Рифампин и изониазид

Препарат Рифампин/Изониазид назначается для лечения туберкулеза, вызванного Mycobacterium tuberculosis в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата.

Острая печеночная недостаточность, желтуха или тяжелые нарушения функции печени.

Одновременное применение с вориконазолом или любым ингибитором ВИЧ-протеазы.

Со стороны психики: нарушение памяти, токсический психоз, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинация.

Со стороны пищеварительного тракта: понос, боль в животе, тошнота, анорексия, рвота, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит, сухость во рту, метеоризм, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: длительное повышение серологических трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови и щелочных фосфатаз, гепатитов.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, задержка мочи.

Рифампицин и изониазид могут вызвать гепатотоксичность. Если это возможно, следует избегать применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (когда уровень АЛТ более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы) из-за риска развития печеночной токсичности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат следует применять во время беременности и кормления грудью только в том случае, если польза превышает риск.

Дети

Препарат не рекомендуется применять пациентам с массой тела менее 30 кг в связи с тем, что коррекция дозы невозможна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не производились. Однако следует учитывать клиническое состояние пациента и неблагоприятные реакции, возможные при применении рифампицина и изониазида, особенно потенциальную нейротоксичность изониазида, а также следует учитывать способность пациента управлять транспортными средствами.

Анорексия, тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительного тракта, повышение температуры тела, головные боли, головокружение, нарушения речи, галлюцинации и/или нарушения зрения, возникающие в течение 30 минут до и в течение 3 часов после приема изониазида. При обнаружении передозировки изониазидом (≥ 80 мг/кг массы тела) может возникнуть остановка дыхания и угнетение ЦНС, быстро прогрессирующая от ступора к глубокой коме, вместе с тяжелыми судорожными приступами. Типичными лабораторными проявлениями являются тяжелый метаболический ацидоз, ацетонурия и гипергликемия.

Рифампицин является очень сильным индуктором печеночной и кишечной ферментной системы цитохрома Р450, а также глюкуронизации и транспортной системы Р-гликопротеинов. Применение рифампицина с препаратами, проходящими биотрансформацию с помощью этих метаболических путей, скорее всего, ускорит выведение некоторых препаратов.

Для ламинированного пакета:

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для блистеров:

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.