Вабісмо

• Інфекції очей або періокулярні інфекції.
• Активне внутрішньоочне запалення.
• Встановлена гіперчутливість до фарицимабу або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. Реакції гіперчутливості можуть проявлятися висипанням, свербежем, кропив’янкою, еритемою або тяжким внутрішньоочним запаленням.

Найбільш серйозними побічними реакціями були катаракта (1,0 %), увеїт (0,6 %), eндофтальміт (0,5 %), вітрит (0,3 %), розриви сітківки (0,2 %), регматогенне відшарування сітківки (0,1 %) і травматична катаракта (< 0,1 %).

Найбільш частими побічними реакціями, зареєстрованими у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Вабісмо, були катаракта (13 %), кон’юнктивальний крововилив (8 %), відшарування сітківки (5 %), підвищення ВОТ (4 %), плаваючі помутніння склистого тіла (4 %), біль в очах (3 %) і розрив пігментного епітелію сітківки (лише у пацієнтів із нВМД) (3 %).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Відсутні дані щодо застосування препарату Вабісмо вагітним жінкам.

Невідомо, чи екскретується препарат Вабісмо в грудне молоко людини. Необхідно зіставити користь годування груддю для розвитку і здоров’я дитини із клінічною потребою в лікуванні матері препаратом Вабісмо та будь-яким потенційним небажаним впливом препарату Вабісмо на дитину, яка отримує грудне молоко.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату Вабісмо дітям не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Вабісмо має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами через можливі тимчасові порушення зору після iнтравітреальної iн’єкції і пов’язаного з цим обстеження ока. Пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами до достатнього відновлення функції зору.

Дози, що перевищують рекомендовані, не вивчались. Передозування внаслідок перевищення рекомендованого об’єму ін’єкції може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску.

У разі передозування необхідно контролювати ВОТ і, якщо лікар вважає доцільним, необхідно розпочати відповідне лікування.

Дослідження взаємодії інших лікарських засобів з препаратом Вабісмо не проводились.

Зберігати при температурі від 2 до 8 ºС в оригінальній упаковці з метою захисту від світла.

Не заморожувати. Не струшувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Перед застосуванням невідкритий флакон препарату Вабісмо можна зберігати при кімнатній температурі (від 20 дo 25 °C) протягом 24 годин.

Необхідно забезпечити негайне виконання ін’єкції після приготування дози.