Траватан

В 1 мл розчину Траватан ® міститься:

• Травопросту - 40мкг
• Допоміжні речовини, в тому числі бензалконіюхлорид

Допоміжні речовини: поліквад, олія рицинова полієтоксильована, гідрогенізована, кислота борна, маніт (E421), натрію хлорид, пропіленгліколь, натрію гідроксид та/або соляна кислота концентрована (для регулювання рН), вода очищена.

Краплі очні по 2,5 мл випускаються у флаконах-крапельницях з полімерних матеріалів, по 1 або 3 флакона, поміщених в картонну упаковку.

Кожен флакон запечатаний в індивідуальну упаковку з алюмінієвої фольги.

Фармакодинаміка

Траватан - місцевий лікарський препарат для застосування в офтальмологічній практиці. До складу препарату входить активний компонент - травопрост - синтетичний аналог простагландину F2, є його повним селективним агоністом, що володіє високим ступенем спорідненості з FP рецепторами простагландину, він знижує внутрішньоочний тиск, збільшуючи відтік внутрішньоочної рідини трабекулярною сіткою та увеосклеральним шляхом. Початок терапевтичного ефекту травопросту у людини починається через 2 години та досягає максимуму через 12 годин після застосування. Дія препарату зберігається протягом 24 годин. У рогівці травопрост метаболізується з утворенням фармакологічно активного метаболіту.

Очні краплі Траватан сприяють зниженню внутрішньоочного тиску за рахунок підвищення відтоку внутрішньоочної рідини.

Клінічна ефективність та безпека

Клінічні дослідження із застосуванням Траватану® (з поліквадом як консервантом) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очною гіпертензією, які застосовували препарат 1 раз на добу ввечері, продемонстрували зниження внутрішньоочного тиску на 8-9 мм рт.ст. (приблизно 33 %) від початкового показника 24-26 мм рт. ст. Дані щодо застосування препарату Траватан® у комбінації з тимололом 0,5 % і обмежені дані щодо застосування в комбінації з бримонідином 0,2 % були отримані при проведенні клінічних досліджень, які продемонстрували додаткову дію препарату Траватан® при його застосуванні з цими антиглаукомними препаратами. Клінічних даних щодо його супутнього застосування з іншими офтальмологічними гіпотензивними лікарськими засобами немає.

Траватан із консервантом поліквадом призводив до виникнення мінімально токсичного впливу на поверхню ока на культурах клітин рогівки людини та після місцевого очного застосування у кроликів порівняно з очними краплями, що мають бензалконію хлорид як консервант.

Ефективність застосування препарату Траватан дітям віком від 2 місяців до 18 років була продемонстрована під час 12-тижневого подвійного сліпого клінічного дослідження травопросту порівняно з тимололом у 152 пацієнтів із діагностованою очною гіпертензією або дитячою глаукомою. Пацієнти отримували або травопрост 0,004% один раз на день, або тимолол 0,5% (або 0,25% для пацієнтів віком до 3 років) двічі на день. У вікових групах від 3 до 12 років (n=36) і від 12 до 18 років (n=26) через 12 тижнів середнє значення зниження ВОТ у групі травопросту було подібним до середнього значення у групі, де застосовували тимолол. Через 12 тижнів середнє значення зниження ВОТ у віковій групі від 2 місяців до 3 років, де застосовувався травопрост, становило 1,8 мм рт.ст. та 7,3 мм рт.ст. у групі, де застосовувався тимолол. У групі застосування тимололу показник зниження ВОТ базувався на даних лише 6 пацієнтів на відміну від 9 пацієнтів у групі застосування травопросту. У 4 пацієнтів із групи застосування травопросту проти 0 пацієнтів у групі застосування тимололу не було релевантного зниження середнього значення ВОТ через 12 тижнів. Дані для дітей віком до 2 місяців відсутні.

Фармакокінетика

Травопрост належить до ефірних проліків. Він абсорбується через рогівку, де ізопропіловий ефір гідролізується до активної вільної кислоти. Активний компонент препарату при місцевому застосуванні абсорбується в системний кровотік. Пік плазмової концентрації відзначається через 10-30 хвилин після введення дози Траватану ®. Через годину після застосування препарату травопрост не виявляється в плазмі.

Виводиться печінкою і нирками у вигляді неактивних метаболітів.

Краплі Траватан використовують при підвищений внутрішньоочний тиск, а також в комплексній терапії відкритокутовій глаукоми.

Для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дітей віком від 2 місяців до 18 років з очною гіпертензією або дитячою глаукомою.

Придбати Траватан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

Траватан ® призначений для закапування в кон'юнктивальний мішок. Максимальний терапевтичний ефект досягається при застосуванні препарату Траватан ® ввечері. Перший розтин флакона-крапельниці слід проводити безпосередньо перед застосуванням препарату, під час використання препарату не слід допускати зіткнення крапельниці зі століттями або ділянками шкіри, оскільки це може призвести до забруднення розчину. Рекомендується уникати потрапляння розчину на шкіру, в іншому випадку слід промити ділянку шкірного покриву великою кількістю води. Тривалість курсу лікування і дозу травопросту визначає лікуючий лікар індивідуально.

Дорослим рекомендовано призначати по 1 краплі препарату на добу.
При пропуску дози застосування препарату продовжують з наступною плановою дози. Не слід застосовувати препарат в дозі більше 1 краплі на добу в уражене око.
Якщо пацієнт вже отримував лікування в зв'язку з глаукомою, використання Траватану ® рекомендується починати на наступний день після відміни іншого протиглаукомну кошти.
При одночасному призначенні з іншими місцевими офтальмологічними засобами слід дотримуватись інтервалу між використанням препаратів не менше 5 хвилин.
Пацієнтам, які страждають порушеннями функцій печінки або нирок, корекція дози не потрібна.
Необхідно знімати контактні лінзи перед застосуванням Траватану ® і одягати їх не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування розчину в очі.

Вартість на краплі для очей Траватан вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Діти

Траватан можна застосовувати дітям віком від 2 місяців до 18 років за тією ж схемою дозування, що й дорослим. Однак дані щодо вікової групи від 2 місяців до 3 років (9 пацієнтів) обмежені (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Для дітей віком до 2 місяців дані відсутні.

Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися протягом клінічних досліджень препарату Траватан, були почервоніння ока, кон'юнктиви або склери, гіперемія ока та гіперпігментація райдужної оболонки, які зустрічалися приблизно у 20% та 6% пацієнтів відповідно.

В поодиноких випадках також зазначалося розвиток інших небажаних ефектів, в тому числі:
З боку органу зору: порушення зору, відчуття стороннього тіла в оці, блефарит, катаракта, запалення і сухість кон'юнктиви, кератит, світлобоязнь, сльозотеча, виникнення ореолу навколо джерела світла, зміна структури вій, а також біль, печіння і свербіж в очах; відчуття дискомфорту в оці, сухість ока, свербіж очей, подразнення ока (часто).

Крім того, можлива зміна кольору райдужної оболонки, яке є незворотнім і пов'язане зі збільшенням кількості коричневого пігменту.

З боку серця: зміна артеріального тиску і серцевого ритму, напад стенокардії, кардіалгія.
З боку системи травлення: порушення стільця, загострення виразкової хвороби шлунка.
Реакції гіперчутливості: шкірні алергічні реакції, алергічний риніт і кон'юнктивіт, бронхоспазм, гіперпігментація.
Інші побічні ефекти: підвищення рівня холестерину в крові, головний біль, емоційна лабільність, болі в м'язах і суглобах, герпес, інфекції дихальної та сечовидільної системи, зайве оволосіння.

Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.
Траватан краплі не призначають вагітним жінкам, а також жінкам у період лактації.
Ліки Траватан не використовують в педіатрії.
При призначенні Траватану пацієнтам з ризиком розвитку макулярного набряку, гострого ирита або увеїту слід дотримуватися обережності.

При проведенні клінічних досліджень було виявлено, що Траватан для вій має свій вплив у вигляді збільшення довжини, товщини, пігментації та/або кількості вій. Механізм зміни структури вій та віддалені наслідки цієї дії на даний час невідомі. Траватан для зростання вій не призначений.

Доцільність застосування препарату Траватан для брів дізнавайтесь у лікаря.

Траватан містить поліетоксильовану гідрогенізовану рицинову олію 40, яка може призвести до виникнення шкірних реакцій.

Траватан може поступово змінювати колір очей за рахунок збільшення кількості меланосом (пігментних гранул) у меланоцитах. Перед початком лікування пацієнти мають бути проінформовані про можливість необоротної зміни кольору очей. Лікування одного ока може призвести до необоротної гетерохромії. Віддалені ефекти та наслідки тривалого впливу на меланоцити невідомі.

У контрольованих клінічних дослідженнях повідомлялося про 0,4% пацієнтів, у яких відбулося потемніння шкіри повік та/або періорбітальної ділянки у зв'язку із застосуванням препарату Траватан.

Немає досвіду застосування препарату Траватан® при запальних захворюваннях ока, при неоваскулярній глаукомі, закритокутовій глаукомі, вузькокутовій або вродженій глаукомі, і є лише обмежений досвід застосування при захворюваннях очей, спричинених порушеннями функцій щитовидної залози, при відкритокутовій глаукомі у пацієнтів з псевдофакією, при пігментній або псевдоексфоліативній глаукомі. Таким чином, Траватан слід з обережністю призначати пацієнтам з активними проявами інфекції ока.

Вагітність

Жінки репродуктивного віку/контрацепція

Траватан не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку, які не користуються контрацептивними засобами (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Вагітність

Травопрост надає шкідливу фармакологічну дію на вагітних та/або плід/новонароджену дитину. Траватан не слід застосовувати в період вагітності без очевидної необхідності.

При необхідності використання травопросту в період лактації слід перервати грудне вигодовування, попередньо проконсультувавшись з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Траватан не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами, однак, як і при застосуванні будь-яких очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші візуальні розлади можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Рекомендується дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між застосуванням препарату Траватан ® і використанням інших офтальмологічних місцевих препаратів.

На даний момент повідомлень про передозування препарату не надходило.

Препарат придатний протягом 3 років за умови зберігання в запечатаній оригінальній упаковці в приміщеннях з температурою не більше 30 градусів Цельсія.

Після відкриття флакона-крапельниці препарат придатний протягом 4 тижнів.

Траватан виробник - Алкон-Кувр'єр/Alcon-Couvreur.

Траватан купити можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Траватан ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.