Рифампін та ізоніазид

Препарат Рифампін/Ізоніазид призначається для лікування туберкульозу, спричиненого Mycobacterium tuberculosis відповідно до рекомендацій ВООЗ.

Гіперчутливість до діючих або до допоміжних речовин препарату.

Гостра печінкова недостатність, жовтяниця або тяжкі порушення функції печінки.

Одночасне застосування з вориконазолом або з будь-яким інгібітором ВІЛ-протеази.

З боку психіки: порушення пам’яті, токсичний психоз, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинація.

З боку травного тракту: пронос, біль у животі, нудота, анорексія, блювання, ерозивний гастрит, псевдомембранозний коліт, сухість у роті, метеоризм, запор.

З боку гепатобіліарної системи: тривале підвищення серологічних трансаміназ, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові та лужних фосфатаз, гепатитів.

З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі.

Рифампіцин та ізоніазид можуть викликати гепатотоксичність. Якщо це можливо, слід уникати застосування препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю (коли рівень АЛТ більш ніж у 3 рази перевищує верхню межу норми) через ризик розвитку печінкової токсичності.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише в тому випадку, якщо користь від застосування перевищує ризик.

Діти

Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з масою тіла менше 30 кг у зв’язку з тим, що корекція дози препарату неможлива.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами і механізмами не проводилися. Проте слід враховувати клінічний стан пацієнта і несприятливі реакції, можливі при застосуванні рифампіцину та ізоніазиду, особливо потенційну нейротоксичність ізоніазиду, а також слід враховувати здатність пацієнта керувати транспортними засобами.

Анорексія, нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, підвищення температури тіла, головний біль, запаморочення, розлади мовлення, галюцинації та/або порушення зору, що виникають протягом 30 хвилин до та протягом 3 годин після прийому ізоніазиду. При виявленні передозування ізоніазидом (≥ 80 мг/кг маси тіла) може виникнути зупинка дихання і пригнічення ЦНС, яка швидко прогресує від ступору до глибокої коми, разом з тяжкими судомними нападами. Типовими лабораторними проявами є тяжкий метаболічний ацидоз, ацетонурія та гіперглікемія.

Рифампіцин є дуже сильним індуктором печінкової та кишкової ферментної системи цитохрому Р450, а також системи глюкуронізації та транспортної системи Р-глікопротеїнів. Застосування рифампіцину з препаратами, які проходять біотрансформацію за допомогою цих метаболічних шляхів, швидше за все прискорить виведення деяких препаратів.

Для ламінованого пакету:

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Для блістерів:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.