Спазмекс

склад:

1 таблетка засобу Спазмекс 5 містить:

Троспія хлориду - 5 мг;

Інші речовини: лактоза (моногідрат), натрію крохмальгліколят, колоїдний кремнію діоксид (безводний), крохмаль кукурудзяний, повідон, стеаринова кислота.

В 1 таблетці засобу Спазмекс 15 (покритої оболонкою) міститься:

Троспія хлориду - 15 мг;

Інші речовини: натрію крохмальгліколят, лактоза, крохмаль кукурудзяний, діоксид титану, целюлоза мікрокристалічна, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію (безводний), повідон.

Форма випуску:

Спазмекс 5 таблетки:

- У блістері 10 штук.

- У пачці 30 таблеток.

Таблетки в оболонці Спазмекс 15:

- 10 штук в блістерах.

- У картонній пачці 30 таблеток.

Спазмекс - спазмолітичний препарат, який впливає переважно на гладку мускулатуру сечовидільної системи та травного тракту. Спазмекс містить троспія хлорид - похідне нортропанола, четвертинних амонієвих основу. Троспія хлорид - парасімпатолітік і антіхолінергетік. У певних дозах троспія хлорид є конкурентом ендогенного ацетилхоліну на постсинаптическом рівні.

Хлорид троспія має спорідненості з периферичним М1 і М3-рецепторів, кілька меншу спорідненість відзначається до М2-рецепторів, крім того, речовина володіє незначним спорідненістю до нікотиновим рецепторам. Троспія хлорид також має гангліоблокірующіе активність.

Реалізація механізму дії пов'язана з придушенням впливу ацетилхоліну на постсинаптичних мембранах рецепторів чутливих органів.

При прийомі препарату Спазмекс відзначається зниження тонусу гладеньком'язової шару сечовидільної системи (у тому числі сечовивідних шляхів і детрузора сечового міхура). Даний ефект реалізується, як за рахунок прямого спазмолітичну дію, так і за рахунок антихолінергічного впливу.

При застосуванні троспія хлориду відзначається зниження секреції потових і слинних залоз, а також парез акомодації. Спазмекс дозозависимо збільшує частоту серцевих скорочень.

При пероральному використанні троспія хлориду пікові концентрації в сироватці крові досягаються протягом 4-6 годин.

Напіввиведення досягає 5-18 годин, троспія хлорид не акумулюється в організмі. Зв'язок з білками сироватки до 80%.

При прийомі дози менше 60 мг рівень троспія в плазмі зростає пропорційно. Екскретується речовина нирками, в формі похідних виводиться менше 10% дози.

Троспія хлорид не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Фармакокінетика у різних вікових груп не має значних відмінностей.

Спазмекс призначають пацієнтам як симптоматичний засіб при ідіопатичному і неврологічному типі гіперактивності детрузора, які супроводжуються порушеннями функцій сечового міхура (включаючи нетримання сечі та імперативні позиви до сечовипускання), а також симптомами поллакіуріі.

Купити Спазмекс можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна Спазмексу вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Спазмекс при нетриманні сечі приймають натщесерце з достатньою кількістю води. Заборонено подрібнювати та розжовувати таблетки Спазмекс.

Курс лікування і дози троспія хлориду повинен визначати лікар.

Дорослим пацієнтам в залежності від показань призначають:

• При ідіопатичному підвищенні активності детрузора - 10-15 мг хлориду троспія тричі на добу.
• При неврологічному підвищенні активності детрузора - 20 мг хлориду троспія двічі на добу (з рівним інтервалом).

Пацієнти з порушеною клубочкової фільтрацією не слід призначати більше 20 мг хлориду троспія на добу.

До початку терапії необхідно виключити органічний генез (полідипсія, патології нирок і серця, злоякісні утворення і карциноми сечовивідної системи).

Особам з порушеннями роботи детрузора необхідно забезпечити можливість повного виведення сечі з сечового міхура (наприклад, шляхом проведення катетеризації).

Троспія хлорид є селективним засобом, однак при його прийомі можлива поява побічних ефектів. Побічні реакції, що зустрічаються при застосуванні хлориду троспію, систематизовані за класами органів та систем та за частотою їх виникнення:

дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), рідко (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку травної системи:

часто – сухість у роті, диспепсія, біль у животі, нудота, запор; нечасто діарея, метеоризм.

З боку імунної системи:

рідко – ангіодема, анафілаксія.

З боку органів зору:

нечасто – порушення акомодації (особливо у пацієнтів з далекозорістю та недостатньою корекцією зору).

З боку серцево-судинної системи:

нечасто – тахікардія; рідко – тахіаритмія.

З боку дихальної системи:

нечасто – задишка.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

рідко – підвищення рівня окремих лабораторних показників (незначне чи помірне збільшення трансамінази).

З боку шкіри:

нечасто - висипання на шкірі.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:

нечасто – порушення сечовиділення; рідко – затримка сечі.

З боку нервової системи:

нечасто – біль голови, запаморочення.

З боку кістково-м'язової системи:

рідко – артралгія (біль у суглобах); дуже рідко – міалгія (біль у м'язах).

Iнше:

нечасто – слабкість, біль у грудях, астенія.

Абсолютними протипоказаннями до використання троспія хлориду є:

• Непереносимість троспія хлориду або допоміжних речовин (включаючи рідкісні стану, при яких порушено засвоєння лактози).
• Епізоди затримки сечі.
• Порушення серцевого ритму (тахіаритмія).
• Міастенія гравіс.
• Глаукома (закритокутова).
• Важкі форми коліту (виразкового) і хвороби Крона.
• Важкі форми порушень клубочкової фільтрації і функції печінки.
• Токсичний мегаколон.
• Інфекційні захворювання сечовивідної системи.
• Гіперплазія (різних типів) передміхурової залози.

Спазмекс не застосовують під педіатричній практиці, а також в лікуванні жінок, які виношують дитину.

Відносними протипоказаннями до застосування троспія хлориду (Спазмекс слід призначати обережно) є:

• Патології, супроводжувані обструкцією шлунково-кишкового тракту.
• Порушення (обструкціонного) відтоку сечі, при яких існує ризик наявності залишкової сечі.
• Вегетативна нейропатія.
• Грижа діафрагми (стравохідного отвору), на тлі якої спостерігається рефлюкс-езофагіт.
• Ішемічна хвороба серця.
• Недостатність серцевого м'яза.
• Зниження функціональної активності нирок.

З огляду на ризик розвитку порушень акомодації, слід виключити діяльність, яка вимагає підвищеної уваги, під час терапії препаратом Спазмекс.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Безпека застосування у період вагітності не встановлена, тому дані про вплив препарату протягом вагітності та/або ембріональний розвиток, розвиток плода, пологи та постнатальний розвиток недостатні. У зв'язку з цим Спазмекс під час вагітності не застосовують.

Період годування груддю.

Препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

На період лікування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки існує ризик розладів акомодації.

Ліки Спазмекс посилюють дію трициклічних антидепресантів, амантадина, блокаторів Н1-рецепторів гістаміну, хінідину та дизопіраміду.

Відзначається підвищення ЧСС при одночасному прийомі хлориду троспія з бета-блокаторами.

Препарат знижує ефекти прокінетиків (метоклопраміду і цизаприду).

Колестипол, холестирамін та гуар знижують абсорбцію троспія хлориду.

Спазмекс не впливає на метаболізм препаратів, який проходить за участю цитохрому Р450.

При перевищенні дози троспія хлориду у пацієнтів розвиваються антихолінергічні симптоми, в тому числі розлади зору, зниження слиновиділення, почервоніння шкіри та тахікардія.

При передозуванні препарату Спазмекс необхідно припинити терапію, а також провести заходи для зниження абсорбції препарату (промивання шлунка, введення ентеросорбентние засобів).

Також призначають симптоматичну терапію:

• При затримці сечі проводять катетеризацію.
• Хворим на глаукому призначають інсталяції пілокарпіну в очі.
• При тяжких формах захворювань призначають холиномиметики.
• При тахікардії та нестабільності кровотоку можуть бути призначені бета-блокатори (під контролем артеріального тиску та ЕКГ).

Спазмекс необхідно зберігати поза доступу дітей. Спеціальний температурний режим не потрібно (зберігають при кімнатній температурі).

Термін придатності таблеток Спазмекс - 5 років.