Саротен

табл. п / о 25 мг, № 100

• Амітріптілін25 мг
• Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, макрогол 400, покриття OPADRY OY-S-9470 червоно-коричневе (E172, E171) RM 1022.

капс. 25 мг, № 100

• Амітріптілін25 мг
• Допоміжні речовини: цукор сферичний, кислота стеаринова, шелак, желатин, тальк, повідон, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е171).

Саротен є трициклическим антидепресантом з седативний ефект. 

Саротен (амітриптилін) - це трициклічний антидепресант, який рекомендований для лікування депресивних станів, а також деяких видів хронічного болю. Його спосіб дії обумовлює підвищення концентрації нейромедіаторів у синаптичній щілині, пригнічуючи їх зворотне захоплення.

Препарат відпускається за рецептом та має суворі правила прийому. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Важливо запивати таблетки достатньою кількістю води. Перевищення встановленої дози категорично неприпустимо, оскільки різко підвищує ризик серйозних побічних ефектів та токсичної дії на серцево-судинний орган.

Саротен та алкоголь – вкрай небезпечне поєднання. Алкоголь посилює пригнічуючий вплив препарату на центральну нервову систему, що може призвести до небезпечного пригнічення дихання та збільшення седативного ефекту. Під час терапії здатність до проведення концентрації уваги може знижуватись. Саротен протипоказаний при нещодавно перенесеному інфаркті міокарда.

Актуальна ціна на Саротен таблетки вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Саротен інструкція, а також інформація «Саротен від безсоння» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка. В однаковій мірі пригнічує зворотне захоплення норадреналіну і серотоніну. Володіє холинолитической і антигістамінну активність. Надає потужну антидепресивну, седативну, анксіолітичну та аналгезуючу дію.

Фармакокінетика. Біодоступність амітриптиліну при пероральному прийомі становить близько 60%. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається в середньому через 4 години. Зв'язування з білками плазми - близько 95%. Метаболізм амітриптиліну здійснюється за допомогою деметилювання і гідроксилювання. Головним метаболітом амітриптиліну є нортриптилін. Період напіввиведення амитриптилина становить в середньому 25 годин (16 - 40 год), період напіввиведення нортриптиліну - близько 27 годин. Стабільна концентрація встановлюється через 1-2 тижні. Виводиться амітриптилін в основному з сечею, і, частково, з калом. Амітриптилін і нортриптилін проникають через плацентарний бар'єр і в невеликих кількостях виділяються з грудним молоком.

Абсорбція. Пероральний прийом препарату в таблетках зумовлює досягнення максимального рівня у сироватці крові приблизно через 4 години (tmax=3,89±1,87 год; діапазон 1,93–7,98 год). Після прийому внутрішньо 50 мг середня величина Cmax=30,95 ± 9,61 нг/мл, діапазон 10,85–45,70 нг/мл (111,57 ± 34,64 нмоль/л; діапазон 39,06–164, 52 нмоль/л). Середня величина абсолютної пероральної біодоступності становить 53% (Fabs=0,527±0,123; діапазон 0,219–0,756). Передбачуваний об'єм розподілу (Vd), оцінений після внутрішньовенного введення, становить 1221 ±280 л; діапазон 769-1702 л (16±3 л/кг). Зв'язування з протеїнами плазми становить приблизно 95%. Амітриптилін та його основний метаболіт – нортриптилін – проникають через плацентарний бар'єр.

• Депресії, особливо з тривогою, ажитацією і порушеннями сну. Показаний при лікуванні: ендогенних депресій моно- і біполярного типу, інволюційних, маскованих і клімактеричних депресій. Може використовуватися при дисфорией і алкогольних депресіях, реактивних депресіях і депресивному неврозі. При лікуванні шизофренічних депресій використовується в комбінації з нейролептиками.
• Хронічні больові розлади.
• Нічний енурез.

Нещодавно перенесений інфаркт міокарда, порушення провідності, гостре отруєння алкоголем, барбітуратами або опіатами, закритокутова глаукома, застосування спільно з інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після їх відміни, гіперчутливість до амітріптіліну.

Запобіжні заходи. Саротен повинен призначатися з обережністю пацієнтам з судорожними розладами, затримкою сечовипускання, гіпертрофією передміхурової залози, тяжкі захворювання печінки або серцево-судинної системи, гіперфункцією щитоподібної залози.

Надаючи седативну дію, може впливати на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Пацієнти, які приймають амітриптилін, повинні бути заздалегідь попереджені лікарем про цей аспект дії препарату.

Саротен не рекомендується призначати під час вагітності та годування груддю.

лікування депресій

Дорослі: починати лікування Саротеном слід з 75 мг/добу (3 рази в день по 25 мг). При необхідності доза може збільшуватися на добу на 25 мг до 150 мг/добу (рідше до 225 мг/добу у госпіталізованих хворих). Після досягнення вираженого поліпшення добова доза може бути зменшена до мінімальної ефективної, зазвичай до 50 - 100 мг/добу. При терапії депресій рекомендується продовжувати застосування антидепресантів, в тому числі та Саротен, після досягнення вираженого ефекту ще протягом 4-6 місяців. У підтримуючих дозах, що надають противорецидивное дію, Саротен може прийматися тривало, до декількох років.

Літні: починати лікування Саротеном слід з 30 мг на добу (3 рази в день по 10 мг). При необхідності доза може поступово щодня збільшуватися до 100 - 150 мг/добу. Після досягнення вираженого поліпшення добова доза повинна бути поступово зменшена до мінімальної ефективної, зазвичай до 25 - 50 мг/добу.

Діти: лікування Саротеном дітей повинно проводитися тільки в умовах психіатричного стаціонару. Початкова добова доза визначається з урахуванням ваги дитини, з розрахунку 1,5 мг/кг/добу. Добова доза може поступово підвищуватися на 1,5 мг/кг/добу в тиждень, до максимальної - 5 мг/кг/добу.

Хронічні больові розлади

Дорослі: починати лікування слід з призначення 25 мг на ніч. При необхідності доза може бути збільшена до 100 мг на ніч.

Літні: починати лікування слід з призначення 10 мг на ніч. При необхідності доза може бути збільшена до 50 мг на ніч.

Нічний енурез

Діти 7-12 років: 25 мг за 1 / 2-1 годину до сну.

Діти старше 12 років: 50 мг за 1 / 2-1 годину до сну.

Амітриптилін може посилювати дію алкоголю, барбітуратів та інших речовин, що пригнічують ЦНС. Спільне застосування з інгібіторами МАО може призвести до гіпертонічного кризу. Оскільки амітриптилін підсилює дію антихолінергічних препаратів, слід уникати одночасного призначення з ними. Підсилює дію симпатоміметиків адреналіну, норадреналіну та ін., Внаслідок цього не слід застосовувати місцеві анестетики, що містять ці речовини, одночасно з амітриптиліном. Може знижувати антигіпертензивний ефект клонідину, бетанідину і гуанетидину. При спільному призначенні з нейролептиками слід враховувати, що трициклічні антидепресанти та нейролептики взаємно пригнічують метаболізм один одного, знижуючи поріг судомної готовності.

При одночасному застосуванні з циметидином можливе уповільнення метаболізму амітриптиліну, підвищення його концентрації в плазмі крові. А також можуть розвиватися токсичні ефекти.

Лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, у тому числі протиаритмічні препарати, такі як хінідин, антигістамінні – астемізол та терфенадин, деякі антипсихотичні ліки (у тому числі пімозид та сертиндол), цизаприд, галофантрин та сот прийому разом. Вимагає обережності одночасне застосування амітриптиліну та метадону через можливу додаткову дію на інтервал QT та підвищений ризик серйозних серцево-судинних подій.

Побічні ефекти, пов'язані з антихолінергічною дією: сухість і / або кисло-гіркий смак у роті, нудота, блювання, стоматит, рідко - холестатична жовтяниця; порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, тахікардія, запори та значно рідше - затримка сечовипускання. Виникають зазвичай на початку лікування, потім, як правило, зменшуються.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, ортостатична гіпотонія, порушення провідності, реєструються лише на ЕКГ, але не виявляються клінічно.

З боку центральної нервової системи: сонливість, слабкість, порушення концентрації уваги, головні болі, запаморочення. Ці порушення, нерідко виникають на початку терапії амітриптиліном, зменшуються в процесі лікування. Рідше, особливо коли застосовуються високі початкові дози, можуть виникати сомноленція, дезорієнтація, стану сплутаності свідомості, збудження, галюцинації, екстрапірамідні порушення, тремор і судоми, рідко - тривога.

Алергічні реакції: можливі висипання на шкірі, свербіж.

Інші: можуть виникати нудота, підвищене потовиділення, збільшення ваги, зниження лібідо.

амітриптилін не слід призначати одночасно з інгібіторами МАО. Лікування із застосуванням амітриптиліну можна починати через 14 діб після припинення прийому необоротних неселективних інгібіторів МАО, а також не менше ніж через добу після припинення прийому препаратів оборотної дії - моклобеміду і селегіліна.Леченіе із застосуванням інгібіторів МАО можна починати не раніше ніж через 14 діб після припинення прийому амітріптіліна.Одновременное застосування цих препаратів може зумовити розвиток серотонінового синдрому (поєднання симптомів, що включають тривожне збудження, сплутаність свідомості, тремор, м'язова ригідність і гіпертермію).

При застосуванні препарату в високих дозах зростає ймовірність розвитку порушень ритму серця і тяжкої гіпотензії. Розвиток таких станів можливо також при застосуванні звичайних доз у хворих з наявними захворюваннями сердца.Амітріптілін з обережністю призначають пацієнтам з судорожним синдромом, затримкою сечовипускання, гіпертрофією передміхурової залози, гіпертиреоїдизмом, параноїдними станами, важким порушенням функції печінки або з хронічними захворюваннями серцево-судинної системи.

При депресивних станах зберігається ризик суїцидальних спроб. Такий ризик може існувати аж до моменту настання стійкої ремісії і виникати спонтанно протягом курсу терапії.

Особам з суїцидальними нахилами не слід призначати препарат у високих дозах. На тлі лікування антидепресантами необхідно ретельно спостерігати за станом хворих, особливо на початку терапії, щодо клінічного погіршення та / або появи суїцидальних думок і поведінки.

Хворі зі схильністю до суїциду не повинні мати доступу до великої кількості лікарського средства.Особое увагу необхідно в разі призначення амітриптиліну хворим на гіпертиреоз або ж приймають препарати тиреоїдних гормонів, оскільки можливий розвиток аритмії серця.

Хворі похилого віку особливо схильні до розвитку постуральної гіпотензії під час лікування амітріптіліном.У хворих з маніакально-депресивними розладами можливий перехід захворювання в маніакальну фазу; з моменту початку маніакальної фази захворювання необхідно припинити терапію амітриптиліном.

При застосуванні амітриптиліну в зв'язку з депресивним компонентом шизофренії можливе посилення психотичних симптомів. Амітриптилін необхідно призначати в комбінації з нейролептікамі.У хворих зі зменшенням глибини передньої камери ока і звуженням її кута можуть спостерігатися напади гострої глаукоми внаслідок розширення зіниці.

Застосування анестетиків на фоні терапії три- / тетрациклічними антидепресантами може підвищувати ризик аритмій і гіпотензії. По можливості необхідно припинити застосування амітриптиліну за декілька діб до хірургічного втручання.

При необхідності невідкладного оперативного втручання слід обов'язково поінформувати анестезіолога про лікування амітріптіліном.Также, як і інші психотропні засоби, амітриптилін здатний змінювати толерантність організму до інсуліну і глюкози, що вимагає корекції протидіабетичної терапії у хворих на цукровий діабет; крім того, власне депресивний захворювання може проявлятися змінами балансу глюкози в організмі паціента.Сообщается про випадки гиперпирексии на тлі застосування трициклічнихантидепресантів в разі призначення одночасно з антихолінергічними або нейролептическими лікарськими засобами, особливо в період спекотної погоди.

Раптове припинення терапії після тривалого лікування може стати причиною появи симптомів відміни у вигляді головного болю, нездужання, безсоння і дратівливості. Такі симптоми не є ознаками медикаментозної завісімості.Вспомогательние речовини: таблетки препарату містять в своєму складі моногідрат лактози.

Хворим з рідкісним спадковим порушенням у вигляді непереносимості галактози, недостатністю лактази або ж мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.

Період вагітності та годування груддю. Амітриптилін не призначають в період вагітності, якщо тільки очікувана користь для матері не перевищує теоретичний ризик для плоду. Призначення трициклічнихантидепресантів в високих дозах протягом III триместру вагітності може викликати нейроповедінкового порушення у новонароджених. У новонароджених, згідно з повідомленнями, встановлено випадки сонливості, як результат впливу амітриптиліну та затримки сечі, як результат впливу нортриптиліну (метаболіт амітриптиліну), якщо препарат призначався жінкам під час пологів.

Препарат проникає в грудне молоко в низьких концентраціях, тому його вплив на немовля при застосуванні терапевтичних доз матір'ю малоймовірно. Отримана дитиною доза становить близько 2% дози матері щодо маси дитини (мг/кг). За умови клінічної необхідності протягом терапії амітриптиліном годування груддю можна продовжувати, але рекомендується спостереження за станом дитини грудного віку, особливо в перші 4 тижні після народження.

Діти та підлітки у віці до 18 років. Амітриптилін не рекомендується для лікування депресії у дітей та підлітків у віці до 18 років в зв'язку з недостатністю даних щодо його безпеки та ефективності. Лікування амітриптиліном пов'язують з ризиком кардіоваскулярних побічних явищ у всіх вікових группах.Пріменяют у дітей 7-12 років для лікування нічного енурезу за умови відсутності органічної патології.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Саротен, Саротен Ретард є лікарськими засобами з седативний ефект. У пацієнтів, які отримують психотропні препарати, можна очікувати порушення загальної уваги та здатності до зосередження, що є небезпечним і забороняє керування транспортними засобами та роботу з точними механізмами.

Симптоми. Пригнічення або збудження ЦНС. Виражені прояви антихолінергічної (тахікардія, сухість слизових оболонок, затримка сечовипускання) і кардиотоксического (аритмії, гіпотензія, серцева недостатність) дії. Судомні розлади. Гіпертермія.

Лікування. Є симптоматичним. Має проводитися в стаціонарі. При пероральному прийомі амітриптиліну необхідно якомога швидше провести промивання шлунка і призначити активоване вугілля. Повинні бути вжиті заходи для підтримки діяльності дихальної та серцево-судинної систем. Бажаний моніторинг серцевої діяльності протягом 3 - 5 днів. Адреналін не повинен призначатися в подібних випадках. При судомних розладах може застосовуватися діазепам.

Список Б.

Таблетки Саротен повинні зберігатися при температурі не вище 25 °C.

На кожній упаковці вказано дату закінчення терміну придатності.

Зберігати в недосяжних для дітей місцях.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір та переконатися у якості товару