Вабисмо

• Инфекции глаз или периокулярные инфекции.
• Активное внутриглазное воспаление.
• Установлена гиперчувствительность к фарицимабу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства. Реакции гиперчувствительности могут проявляться сыпью, зудом, крапивницей, эритемой или тяжелым внутриглазным воспалением.

Наиболее серьезными побочными реакциями были катаракта (1,0%), увеит (0,6%), эндофтальмит (0,5%), витрит (0,3%), разрывы сетчатки (0,2%), регматогенная отслойка сетчатки ( 0,1%) и травматическая катаракта (<0,1%).

Наиболее частыми побочными реакциями, зарегистрированными у пациентов, получавших лечение препаратом Вабисмо, были катаракта (13%), конъюнктивальное кровоизлияние (8%), отслойка сетчатки (5%), повышение ВГД (4%), плавающие помутнения стеклянного тела. 4%), боли в глазах (3%) и разрыв пигментного эпителия сетчатки (лишь у пациентов с нВМД) (3%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных о применении препарата Вабисмо беременным женщинам.

Неизвестно, экскретируется ли препарат Вабисмо в грудное молоко человека. Необходимо сопоставить пользу кормления грудью для развития и здоровья ребенка с клинической потребностью в лечении матери препаратом Вабисмо и любым потенциальным нежелательным влиянием препарата Вабисмо на ребенка, получающего грудное молоко.

Дети

Безопасность и эффективность применения Вабисмо детям не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Вабисмо оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами из-за возможных временных нарушений зрения после интравитреальной инъекции и связанного с этим обследования глаза. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами для восстановления функции зрения.

Дозы, превышающие рекомендуемые, не изучались. Передозировка вследствие превышения рекомендуемого объема инъекции может привести к повышению внутриглазного давления.

При передозировке необходимо контролировать ВГД и, если врач считает целесообразным, необходимо начать соответствующее лечение.

Исследования взаимодействия других лекарственных средств с препаратом Вабисмо не проводились.

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Не замораживать. Не стряхивать. Хранить в недоступном для детей месте.

Перед использованием неоткрытый флакон препарата Вабисмо можно хранить при комнатной температуре (от 20 до 25 °C) в течение 24 часов.

Необходимо обеспечить немедленное выполнение инъекции после приготовления дозы.