Вакцина от пневмококової інфекції та нетипової гемофільної інфекції

Активна імунізація немовлят і дітей віком від 6 тижнів до 5 років для профілактики пневмококової інфекції, викликаної серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F і перехресно-реактивним серотипом 19A (включаючи сепсис, менінгіт, пневмонію, бактеріємію та гострий середній отит), а також гострого середнього отиту, викликаного нетипованою Haemophilus influenzae.

Підвищена чутливість до діючих та допоміжних речовин вакцини або будь-якого білку-носію.

Призначення вакцини повинно бути відкладене у осіб з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Однак, наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладання вакцинації.

Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (такі як, алергічний дерматит, атопічний дерматит, екзема), ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

Порушення з боку травлення та метаболізму: втрата апетиту.

Психічні розлади: дратівливість, ненормальний плач.

Порушення з боку нервової системи: сонливість, судоми (включаючи фебрильні судоми), головний біль, гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод.

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи: синдром Кавасакі.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної порожнини: Апное у дуже недоношених немовлят (≤ 28 тижнів гестації).

Шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота, блювання.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: висип, кропив’янка.

Загальні розлади та порушення в місці введення: біль, почервоніння, набряк у місці ін’єкції, лихоманка ≥ 38 °С ректально (вік < 2 років), реакції у місці введення, такі як затвердіння; лихоманка > 39 °C ректально (вік < 2 років), реакції у місці введення, такі як гематома, крововилив та утворення вузла, дифузне набрякання кінцівки, куди було зроблено ін’єкцію, іноді із залученням найближчого суглоба.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вакцина не призначена для застосування дорослим. Даних щодо застосування у період вагітності або годування груддю та репродуктивних досліджень на тваринах немає.

Діти

Вакцина застосовується у дітей віком від 6 тижнів до 5 років. У дітей віком старше 5 років безпека та ефективність не встановлені.

Про жоден випадок передозування не повідомлялося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосування з іншими вакцинами

Можна одночасно застосовувати з: вакциною для профілактики дифтерії, правця та кашлюку з ацелюлярним компонентом (DTPa), вакциною для профілактики гепатиту B (HBV), інактивованою вакциною для профілактики поліомієліту (IPV), вакциною для профілактики Haemophilus influenzae типу b (Hib), вакциною для профілактики правця, дифтерії і кашлюку з цільноклітинним компонентом (DTPw), вакциною для профілактики кору, паротиту і краснухи (MMR), вакциною для профілактики вітряної віспи, кон’югованою вакциною для профілактики захворювань, що викликані менінгококами серологічної групи С (CRM197 та TT кон’югати), кон’югованою вакцина для профілактики захворювань, що викликані менінгококами серологічної групи А, C, W-135 та Y (TT кон’югати), пероральними вакцинами для профілактики поліомієліту (OPV) і ротавірусної інфекції.

Різні вакцини слід завжди вводити в різні ін’єкційні ділянки.

Застосування із системними імуносупресивними лікарськими засобами

Як і при застосуванні інших вакцин, можна очікувати недостатню імунну відповідь при імунізації осіб, які приймають препарати з імуносупресивною дією.

Зберігати при температурі від 2 до 8 °C (в холодильнику). Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці.