Урегіт

Склад

діюча речовина: етакринова кислота

1 таблетка містить етакриновою кислоти 50 мг

допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, тальк, желатин, крохмаль картопляний.

Форма випуску

Таблетки (по 10 таблеток в блістері, по 2 блістери в картонній упаковці).

Фармакодинаміка

Активний компонент препарату - етакринова кислота - сильний швидкодіючий діуретик, гальмує активні хлориди та, таким чином, транспортіровкк натрію у висхідний сегмент петлі нефрона. Діуретична активність цього препарату вище активність деяких тіазиднихдіуретиків, і, крім того, він практично не робить діабетогенних дій.

Фармакокінетика

Початок дії препарату спостерігається через 30-60 хв після прийому препарату максимальний ефект розвивається протягом 2:00. Тривалість дії - 6-8 годин. Зв'язування з білками плазми крові - 90%. Частина діючої речовини кон'югується в печінці; 67% прийнятої дози виводиться з сечею і 33% - з калом, частково в незміненому вигляді (20%) і частково у вигляді кон'югованого метаболіту. Період напіввиведення становить 1-4 годин.

Набряки ( при хронічній серцевій недостатності, цирозі печінки, ниркової недостатності, включаючи нефротичний синдром).

Асцит, пов'язаний зі злоякісними процесами, короткочасне лікування ідіопатичного або лімфатичного набряку.

Нечутливість до інших діуретиків.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату
• анурия
• виражені порушення водно-електролітного балансу і кислотно-лужної рівноваги;
• печінкова кома.

Дозу слід підбирати індивідуально. Ступінь діурезу і натрийуреза значною мірою залежить від ступеня накопичення рідини.

дорослі

Рекомендується застосовувати найнижчу дозу, яка здатна стимулювати втрату 0,1-1 кг маси тіла в день завдяки збільшеному діурезу.

Зазвичай початкова доза становить 25-50 мг (1 / 2-1 таблетка), яку слід приймати під час або відразу після сніданку. Цю дозу можна поступово збільшувати на 25 мг (1 раз кожні 1-3 дні) до досягнення бажаного ефекту.

Звичайна підтримуюча доза становить 25-200 мг на добу. Рідко пацієнтам з резистентним набряком необхідна максимальна добова доза (максимальна - 400 мг). Цю дозу слід розподіляти на 2 прийоми (200 мг вранці та 200 мг в день або ввечері).

Бажано добову дозу, ще більше 50 мг, розподіляти на 2 прийоми.

Щоб зберегти ефективність препарату для підтримуючого лікування рекомендуються проміжні дози. Дозу, необхідну для адекватного діурезу, можна застосовувати через день або 2-3 рази на тиждень з перервою в 2-3 дні між прийомами.

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до дії звичайної дози для дорослих.

Передозування може призвести до надмірного діурезу, втрати електролітів, дегідратації (аритмії, артеріальна гіпотензії, метаболічний алкалоз), печінкової коми. Специфічний антидот не відомий.

Лікування. У разі передозування слід викликати блювоту і промити шлунок. Терапія симптоматична і підтримуюча.

У разі дихальної недостатності рекомендується оксигенів терапія і штучне дихання.

Побічні явища, що спостерігалися дуже часто.

• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, спричинена сильним діурезом.
• Порушення електролітного балансу: гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз і гостра гіпокаліємія з судомами спостерігалися у 10-15% пацієнтів. Симптоми: сухість у роті, спрага, дисфагія, аритмії, слабкий пульс, зміна настрою і психічні розлади, м'язові судоми або біль, нудота, блювота, підвищена стомлюваність і слабкість.
• З боку травної системи: діарея (дозозалежні, в деяких пацієнтів - раптова, профузне водяниста діарея). При розвитку важкої діареї препарат слід відмінити. Втрата апетиту (дозозалежні), спазми та / або біль в животі, дискомфорт у животі, дисфагія, гострий панкреатит, порушення функції печінки.
• З боку нервової системи: нервозність, головний біль, сплутаність свідомості, запаморочення, парестезії.
• З боку органів чуття: ототоксичність (дозозалежні) частіше розвивалася при нирковій недостатності або після швидкого парентерального введення високих доз. Симптоми: шум у вухах, втрата слуху були минущими, але також спостерігалася і стійка глухота, переважно у пацієнтів, які одночасно приймають інші ототоксичні кошти.

Побічні явища, що спостерігалися рідко.

Нечіткість зору, алергічні реакції (шкірний висип), зворотний гіперурикемія, гостра подагра, гіперглікемія, лейкопенія або агранулоцитоз (лихоманка, озноб), тромбоцитопенія (кровотечі, гематурія, пурпура), тяжка нейтропенія, шлунково-кишкова кровотеча, пурпура Геноха-Геноха у пацієнтів з ревматичними захворюваннями серця, анорексія, вертиго, лихоманка, озноб, невгамовність; підвищення рівня ферментів печінки, печінкова недостатність, жовтяниця, панкреатит. Порушення функції печінки та зміни показників крові спостерігалися лише у пацієнтів, які лікувалися багатьма препаратами.

При застосуванні урегит може підвищуватися рівень цукру крові, азоту сечовини, сечової кислоти в сироватці крові, а рівень калію, хлору, магнію і натрію - зменшуватися.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Урегіт протипоказаний в період вагітності та в період годування груддю.

Сечогінні засоби зазвичай служать протипоказанням в період вагітності, оскільки вони можуть викликати гіповолемію, підвищити в'язкість крові та таким чином погіршити плацентарний кровотік.

Діти

Урегіт не рекомендується призначати дітям, оскільки безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

На початку лікування (період визначається індивідуально) слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами, враховуючи можливість виникнення зазначених побічних реакцій.

• Гіпотензивні препарати та алкоголь: урегит (петльові діуретики) та алкоголь можуть посилювати гіпотензивну і / або діуретичний ефекти.
• Лікування інгібіторами АПФ слід починати при тимчасової відміни діуретика або починати з низьких початкових доз, щоб уникнути тяжкої гіпотензії.
• Антикоагулянти (варфарин, кумарини): конкуруючи за місця зв'язування, етакринова кислота може заміщати варфарин і кумарин в місцях зв'язування з білком, завдяки чому вона може посилювати дію антикоагулянту. Тому може виникнути необхідність в корекції дози протизгортаючої кошти.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), особливо індометацин, можуть протидіяти сечогінних засобів, натрійуретичний і гіпотензивну ефектів.
• Антибіотики: етакринова кислота може збільшувати ризик ототоксичності аміноглікозидів та деяких цефалоспоринів, тому слід уникати їх одночасного застосування.
• Літій: слід уникати одночасного застосування з сечогінними засобами через зменшення ниркової екскреції і збільшення токсичності літію.
• Кортикостероїди: урегит може підвищувати ризик розвитку гіпокаліємії і шлункових кровотеч, викликаних лікуванням кортикостероїдами.
• Цефалоспорини: може збільшити отоксічність Урегіту®, особливо при наявності ниркової недостатності.
• Препарати наперстянки: може збільшитися токсична дія цих препаратів.
• Протидіабетичні препарати: знижується їх ефективність при пероральному застосуванні.
• Індометацин: знижується ефективність Урегіту®.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.