригинальной упаковке при 2–8 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.