Стоперан

Капсули Стоперан по 8 штук в упаковці.

1 капсула препарату Стоперан містить:

• Лопераміду гідрохлориду - 2 мг;
• Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат.

Стоперан - антидіарейний лікарський препарат. Лоперамід - активний компонент препарату - володіє високою спорідненістю до опіатних рецепторів кишечника, викликає зниження виділення простагландинів і ацетилхоліну і знижує пропульсивную перистальтику кишечника. Лоперамід зв'язується з опіатними рецепторами кишкової стінки, внаслідок чого зменшується виділення ацетилхоліну та простагландинів, таким чином знижуючи пропульсивну перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту по кишках, а також здатність стінок кишечника до абсорбції рідини. Лопераміду гідрохлорид підвищує тонус анального сфінктера, знижуючи тим самим нетримання калових мас та позиви до дефекації.

Абсорбція. Велика частина лопераміду, що приймається внутрішньо, абсорбується з кишечника, але в результаті інтенсивного метаболізму першого проходження системна біодоступність становить приблизно 0,3%.

Елімінація. Період напіввиведення лопераміду у людей становить близько 11 години з діапазоном 9-14 годин. Екскреція незміненого лопераміду та його метаболітів відбувається в основному з калом.

Стоперан збільшує час проходження кишкового вмісту і підвищує абсорбцію рідини в кишечнику.

Лоперамід також збільшує тонус анального сфінктера і зменшує позиви до дефекації. Стоперан не робить дії на центральну нервову систему, оскільки має високу селективність до опіатних рецепторів стінок кишечника і не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

У пацієнтів з гострою діареєю терапевтичний ефект розвивається протягом 1 години та триває протягом 2-3 діб.

Лоперамід добре абсорбується в кишечнику, близько 95% зв'язується з альбумінами плазми. Стоперан метаболізується в печінці та виводиться з жовчю. Період напіввиведення лопераміду досягає 11 годин.

Населення пацієнтів дитинства. Фармакокінетичні дослідження популяції пацієнтів віку не проводилися. Очікується, що фармакокінетична поведінка лопераміду та взаємодія лікарських засобів з лоперамідом будуть аналогічні до дорослих.

Стоперан призначений для симптоматичної терапії хронічної і гострої діареї, в тому числі у пацієнтів з синдромом подразненого кишечника, запальними захворюваннями кишечника і функціональними порушеннями травлення.

Стоперан також застосовують у пацієнтів з діареєю "мандрівника" (слід враховувати, що при появі крові в випорожненнях лоперамід скасовують до з'ясування точного діагнозу).

Стоперан призначений для перорального застосування. Ковтати капсулу слід цілою, запиваючи достатньою кількістю питної води. Тривалість терапії та дози лопераміду визначає лікуючий лікар індивідуально.

• Дорослим при гострій діареї рекомендується призначати прийом 4мг лопераміду, після чого переходять на прийом 2мг лопераміду після кожної рідкої дефекації.
• Дітям старше 6 років при гострій діареї рекомендується призначати прийом 2мг лопераміду, після чого переходять на прийом 2мг лопераміду після кожної рідкої дефекації.
• Для дорослих при хронічній діареї рекомендована початкова доза становить 4 мг лопераміду в добу.
• Для дітей старше 6 років при хронічній діареї рекомендована початкова доза становить 2 мг лопераміду в добу.
• Дітям і дорослим при хронічній діареї дозу слід коригувати до досягнення необхідного терапевтичного ефекту (зазвичай підтримуюча доза становить 2-12мг лопераміду).
• Максимальна рекомендована добова доза для дорослих становить 16мг лоперамида.
• Максимальна рекомендована добова доза для дітей становить 6 мг / 20кг маси тіла.

У разі якщо у пацієнтів з гострою діареєю протягом 48 годин після початку терапії лоперамідом не відзначається поліпшення стану, прийом препарату Стоперан слід припинити та звернутися до лікаря.

Пацієнтам похилого віку з нормальною функцією печінки та пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози лопераміду не потрібно.

Прийом препарату Стоперан може супроводжуватися розвитком таких небажаних ефектів, викликаних лоперамідом:

• З боку шлунково-кишкового тракту: запор, сухість слизової оболонки рота, кишкова колька, спастичний біль в животі, мегаколон, нудота, блювота, метеоризм. Можливо також розвиток кишкової непрохідності.
• З боків центральної нервової системи: вертиго, втрата свідомості, головний біль, тремор кінцівок.
• Алергічні реакції: набряк Квінке, кропив'янка, свербіж шкіри, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.
• Інші: затримка сечі.

При розвитку метеоризму або кишкової непрохідності прийом лопераміду слід скасувати та звернутися до лікаря.

Стоперан не призначають пацієнтам з індивідуальною непереносимістю лопераміду або інших компонентів препарату. Гостра дизентерія, що характеризується наявністю крові в стільці та підвищеною температурою тіла.

Стоперан заборонено призначати в якості первинної терапії пацієнтам, що страждають псевдомембранозний коліт, який пов'язаний із застосуванням лікарських засобів, гострий виразковий коліт, ентероколіт бактеріальної етіології, який викликаний штамами Salmonella, Shigella, Campylobacter, і на гостру форму дизентерії (при гіпертермії і наявності крові в випорожненнях) .

Стоперан не застосовують для терапії пацієнтів з порушеннями функції печінки, кишкової непрохідності.

Протипоказаннями до застосування лопераміду також є мегаколон та токсичний мегаколон.

Стоперан не призначають дітям до 6 років.

Строго заборонено застосовувати лоперамід в першому триместрі вагітності.

Обережність слід дотримувати, призначаючи лоперамід пацієнтам, що страждають на синдром набутого імунодефіциту, а також пацієнтам, робота яких пов'язана з водінням автомобіля та управлінням потенційно небезпечними механізмами.

Хоча фармакокінетичні дані для пацієнтів з порушенням функцій печінки відсутні, у них лоперамід слід застосовувати з обережністю через сповільнення метаболізму першого проходження. Пацієнти з порушенням функції печінки повинні перебувати під ретельним наглядом із метою своєчасного виявлення ознак токсичного ураження ЦНС.

Стоперан призначають в період вагітності тільки в тому випадку, якщо користь для матері значно перевищує потенційні ризики для плода. Слід уникати прийому препарату Стоперан в першому триместрі вагітності.

У період терапії препаратом рекомендується перервати грудне вигодовування. Проконсультувавшись з лікарем, відновлювати грудне вигодовування можна після закінчення лікування.

Одночасне застосування препарату Стоперан з хінідином, ритонавіром та іншими інгібіторами Р-глікопротеїнів відзначалося значне підвищення плазмових концентрацій лопераміду. Однак при застосуванні лопераміду в дозі 2-16мг значимість даної взаємодії не встановлена.

Препарат Стоперан не слід призначати сочетано з лікарськими засобами, які стимулюють перистальтику кишечника.

Заборонено поєднане призначення дітям лопераміду з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему.

При прийомі високих доз лопераміду, а також при прийомі стандартних доз лопераміду пацієнтами з порушенням функції печінки, можливий розвиток симптомів впливу препарату на центральну нервову систему. Зокрема у пацієнтів відзначається пригнічення центральної нервової системи, що виявляється розвитком ступору, порушень координації, напруження м'язів, сонливості, миоза і пригнічення дихання. Крім того, при передозуванні лопераміду у пацієнтів відзначали розвиток нудоти, затримки сечовипускання і симптомів кишкової непрохідності.

Симптоми пригнічення центральної нервової системи при передозуванні лопераміду були більш виражені у дітей.

Специфічним антидот лопераміду - налоксон. При передозуванні лопераміду пацієнт повинен перебувати під ретельним контролем медичного персоналу протягом не менше 48 годин. У зв'язку з різною тривалістю терапевтичного ефекту лопераміду і налоксону може знадобитися повторне введення антидоту. У разі якщо після прийому завищеною дози лопераміду пройшло не більше 2 годин проводять промивання шлунка і призначають ентеросорбенти.

Стоперан слід зберігати не більше 2 років після випуску при температурі, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Синоніми:

Лоперамід, Имодиум, Лопедіум. Придбати Стоперан можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на препарат вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.