Рокуроній

• Як додатковий засіб дорослим та дітям (від 0 до 18 років) при загальній анестезії для полегшення інтубації трахеї під час звичайної і швидкої послідовної індукції і для забезпечення релаксації скелетної мускулатури під час хірургічних операцій.
• Як допоміжний засіб для полегшення інтубації трахеї протягом швидкої послідовної індукції та проведення інтубації та штучної вентиляції легенів у відділенні швидкої допомоги.

Підвищена чутливість до рокуронію броміду, бромідів або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Найчастіше спостерігались біль/реакція в місці ін’єкції, зміни важливих показників життєдіяльності та збільшення тривалості нервово-м’язового блоку.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Слід з обережністю призначати вагітним і тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для плода.

Рокуроній можна застосовувати жінкам, які годують груддю, тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для дитини.

Діти

Для новонароджених (0-28 днів), немовлят (28 днів-3 місяці), дітей грудного віку (від 3 місяців до 2 років), дітей дошкільного та шкільного віку (2-11 років) і підлітків (12-17 років) рекомендована доза для інтубації під час звичайної анестезії і підтримуюча доза аналогічна дозі для дорослих. Хоча тривалість проведення процедури інтубації у новонароджених та немовлят має бути більшою, ніж у дітей 2-11 років (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Рокуронію бромід має вплив на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами. Тому робота з потенційно небезпечними механізмами або керування автотранспортом протягом перших 24 годин після повного відновлення нервово-м’язової провідності не рекомендується.

У разі передозування та тривалої нервово-м’язової блокади пацієнту необхідно проводити підтримуючу вентиляцію легенів та седативну терапію. Після початку спонтанного відновлення дихання слід ввести у відповідних дозах інгібітор ацетилхолінестерази (наприклад неостигмін, едрофоній, піридостигмін). Якщо введення інгібітору ацетилхолінестерази не знімає блокуючого ефекту, необхідно продовжувати штучну вентиляцію легенів, поки не відновиться самостійне дихання. Повторне введення інгібітору ацетилхолінестерази може бути небезпечним.

У ході досліджень на тваринах тяжке пригнічення серцево-судинної функції, що призводило до серцевого колапсу, не відбувалося, поки не ввели кумулятивну дозу 750 x ED₉₀ (135 мг рокуронію броміду на 1 кг маси тіла).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання. Препарат можна зберігати не в холодильнику при температурі до 30 °C не більше 12 тижнів. Після зберігання Рокуронію Кабі поза холодильником його не можна повертати у холодильник для подальшого зберігання.

Після розведення препарату. Хімічна та фізична стабільність при застосуванні 5 мг/мл та 0,1 мг/мл (у розведенні розчину для інфузій з натрію хлоридом 9 мг/мл (0,9%) та глюкозою 50 мг/мл (5%)) була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 20-22 °C при кімнатному світлі.

З мікробіологічної точки зору розведений препарат необхідно використати негайно. Якщо розчин не використано негайно, відповідальним за визначення періоду зберігання та умов його зберігання до застосування є лікар, який вводить препарат. Тривалість зберігання не повинна перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °C, якщо розведення препарату відбулося з дотриманням умов суворої асептики.