Рокуроний

• Как дополнительное средство взрослым и детям (от 0 до 18 лет) при общей анестезии для облегчения интубации трахеи при обычной и быстрой последовательной индукции и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических операций.
• Как вспомогательное средство для облегчения интубации трахеи в течение быстрой последовательной индукции и проведения интубации и искусственной вентиляции легких в отделении скорой помощи.

Повышенная чувствительность к рокуронию бромид, бромидам или к вспомогательному веществу препарата.

Чаще всего наблюдались боль/реакция в месте инъекции, изменения важных показателей жизнедеятельности и увеличение продолжительности нервно-мышечного блока.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует с осторожностью назначать беременным и только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рокуроний можно применять женщинам, которые кормят грудью, только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети

Для новорожденных (0-28 дней), младенцев (28 дней-3 месяца), детей грудного возраста (от 3 месяцев до 2 лет), детей дошкольного и школьного возраста (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) рекомендуемая доза для интубации во время обычной анестезии и поддерживающая доза аналогична дозе для взрослых. Хотя продолжительность проведения процедуры интубации у новорожденных и младенцев должна быть больше, чем у детей 2-11 лет (см. раздел «Фармакологические»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Рокурония бромид влияет на управление автотранспортом и работе с механизмами. Поэтому работа с потенциально опасными механизмами или управления автотранспортом в течение первых 24 часов после полного восстановления нервно-мышечной проводимости не рекомендуется.

В случае передозировки и длительной нервно-мышечной блокады пациенту необходимо проводить поддерживающую вентиляцию легких и седативную терапию. После начала спонтанного восстановления дыхания следует ввести в соответствующих дозах ингибитор ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, эдрофоний, пиридостигмин). Если введение ингибитора ацетилхолинэстеразы не снимает блокирующего эффекта, необходимо продолжать искусственную вентиляцию легких, пока не восстановится самостоятельное дыхание. Повторное введение ингибитора ацетилхолинэстеразы может быть опасным.

В ходе исследований на животных тяжелое угнетение сердечно-сосудистой функции, что приводило к сердечному коллапсу, не происходило, пока не ввели кумулятивную дозу 750 x ED90 (135 мг рокурония бромида на 1 кг массы тела).

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения. Препарат можно хранить в холодильнике при температуре до 30°С не более 12 недель. После хранения рокурония Каби вне холодильника его нельзя возвращать в холодильник для дальнейшего хранения.

После разведения препарата. Химическая и физическая стабильность при применении 5 мг/мл и 0,1 мг/мл (в разведении раствора для инфузий с натрия хлоридом 9 мг/мл (0,9%) и глюкозой 50 мг/мл (5%) ) была продемонстрирована в течение 24 часов при температуре 20-22°С при комнатном свете.

С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно. Если раствор не использовано немедленно, ответственным за определение периода хранения и условий его хранения к применению является врач, который вводит препарат. Продолжительность хранения не должна превышать 24 ч при температуре 2-8°С, если разведение препарата произошло с соблюдением условий строгой асептики.