Спазмекс

Состав: 

1 таблетка средства Спазмекс 5 содержит:

Троспия хлорида – 5 мг;

Другие вещества: лактоза (моногидрат), натрия крахмалгликолят, коллоидный кремния диоксид (безводный), крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота.

В 1 таблетке средства Спазмекс 15 (покрытой оболочкой) содержится:

Троспия хлорида – 15 мг;

Другие вещества: натрия крахмалгликолят, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, диоксид титана, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния (безводный), повидон.

Форма выпуска: 

Спазмекс 5 таблетки:

- В блистере 10 штук.

- В пачке 30 таблеток.

Таблетки в оболочке Спазмекс 15:

- 10 штук в блистерах.

- В картонной пачке 30 таблеток.

Спазмекс – спазмолитический препарат, оказывающий влияние преимущественно на гладкую мускулатуру мочевыделительной системы и пищеварительного тракта. Спазмекс содержит троспия хлорид – производное нортропанола, четвертичную аммониевую основу. Троспия хлорид – парасимпатолитик и антихолинергетик. В определённых дозах троспия хлорид является конкурентом эндогенного ацетилхолина на постсинаптическом уровне.

Хлорид троспия обладает сродством к периферическим М1- и М3-рецепторам, несколько меньшее сродство отмечается к М2-рецепторам, кроме того, вещество обладает незначительным сродством к никотиновым рецепторам. Троспия хлорид также имеет ганглиоблокирующую активность.

Реализация механизма действия связана с подавлением влияния ацетилхолина на постсинаптических мембранах рецепторов чувствительных органов.

При приеме препарата Спазмекс отмечается снижение тонуса гладкомышечного слоя мочевыделительной системы (в том числе мочевыводящих путей и детрузора мочевого пузыря). Данный эффект реализуется, как за счёт прямого спазмолитического действия, так и за счёт антихолинергического влияния.

При применении троспия хлорида отмечается снижение секреции потовых и слюнных желез, а также парез аккомодации. Спазмекс дозозависимо увеличивает ЧСС.

При пероральном использовании троспия хлорида пиковые концентрации в сыворотке крови достигаются в течение 4-6 часов.

Полувыведение достигает 5-18 часов, троспия хлорид не кумулирует в организме. Связь с белками сыворотки до 80%.

При приеме дозы менее 60 мг уровень троспия в плазме возрастает пропорционально. Экскретируется вещество почками, в форме производных выводится менее 10% дозы.

Троспия хлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика у различных возрастных групп не имеет значительных различий.

Спазмекс назначают пациентам как симптоматическое средство при идиопатическом и неврологическом типе гиперактивности детрузора, которые сопровождаются нарушениями функций мочевого пузыря (включая недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию), а также симптомами поллакиурии.

Купить Спазмекс можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.

Актуальная цена Спазмекса указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Спазмекс при недержании мочи принимают натощак с достаточным количеством воды. Запрещено измельчать и разжевывать таблетки Спазмекс.

Курс лечения и дозы троспия хлорида должен определять врач.

Взрослым пациентам в зависимости от показаний назначают:

• При идиопатическом повышении активности детрузора – 10-15 мг хлорида троспия трижды в сутки.
• При неврологическом повышении активности детрузора – 20 мг хлорида троспия дважды в сутки (с равным интервалом).

Лицам со сниженной клубочковой фильтрацией не следует назначать больше 20 мг хлорида троспия в сутки.

До начала терапии необходимо исключить органический генез (полидипсию, патологии почек и сердца, злокачественные образования и карциномы мочевыводящей системы).

Лицам с нарушениями работы детрузора необходимо обеспечить возможность полного выведения мочи из мочевого пузыря (например, путем проведения катетеризации).

Троспия хлорид является селективным средством, однако при его приеме возможно появление побочных эффектов. Побочные реакции, встречающиеся при применении хлорида троспия, систематизированы по классам органов и систем и по частоте их возникновения:

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы:

часто – сухость во рту, диспепсия, боль в животе, тошнота, запор; нечасто – диарея, метеоризм.

Со стороны иммунной системы:

редко – ангиоедема, анафилаксия.

Со стороны органов зрения:

нечасто – нарушение аккомодации (особенно у пациентов с дальнозоркостью и недостаточной коррекцией зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто – тахикардия; редко – тахиаритмия.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто – одышка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко – повышение уровня отдельных лабораторных показателей (незначительное или умеренное увеличение трансаминазы).

Со стороны кожи:

нечасто – кожная сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто – нарушение мочеотделения; редко – задержка мочи.

Со стороны нервной системы:

нечасто – головная боль, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы:

редко – артралгия (боль в суставах); очень редко – миалгия (боль в мышцах).

Другое:

нечасто – слабость, боль в груди, астения.

Абсолютными противопоказаниями к использованию троспия хлорида являются:

• Непереносимость троспия хлорида или вспомогательных веществ (включая редкие состояния, при которых нарушено усвоение лактозы).
• Эпизоды задержки мочи.
• Нарушения сердечного ритма (тахиаритмия).
• Миастения гравис.
• Глаукома (закрытоугольная).
• Тяжелые формы колита (язвенного) и болезни Крона.
• Тяжелые формы нарушений клубочковой фильтрации и функции печени.
• Токсический мегаколон.
• Инфекционные заболевания мочевыводящей системы.
• Гиперплазия (различных типов) предстательной железы.

Спазмекс не применяют в педиатрической практике, а также в лечении женщин, вынашивающих ребенка.

Относительными противопоказаниями к применению троспия хлорида (Спазмекс следует назначать осторожно) являются:

• Патологии, сопровождаемые обструкцией желудочно-кишечного тракта.
• Нарушения (обструкционные) оттока мочи, при которых существует риск наличия остаточной мочи.
• Вегетативная невропатия.
• Грыжа диафрагмы (пищеводного отверстия), на фоне которой наблюдается рефлюкс-эзофагит.
• Ишемическая болезнь сердца.
• Недостаточность сердечной мышцы.
• Снижение функциональной активности почек.

Учитывая риск развития нарушений аккомодации, следует исключить деятельность, которая требует повышенного внимания, во время терапии препаратом Спазмекс.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность применения в период беременности не установлена, поэтому данные о влиянии препарата на течение беременности и/или эмбриональное развитие, развитие плода, роды и постнатальное развитие недостаточны. В связи с этим Спазмекс в период беременности не применяют.

Период кормления грудью .

Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети.

Препарат не используют детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку существует риск расстройств аккомодации.

Лекарство Спазмекс потенцирует действие трициклических антидепрессантов, амантадина, блокаторов Н1-рецепторов гистамина, хинидина и дизопирамида.

Отмечается повышение ЧСС при сочетанном приеме хлорида троспия с бета-блокаторами.

Препарат снижает эффекты прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда).

Колестипол, колестирамин и гуар снижают абсорбцию троспия хлорида.

Спазмекс не оказывает влияния на метаболизм препаратов, который проходит при участии цитохрома Р450.

При превышении дозы троспия хлорида у пациентов развиваются антихолинергические симптомы, в том числе расстройства зрения, снижение слюноотделения, покраснение кожи и тахикардия.

При передозировке препарата Спазмекс необходимо прекратить терапию, а также провести мероприятия для снижения абсорбции препарата (промывание желудка, введение энтеросорбентных средств).

Также назначают симптоматическую терапию:

• При задержке мочи проводят катетеризацию.
• Пациентам с глаукомой назначают инсталляции пилокарпина в глаза.
• При тяжелой интоксикации назначают холиномиметики.
• При тахикардии и нестабильности кровотока могут быть назначены бета-блокаторы (под контролем артериального давления и ЭКГ).

Спазмекс необходимо хранить вне доступа детей. Специальный температурный режим не требуется (хранят при комнатной температуре).

Срок годности таблеток Спазмекс – 5 лет.