Триампур

Склад

1 таблетка препарату містить:

• Тріамтерену - 25мг;
• Гідрохлортіазиду - 12,5 мг;
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

Форма випуску

Таблетки по 50 штук в скляному флаконі з кришкою з поліетилену, по 1 флакону в картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Тріампур Композитум - комбінований препарат, що володіє вираженим діуретичною і гіпотензивну дію. До складу препарату входять два активних компоненти - триамтерен і гідрохлоротіазид. Механізм дії та терапевтичні ефекти препарату засновані на фармакологічні властивості активних компонентів, що входять до його складу.

Триамтерен - калийсберегающий діуретик, підсилює виведення іонів натрію і води з організму і знижує виведення іонів калію і водню. Дія препарату здійснюється за рахунок його здатності уповільнювати обмін іонів натрію на іони калію і водню в кінцевій частині дистальних канальців.

Гідрохлортіазид - діуретик, що знижує реабсорбцію іонів натрію в початковій частині дистальних канальців. Гідрохлортіазид підсилює виведення з організму іонів калію, натрію, хлору і води. При тривалому застосуванні препарат може уповільнювати виведення з організму іонів кальцію. Крім того, препарат пригнічує карбоангидразу, що при застосуванні високих доз препарату може призвести до посилення виведення бікарбонату з організму.

Фармакокінетика

Після перорального застосування активні компоненти препарату швидко всмоктуються в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність триамтерена становить близько 50%, гідрохлоротіазиду - 70%, ступінь зв'язку триамтерена з білками плазми близько 60%, гідрохлоротіазиду - близько 65-67%. Терапевтичний ефект препарату розвивається протягом 1-2 годин після перорального застосування, досягає максимуму через 4 години та триває протягом 20-24 годин.
Триамтерен метаболізується в печінці. Виводяться активні компоненти препарату переважно нирками, деяка частина триамтерена виводиться кишечником. Період напіввиведення триамтерена становить близько 4-7 годин, гідрохлоротіазиду - 6-8 годин. У пацієнтів з порушенням функції нирок період напіввиведення активних компонентів препарату збільшується.

Препарат застосовують для терапії пацієнтів, що страждають на артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність (в комплексі з серцевими глікозидами), а також при набряковому синдромі, який викликаний захворюваннями нирок, печінки або серця.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та препаратів групи сульфаніламідів.

Непереносимість лактози.

Препарат не призначають пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок, анурією, гострим гломерулонефритом, зниженим об'ємом циркулюючої крові, порушеннями водно-електролітного балансу і важкими порушеннями функції печінки.

Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності та лактації, а також для лікування дітей віком молодше 14 років.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які страждають на подагру, цукровий діабет, дефіцитом фолієвої кислоти та хронічним алкоголізмом.

Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з каменями в нирках.

Крім того, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Для зниження ризику розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту препарат рекомендується приймати після їди. У разі якщо добова доза препарату призначена на один прийом, препарат слід приймати вранці, якщо добова доза розділена на 2 прийоми, препарат слід приймати вранці та вдень. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Дорослим і дітям віком старше 14 років, що страждають на артеріальну гіпертензію, зазвичай призначають по 2 таблетки препарату 2 рази на добу. Після досягнення необхідного терапевтичного ефекту переходять на прийом підтримуючої дози, що становить зазвичай 2 таблетки препарату 1 раз на добу або 1 таблетку препарату 2 рази на добу. У разі якщо пацієнт отримує терапію іншими гіпотензивними препаратами, початкова добова доза препарату Тріампур Композитум становить 2 таблетки.

Дорослим і дітям віком старше 14 років, що страждають набряклим синдромом, зазвичай призначають по 2-4 таблетки препарату 2 рази на добу. Після досягнення необхідного терапевтичного ефекту переходять на прийом підтримуючої дози, яка становить 1 таблетку препарату 1 раз в 24-48 годин. Максимальна добова підтримуюча доза становить 4 таблетки.

Дорослим і дітям віком старше 14 років, що страждають серцевою недостатністю і отримують терапію серцевими глікозидами, зазвичай призначають по 2 таблетки препарату 1 раз на добу. Максимальна добова доза для пацієнтів, які отримують терапію серцевими глікозидами, становить 4 таблетки.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну від 30 до 50мл / хв необхідна корекція дози препарату Тріампур Композитум. Максимальна добова доза препарату для пацієнтів з порушенням функції нирок становить 1 таблетку.

У період терапії препаратом Тріампур Композитум необхідно регулярно контролювати рівень калію, глюкози, креатиніну, сечової кислоти та ліпідів у крові.

У разі пропуску чергової дози препарату, пацієнт повинен прийняти цю дозу відразу ж, як тільки згадає про неї. Не слід приймати препарат увечері. Після пропущеної дози препарат слід приймати за стандартною схемою.

Не рекомендується різке припинення прийому препарату, у разі якщо препарат необхідно відмінити, його дозу поступово зменшують.

При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів можливий розвиток артеріальної гіпотензії, форсований діурез, підвищеної стомлюваності, слабкості, підвищення психомоторної збудливості, аритмії і парестезій. У разі подальшого підвищення дози у пацієнтів відзначається розвиток адинамии, судом, а також алкалоза або ацидозу. При тривалому застосуванні завищених доз препарату можливий розвиток хронічної інтоксикації, яка супроводжується гіповолемією і порушенням балансу електролітів.

Специфічного антидоту немає. Препарат слід відмінити при перших симптомах передозування, показано також промивання шлунка і прийом ентеросорбентів. У разі необхідності проводять заходи з підтримки водно-електролітного балансу. У разі розвитку гіповолемії пацієнтам вводять достатню кількість рідини, з метою попередження кристалізації триамтерена в нирках. Пацієнтам зі зниженим рівнем калію в разі розвитку ацидозу инфузионно вводять ізотонічний розчин натрію гідрокарбонату. Пацієнтам з гіперкаліємією вводять розчин глюкози та інсулін, в разі необхідності також вводять ізотонічний розчин натрію гідрокарбонату.

Можливо також проведення перитонеального діалізу або гемодіалізу.

• При застосуванні препарату у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних ефектів:
• З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, порушення стільця, жовтяниця, панкреатит, гострий холецистит.
• З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, порушення режиму сну і неспання, почуття спраги, атаксія, підвищена дратівливість.
• З боку серцево-судинної системи та системи кровотворення: почуття серцебиття, артеріальна гіпотензія, втрата свідомості, зміни в ЕКГ, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемоліз, тромбоз.
• З боку обміну речовин: підвищення рівня ліпідів, глюкози, калію і кальцію в крові, зниження рівня калію, натрію, магнію і хлору в крові, метаболічний ацидоз. У поодиноких випадках відзначали розвиток гіперкреатинінемії і підвищення рівня сечової кислоти в крові.
• З боку органів чуття: зміна смакових відчуттів, сухість у роті, порушення зору, синдром сухого ока.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, світлочутливість, набряк Квінке, анафілактичний шок.
• Інші: інтерстиціальний пневмоніт, інтерстиціальний нефрит, порушення потенції, зниження лібідо, гостра ниркова недостатність, утворення конкрементів у нирках, міастенія.
• При розвитку гіперкаліємії слід припинити прийом препарату, відновлення прийому препарату можливо тільки після нормалізації рівня калію в крові.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний до застосування в період вагітності.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід проконсультуватися з лікарем і вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

Діти

Не застосовувати дітям до 14 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні препарату у деяких хворих порушуються рухові реакції, незважаючи на це, його не рекомендується призначати водіям автотранспортних засобів і операторам механізмів. Можливе виникнення запаморочення та уповільнення реакції на початку лікування, при збільшенні дози препарату і зміні схеми лікування.

Гіпотензивні та седативні лікарські засоби, діуретики, лікарські засоби, що володіють вазодилатирующим дією, а також препарати, що пригнічують центральну нервову систему, при одночасному застосуванні з препаратом Тріампур Композитум підсилюють його гіпотензивну дію.

При одночасному застосуванні препарату з інгібіторами АПФ спостерігається взаємне посилення гіпотензивної дії.

Анальгетики при одночасному застосуванні знижують ефективність препарату Тріампур Композитум. Слід також враховувати, що при одночасному застосуванні препарату з індометацином посилюється нефротоксична дія.

Холестірол і холестирамін знижують абсорбцію гідрохлортіазиду і збільшують рівень калію в крові.

При застосуванні препарату сочетано з метилдопою можливий розвиток уражень крові.

Одночасне застосування препарату з препаратами калію, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту і калійзберігаючимидіуретиками може привести до розвитку гіперкаліємії.

Одночасне застосування препарату з кортикостероїдами та проносними лікарськими засобами може привести до розвитку гіпокаліємії.

Препарат при одночасному застосуванні знижує ефективність гепарину, пероральних протидіабетичних засобів і інсуліну, препаратів для лікування подагри, норадреналіну і адреналіну.

Препарат підсилює ризик розвитку і вираженість побічних ефектів препаратів літію, серцевихглікозидів і саліцилатів (переважно побічних ефектів з боку ЦНС).

Препарат при одночасному застосуванні посилює дію серцевих глікозидів, цитостатиків, що пригнічують функцію кісткового мозку, і кураре.

Тріампур Композитум збільшує період напіввиведення хінідину.

При одночасному застосуванні препарату з блокаторами бета-блокатори можливий розвиток порушень потенції.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 30 градусів Цельсія.

Термін придатності - 5 років.