Ринофлю

Состав

действующее вещество: xylometazoline;

1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолин гидрохлорида

Вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое; бензалкония хлорида (50% раствор) натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (70% водный раствор) натрия хлорид, спирт этиловый 96%; вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей назальный, раствор (по 10 мл препарата во флаконе из темного стекла; по 1 флакону в пачке с картона).

Ксилометазолин гидрохлорид, производная имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5 - 10 минут препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая вывода секрета.

При назальном применении абсорбированного количества иногда может оказаться достаточно для причинения системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром насморке, эпизодах обильных выделений из носа (вазомоторный ринит) и аллергическом насморке (аллергическом рините).

Для облегчения выведения секрета в случае параназальных синусита и воспаление слизистой оболочки среднего уха в сочетании с простудой.

• Гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолин гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ препарата
• сухое воспаление носовой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит)
• одновременное лечение ингибиторами МАО (МАО), лечение ингибиторами МАО за две недели до начала применения препарата Ринофлю, одновременное лечение другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;
• противопоказано после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке
• глаукома;
• острые коронарные заболевания;
• коронарная астма;
• гипертиреоз.

Из-за содержания хлорида бензалкония, что используется в качестве консерванта, препарат Ринофлю нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к этому веществу.

Дозы.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не назначено иначе, детям в возрасте от 6 до 12 лет 1 впрыскивание препарата Ринофлю (0,05% спрей назальный) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям старше 12 лет и взрослым назначают 1 впрыскивание препарата Ринофлю (0,1% спрей назальный) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Способ применения.

Для применения препарата Ринофлю, спрея назального, сначала следует снять защитный колпачок. Перед первым применением следует нажать на дозатор несколько раз до появления однородного потока. Дозированный спрей готов к дальнейшему применению. Кончик колпачка следует ввести в ноздрю и нажать 1 раз, затем повторить ввод в другую ноздрю. При распылении следует слегка вдохнуть через нос.

Не распылять сверху вниз или наискосок. Из соображений гигиены следует вытирать распылитель после каждого применения и надевать защитный колпачок.

продолжительность лечения

Препарат не следует применять более 3 - 5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения детям определяет индивидуально.

В случае хронического насморка лекарственное средство можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

симптомы

При назальном применении системное воздействие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α ₂ -адренегричний агонист, оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей более длительной гипотензии и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может значительно повлиять на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардия, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

лечение

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

очень часто> 1/10; часто:> 1/100 до <1/10; нечасто> 1/1000 до <1/100; жидкие:> 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна: частоту невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Ксилометазолин может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно в чувствительных пациентов.

Часто: реактивная гиперемия.

Нечасто: носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения препарата возможно необратимое повреждение слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалось возвращения заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.

Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).

Очень редко: аритмия.

С стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко: судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, учитывая отсутствие надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

Кормления грудью.

Препарат не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Дети

Препарат Ринофлю 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 6 до 12 лет. Ринофлю 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат Ринофлю не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

Одновременное применение ксилометазолин с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Учитывая низкое системное всасывание ксилометазолин при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 24 недели.