Вакцина от пневмококковой инфекции и нетипичной гемофильной инфекции

Активная иммунизация новорожденных и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики пневмококковой инфекции, вызванной серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F и перекрестно-реактивным серотипом 19A (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит), а также острого среднего отита, вызванного нетипичною Haemophilus influenzae.

Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательных веществ вакцины или любого белка-носителю.

Назначение вакцины должно быть отложено у лиц с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Однако, наличие легких незначительных проявлений инфекционных заболеваний, таких как простуда, не является основанием для отложения вакцинации.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (такие как, аллергический дерматит, атопический дерматит, экзема), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительного тракта и метаболизма: потеря аппетита.

Психические расстройства: раздражительность, ненормальный плач.

Со стороны нервной системы: сонливость, судороги (включая фебрильные судороги), головная боль, гипотонически-гипореспонсивний эпизод.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: синдром Кавасаки.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости: Апноэ в очень недоношенных младенцев (≤ 28 недель гестации).

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, покраснение, отек в месте инъекции, лихорадка ≥ 38 ° С ректально (возраст <2 лет), реакции в месте введения, такие как затвердевания; лихорадка> 39 ° C ректально (возраст <2 лет), реакции в месте введения, такие как гематома, кровоизлияние и образования узла, диффузное опухание конечности, куда был сделан инъекцию, иногда с привлечением ближайшего сустава.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вакцина не предназначена для применения у взрослых. Данных по применению в период беременности и кормления грудью и репродуктивных исследований на животных нет.

Дети

Вакцина применяется у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. У детей старше 5 лет безопасность и эффективность не установлены.

Ни об одном случае передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение с другими вакцинами

Можно применять одновременно с вакцинами для: профилактики дифтерии, столбняка и коклюша с ацелюлярным компонентом (DTPa), вакциной для профилактики гепатита B (HBV), инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (IPV), вакциной для профилактики Haemophilus influenzae типа b (Hib), вакциной для профилактики столбняка, дифтерии и коклюша с цельноклеточным компонентом (DTPw), вакциной для профилактики кори, паротита и краснухи (MMR), вакциной для профилактики ветряной оспы, конъюгированной вакциной для профилактики заболеваний, вызванных менингококками серологической группы с (CRM197 и TT конъюгаты), конъюгированной вакциной для профилактики заболеваний, вызванных менингококками серологической группы А, C, W-135 и Y (TT конъюгаты), пероральными вакцинами для профилактики полиомиелита (OPV) и ротавирусной инфекции.

Различные вакцины следует всегда вводить в разные инъекционные участки.

Применение с системными иммуносупрессивными лекарственными средствами

Как и при применении других вакцин, можно ожидать недостаточной иммунный ответ при иммунизации лиц, принимающих препараты с иммуносупрессивным действием.

Хранить при температуре от 2 до 8 ° C (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.