Труксима

Труксима показана для дорослих при таких захворюваннях:

• неходжкінські лімфоми;
• хронічний лімфолейкоз;
• ревматоїдний артрит;
• гранулематоз з поліангіїтом і мікроскопічний поліангіїт.

Протипоказання для застосування при неходжкінській лімфомі та хронічному лімфолейкозі

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до мишачих білків чи до будь-якої іншої допоміжної речовини (див. розділ «Склад»).
• Активні тяжкі інфекції (див. розділ «Особливості застосування»).
• Виражений імунодефіцит.

Протипоказання для застосування при ревматоїдному артриті, гранулематозі з поліангіїтом і мікроскопічному поліангіїті

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до мишачих білків чи до будь-якої іншої допоміжної речовини (див. розділ «Склад»).
• Активні тяжкі інфекції (див. розділ «Особливості застосування»).
• Виражений імунодефіцит.
• Тяжка серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією Нью-Йоркської асоціації кардіологів [NYHA]) або тяжкі декомпенсовані захворювання серця (див. розділ «Особливості застосування» стосовно інших серцево-судинних захворювань).

Найчастішими серйозними побічними реакціями були такі, що пов’язані з інфузійною реакцією (у тому числі синдром вивільнення цитокінів, синдром лізису пухлини); інфекції; явища з боку серцево-судинної системи.

Інші серйозні побічні реакції включали реактивацію гепатиту В та прогресуючу мультифокальну лейкоенцефалопатію (ПМЛ).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат Труксима не слід призначати вагітним жінкам, якщо тільки можлива користь терапії не перевищує потенційний ризик для плода.

Жінкам не слід годувати груддю в період лікування та протягом 12 місяців після закінчення лікування препаратом Труксима.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату Труксима дітям (віком до 18 років) не встановлені. Даних щодо цього немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу препарату Труксима на здатність керувати автомобілем чи іншими механізмами не проводилися. Фармакологічні особливості та профіль побічних реакцій, зареєстрованих на сьогодні, вказують на те, що ритуксимаб не впливає або виявляє незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Досвід застосування ритуксимабу у дозах, вищих за рекомендовані для внутрішньовенного введення, у клінічних дослідженнях обмежений. На сьогодні найвища внутрішньовенна доза ритуксимабу, що була досліджена у людини, становить 5000 мг (2250 мг/м²). У разі передозування слід негайно перервати інфузію та уважно спостерігати за станом пацієнта.

Зберігати при температурі від 2 до 8°С в картонній коробці для захисту від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.