Труксима

Труксима показана для взрослых при следующих заболеваниях:

• неходжкинская лимфома;
• хронический лимфолейкоз;
• ревматоидный артрит;
• гранулематоз с полиангиите и микроскопический полиангиит.

Противопоказания для применения при неходжкинской лимфоме и хроническом лимфолейкозе

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или мышиным белкам или к любому другому вспомогательному веществу (см. раздел «Состав»).
• Активные тяжелые инфекции (см. раздел «Особенности применения»).
• Выраженный иммунодефицит.

Противопоказания для применения при ревматоидном артрите, гранулематозе с полиангиите и микроскопическом полиангиите

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или мышиным белкам или к любому другому вспомогательному веществу (см. раздел «Состав»).
• Активные тяжелые инфекции (см. раздел «Особенности применения»).
• Выраженный иммунодефицит.
• Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов [NYHA]) или тяжелые декомпенсированные заболевания сердца (см. раздел «Особенности применения» относительно других сердечно-сосудистых заболеваний).

Частыми серьезными побочными реакциями были такие, которые связаны с инфузионной реакцией (в том числе синдром высвобождения цитокинов, синдром лизиса опухоли) инфекции; явления со стороны сердечно-сосудистой системы. Другие серьезные побочные реакции включали реактивации гепатита В и прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Труксима не следует назначать беременным женщинам, если только польза терапии не превышает потенциальный риск для плода. Женщинам не следует кормить грудью в период лечения и в течение 12 месяцев после окончания лечения Труксима.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Труксима детям (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данных на этот счет нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата Труксима на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились. Фармакологические особенности и профиль побочных реакций, зарегистрированных на сегодня, указывают на то, что ритуксимаб не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Опыт применения ритуксимаба в дозе, превышающих рекомендуемые для внутривенного введения, в клинических исследованиях ограничен. На сегодня самая высокая внутривенная доза ритуксимаба, которая была исследована у человека, составляет 5000 мг (2250 мг/м2). В случае передозировки следует немедленно прервать инфузию и внимательно наблюдать за состоянием пациента.

Хранить при температуре от 2 до 8°С в картонной коробке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.