Ринофлю

Склад

діюча речовина: xylometazoline;

1 мл розчину містить 0,5 мг або 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду

Допоміжні речовини: олія евкаліптова; бензалконію хлориду (50% розчин) натрію фосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (70% водний розчин) натрію хлорид, спирт етиловий 96%; вода очищена.

Форма випуску

Спрей назальний, розчин (по 10 мл препарату у флаконі з темного скла; по 1 флакону в пачці з картону).

Ксилометазолин гідрохлорид, похідна імідазолу, є симпатоміметичної діючою речовиною з альфа-адренергічної дією. Препарат надає судинозвужувальну дію, зменшуючи таким чином набряк слизової оболонки. Початок дії спостерігається зазвичай через 5 - 10 хвилин препарат полегшує носове дихання, знижуючи набряк слизової оболонки та покращуючи виведення секрету.

При назальном застосуванні абсорбованого кількості іноді може виявитися досить для заподіяння системних ефектів, тобто проявів з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

Для зменшення набряку слизової оболонки носа при гострому нежиті, епізодах рясних виділень з носа (вазомоторний риніт) та алергічному нежиті (алергічного риніту).

Для полегшення виведення секрету в разі параназальних синуситу і запалення слизової оболонки середнього вуха в поєднанні з застудою.

• Гіперчутливість до діючої речовини ксилометазоліну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
• сухе запалення носової оболонки носа з утворенням кірки (сухий риніт)
• одночасне лікування інгібіторами МАО (МАО), лікування інгібіторами МАО за два тижні до початку застосування препарату Рінофлю, одночасне лікування іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати артеріальний тиск;
• протипоказано після гіпофізектоміі або хірургічного втручання на твердої мозкової оболонки
• глаукома;
• гострі коронарні захворювання;
• коронарна астма;
• гіпертиреоз.

Через вміст хлориду бензалконію, що використовується як консервант, препарат Рінофлю не можна застосовувати в разі встановленої гіперчутливості до цієї речовини.

Дози.

Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта і клінічного ефекту.

Якщо не призначено інакше, дітям віком від 6 до 12 років 1 впорскування препарату Рінофлю (0,05% спрей назальний) в кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дітям старше 12 років і дорослим призначають 1 впорскування препарату Рінофлю (0,1% спрей назальний) в кожну ніздрю до 3 разів на добу.

Спосіб застосування.

Для застосування препарату Рінофлю, спрею назального, спочатку слід зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням слід натиснути на дозатор кілька разів до появи однорідного потоку. Дозований спрей готовий до подальшого застосування. Кінчик ковпачка слід ввести в ніздрю і натиснути 1 раз, потім повторити введення в іншу ніздрю. При розпилюванні слід злегка вдихнути через ніс.

Не розпиляти зверху вниз або навскоси. З міркувань гігієни слід витирати розпилювач після кожного застосування і надягати захисний ковпачок.

тривалість лікування

Препарат не слід застосовувати більше 3 - 5 днів, крім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Повторне застосування слід починати тільки після перерви в кілька днів і після консультації з лікарем. Тривалість лікування дітям визначає індивідуально.

У разі хронічного нежитю лікарський засіб можна застосовувати тільки під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.

симптоми

При назальном застосуванні системний вплив малоймовірно завдяки локальному звуження судин, пригнічує всмоктування. У разі системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолин, як α ₂ -адренегрічній агонист, впливати, подібне клонидина: нетривалий підвищення артеріального тиску з подальшою більш тривалої гіпотензії і седацией.

Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно неясними, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

До симптомів стимуляції центральної нервової системи відносяться тривожність, збудження, галюцинації і судоми.

Симптоми депресії центральної нервової системи охоплюють зниження температури тіла, летаргію, сонливість і кому.

Можливі й такі додаткові симптоми: міоз, мідріаз, пітливість, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання і апное.

Передозування, особливо у дітей, може значно вплинути на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардія, апное і гіпертензію, може змінитися гіпотензії.

лікування

Важке передозування потребують лікування в стаціонарі. Оскільки ксилометазолин гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно прийняти активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) або вдатися до промивання шлунка (для великих кількостей). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижуючі та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.

Небажані явища були розподілені за такими категоріями частоти:

дуже часто> 1/10; часто:> 1/100 до <1/10; нечасто> 1/1000 до <1/100; рідкі:> 1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000; частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння

Ксилометазолин може викликати тимчасові слабкі ознаки роздратування (відчуття печіння або сухості слизової оболонки носа), особливо в чутливих пацієнтів.

Часто: реактивна гіперемія.

Нечасто: носова кровотеча, чхання.

Тривале або часте застосування високих доз ксилометазоліну гідрохлориду може викликати відчуття печіння, поколювання, свербіння, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність і медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування і після тривалого застосування препарату можливо необоротне пошкодження слизової оболонки носа з утворенням кірки (сухого риніту).

Іноді можуть виникати нудота, головний біль і тимчасове порушення зору.

Зазначалося повернення закладеності носа після припинення лікування, особливо після тривалого застосування ксилометазоліну.

З боку нервової системи

Рідко: головний біль, безсоння, підвищена стомлюваність.

Дуже рідко: галюцинації, переважно у дітей.

З боку серцево-судинної системи

Нечасто: системні ефекти симпатоміметиків (прискорене серцебиття, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску).

Дуже рідко: аритмія.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини

Дуже рідко: судоми, особливо у дітей.

З боку імунної системи

Нечасто: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж).

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність.

Ксилометазолин гідрохлорид не слід застосовувати в період вагітності, з огляду на відсутність належних досліджень впливу лікарського засобу на плід.

Годування грудьми.

Препарат не слід застосовувати в період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина в грудне молоко.

Діти

Препарат Рінофлю 0,05% призначений для лікування дітей віком від 6 до 12 років. Рінофлю 0,1% призначений для лікування дорослих і дітей старше 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай препарат Рінофлю не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати ймовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та зору.

Одночасне застосування ксилометазоліну з інгібіторами МАО транілціпрамінового типу або трициклічнимиантидепресантами, а також препаратами, що підвищують артеріальний тиск, може призводити до артеріальної гіпертензії через вплив цих засобів на серцево-судинну систему.

З огляду на низьку системне всмоктування ксилометазолин при інтраназальному застосуванні, взаємодія з лікарськими засобами, що застосовуються іншими шляхами, вважається малоймовірною.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності - 3 роки.

Термін придатності після відкриття флакона - 24 тижні.