Спазмекс

склад:

1 таблетка засобу Спазмекс 5 містить:

Троспія хлориду - 5 мг;

Інші речовини: лактоза (моногідрат), натрію крохмальгліколят, колоїдний кремнію діоксид (безводний), крохмаль кукурудзяний, повідон, стеаринова кислота.

В 1 таблетці засобу Спазмекс 15 (покритої оболонкою) міститься:

Троспія хлориду - 15 мг;

Інші речовини: натрію крохмальгліколят, лактоза, крохмаль кукурудзяний, діоксид титану, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію (безводний), повідон.

Форма випуску:

Спазмекс 5 таблетки:

- У блістері 10 штук.

- У пачці 30 таблеток.

Таблетки в оболонці Спазмекс 15:

- 10 штук в блістерах.

- У картонній пачці 30 таблеток.

Спазмекс - спазмолітичний препарат, який впливає переважно на гладку мускулатуру сечовидільної системи та травного тракту. Спазмекс містить троспія хлорид - похідне нортропанола, четвертинних амонієвих основу. Троспія хлорид - парасімпатолітік і антіхолінергетік. У певних дозах троспія хлорид є конкурентом ендогенного ацетилхоліну на постсинаптическом рівні.

Хлорид троспія має спорідненості з периферичним М1 і М3-рецепторів, кілька меншу спорідненість відзначається до М2-рецепторів, крім того, речовина володіє незначним спорідненістю до нікотиновим рецепторам. Троспія хлорид також має гангліоблокірующіе активність.

Реалізація механізму дії пов'язана з придушенням впливу ацетилхоліну на постсинаптичних мембранах рецепторів чутливих органів.

При прийомі препарату Спазмекс відзначається зниження тонусу гладеньком'язової шару сечовидільної системи (у тому числі сечовивідних шляхів і детрузора сечового міхура). Даний ефект реалізується, як за рахунок прямого спазмолітичну дію, так і за рахунок антихолінергічного впливу.

При застосуванні троспія хлориду відзначається зниження секреції потових і слинних залоз, а також парез акомодації. Спазмекс дозозависимо збільшує частоту серцевих скорочень.

При пероральному використанні троспія хлориду пікові концентрації в сироватці крові досягаються протягом 4-6 годин.

Напіввиведення досягає 5-18 годин, троспія хлорид не акумулюється в організмі. Зв'язок з білками сироватки до 80%.

При прийомі дози менше 60 мг рівень троспія в плазмі зростає пропорційно. Екскретується речовина нирками, в формі похідних виводиться менше 10% дози.

Троспія хлорид не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Фармакокінетика у різних вікових груп не має значних відмінностей.

Спазмекс призначають пацієнтам як симптоматичний засіб при ідіопатичному і неврологічному типі гіперактивності детрузора, які супроводжуються порушеннями функцій сечового міхура (включаючи нетримання сечі та імперативні позиви до сечовипускання), а також симптомами поллакіуріі.

Спазмекс приймають натщесерце з достатньою кількістю води. Заборонено подрібнювати та розжовувати таблетки Спазмекс.

Курс лікування і дози троспія хлориду повинен визначати лікар.

Дорослим пацієнтам в залежності від показань призначають:

• При ідіопатичному підвищенні активності детрузора - 10-15 мг хлориду троспія тричі на добу.
• При неврологічному підвищенні активності детрузора - 20 мг хлориду троспія двічі на добу (з рівним інтервалом).

Пацієнти з порушеною клубочкової фільтрацією не слід призначати більше 20 мг хлориду троспія на добу.

До початку терапії необхідно виключити органічний генез (полідипсія, патології нирок і серця, злоякісні утворення і карциноми сечовивідної системи).

Особам з порушеннями роботи детрузора необхідно забезпечити можливість повного виведення сечі з сечового міхура (наприклад, шляхом проведення катетеризації).

Троспія хлорид є селективним засобом, однак при його прийомі можлива поява побічних ефектів. Небажані дії препарату Спазмекс класифіковані за системами організму:

• Шлунково-кишкового тракту: диспепсія, зниження активності слинних залоз, порушення стільця, блювота, епігастральний біль, підвищене газоутворення в кишечнику.
• Імунна система: ангіоедема, анафілактичні реакції.
• Органи почуттів: порушення акомодації (ризик даного побічного ефекту вище у пацієнтів з недостатньою корекцією зору і далекозорістю).
• ССС: тахіаритмія, тахікардія, задишка.
• Гепатобіліарна система: помірне збільшення рівня трансаміназ.
• Шкіра і підшкірна клітковина: висип.
• Моделі людини анатомічні: затримка сечі, порушення сечовиділення.
• ЦНС: запаморочення, слабкість, головний біль.
• Кістково-м'язова система: біль м'язів і суглобів.

Абсолютними протипоказаннями до використання троспія хлориду є:

• Непереносимість троспія хлориду або допоміжних речовин (включаючи рідкісні стану, при яких порушено засвоєння лактози).
• Епізоди затримки сечі.
• Порушення серцевого ритму (тахіаритмія).
• Міастенія гравіс.
• Глаукома (закритокутова).
• Важкі форми коліту (виразкового) і хвороби Крона.
• Важкі форми порушень клубочкової фільтрації і функції печінки.
• Токсичний мегаколон.
• Інфекційні захворювання сечовивідної системи.
• Гіперплазія (різних типів) передміхурової залози.

Спазмекс не застосовують під педіатричній практиці, а також в лікуванні жінок, які виношують дитину.

Відносними протипоказаннями до застосування троспія хлориду (Спазмекс слід призначати обережно) є:

• Патології, супроводжувані обструкцією шлунково-кишкового тракту.
• Порушення (обструкціонного) відтоку сечі, при яких існує ризик наявності залишкової сечі.
• Вегетативна нейропатія.
• Грижа діафрагми (стравохідного отвору), на тлі якої спостерігається рефлюкс-езофагіт.
• Ішемічна хвороба серця.
• Недостатність серцевого м'яза.
• Зниження функціональної активності нирок.

З огляду на ризик розвитку порушень акомодації, слід виключити діяльність, яка вимагає підвищеної уваги, під час терапії препаратом Спазмекс.

вагітність:

Троспія хлорид не пройшло перевірку у вагітних жінок і його застосування в цій групі пацієнтів небажано.

Жінкам, які годують дітей грудьми, Спазмекс не призначають.

Спазмекс посилює дію трициклічних антидепресантів, амантадина, блокаторів Н1-рецепторів гістаміну, хінідину та дизопіраміду.

Відзначається підвищення ЧСС при одночасному прийомі хлориду троспія з бета-блокаторами.

Препарат знижує ефекти прокінетиків (метоклопраміду і цизаприду).

Колестипол, холестирамін та гуар знижують абсорбцію троспія хлориду.

Спазмекс не впливає на метаболізм препаратів, який проходить за участю цитохрому Р450.

При перевищенні дози троспія хлориду у пацієнтів розвиваються антихолінергічні симптоми, в тому числі розлади зору, зниження слиновиділення, почервоніння шкіри та тахікардія.

При передозуванні препарату Спазмекс необхідно припинити терапію, а також провести заходи для зниження абсорбції препарату (промивання шлунка, введення ентеросорбентние засобів).

Також призначають симптоматичну терапію:

• При затримці сечі проводять катетеризацію.
• Хворим на глаукому призначають інсталяції пілокарпіну в очі.
• При тяжких формах захворювань призначають холиномиметики.
• При тахікардії та нестабільності кровотоку можуть бути призначені бета-блокатори (під контролем артеріального тиску та ЕКГ).

Спазмекс необхідно зберігати поза доступу дітей. Спеціальний температурний режим не потрібно (зберігають при кімнатній температурі).

Термін придатності таблеток Спазмекс - 5 років.