Ревалгін

Розчин для ін'єкцій Ревалгін по 2 мл в ампулах, в картонній пачці 5 ампул, поміщених в чарункову упаковку.

Розчин для ін'єкцій Ревалгін по 5 мл в ампулах, в картонній пачці 5 або 25 ампул, поміщених в осередкові упаковки по 5 штук.

Таблетки Ревалгін, розфасовані по 10 штук в стрипи, в пачку з картону вкладають 2 або 10 стрипів.

1 мл розчину для ін'єкційного введення Ревалгін містить:

• Метамізолу натрію - 500 мг;
• Фенпіверинію броміду - 0,02 мг;
• Пітофенону гідрохлориду - 2 мг;
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка препарату Ревалгін містить:

• Метамізолу натрію - 500 мг;
• Фенпіверинію броміду - 0,1 мг;
• Пітофенону гідрохлориду - 5 мг;
• Додаткові інгредієнти, включаючи лактозу безводну і кукурудзяний крохмаль.

Ревалгін - комбінований аналгетичний і спазмолітичний препарат. До складу препарату Ревалгін входять фенпіверинію бромід, метамізол натрію і пітофенону гідрохлорид.
Механізм дії препарату Ревалгін заснований на фармакологічні властивості активних компонентів:

Метамізол натрію - нестероїдний протизапальний засіб, похідне піразолону. Метамізол натрію має виражену аналгетичну, протизапальну та антипіретична дію за рахунок пригнічення активності циклооксигенази та, як наслідок, зниження синтезу прозапальних цитокінів.

При застосуванні метамізолу натрію відзначається зниження активності ферменту циклооксигенази, яка бере участь у метаболізмі арахідонової кислоти та утворення простагландинів. Аналгетичний ефект реалізується за рахунок зниження рівня простагландинів в нервових структурах, що призводить до зниження генерації і проведення больових імпульсів. Протизапальний ефект реалізується за рахунок зменшення кількості прозапальних цитокінів в осередку ураження, що призводить до зниження інтенсивності запального процесу.

Пітофенону гідрохлорид - спазмолітичну речовина, що має виражену міотропну дію, подібну до дії папаверину, на гладком'язових шар внутрішніх органів. Пітофенону гідрохлорид знижує підвищених тонус гладких м'язів, усуває спазми внутрішніх органів і надає опосередковане аналгетичну дію при болю спастичного характеру.

Фенпівериній - холіноблокатор. За рахунок холіноблокуючого дії також сприяє розслабленню гладеньком'язового шару внутрішніх органів.
Активні компоненти препарату Ревалгін взаємно потенціюють дію один одного.
Застосування препарату Ревалгін сприяє тривалому анальгетическому ефекту.

Фармакокінетика препарату Ревалгін не представлена.

Ревалгін в формі розчину для ін'єкцій і таблеток призначають пацієнтам з больовим синдромом, яким супроводжуються спазми гладеньком'язового шару внутрішніх органів. Зокрема Ревалгін призначають при нирковій і печінковій коліках, спазмах сечовивідних шляхів і сечового міхура, шлункової і кишкової коліці, дискінезії жовчних шляхів і спастичної дисменорее.
Ревалгін незалежно від форми випуску використовують для купірування больового синдрому при невралгії, артралгії і ішіалгії.

Розчин і таблетки Ревалгін можуть бути призначені в якості допоміжного анальгетіческого кошти після діагностичних процедур і хірургічних втручань.
Крім того, розчин для ін'єкцій Ревалгін може застосовуватися для короткочасної симптоматичної терапії головного болю, міалгії і мигренозной болю.
Таблетки Ревалгін можуть бути призначені пацієнтам з підвищеною температурою тіла при інфекційно-запальних захворюваннях.

Розчин для ін'єкцій Ревалгін:

Препарат призначений для парентерального застосування. Розчин Ревалгін можна вводити внутрішньовенно і внутрішньом'язово. Перед введенням слід зігріти ампулу з розчином до температури тіла. Внутрішньом'язово Ревалгін вводять глибоко в сідничний м'яз (верхній зовнішній квадрант), при введенні в м'яз терапевтичний ефект розвивається протягом 20-30 хвилин. Внутрішньовенно розчин слід вводити повільно (1 мл розчину за 1 хвилину) при постійному контролі частоти серцевих скорочень, артеріального тиску і дихання. При внутрішньовенному введенні пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи. Тривалість застосування і дозу препарату Ревалгін визначає лікар.

При гострій коліці дорослим і підліткам старше 15 років, як правило, призначають одноразове введення 2 мл розчину Ревалгін.

При інших показаннях дорослим і підліткам старше 15 років призначають одноразове введення 1-2 мл розчину Ревалгін в залежності від інтенсивності больового синдрому.

Максимальна добова доза препарату Ревалгін становить 2 мл.

Максимальна допустима тривалість застосування складає 3 дні.

Таблетки Ревалгін:

Препарат призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати таблетки Ревалгін після прийому їжі, запиваючи необхідною кількістю питної води. Тривалість прийому і дози препарату Ревалгін визначає лікар.

Підліткам старше 15 років і дорослим, як правило, призначають прийом 1 таблетки препарату Ревалгін один або два рази на добу.

Максимальна добова доза становить 2 таблетки препарату Ревалгін.

Максимальна допустима тривалість прийому становить 3 дні.

Ревалгін зазвичай непогано переноситься пацієнтами. Побічні дії розвивалися, як правило, при застосуванні препарату Ревалгін в дозах, що перевищують рекомендовані, або при використанні препарату більше 3 днів поспіль.

Можливий розвиток таких небажаних ефектів препарату Ревалгін, обумовлених його активними компонентами:

• З боку травної системи: біль і відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість слизової оболонки рота, загострення гастриту, порушення стільця, загострення виразкової хвороби шлунка.
• З боку центральної нервової системи: зниження гостроти зору, головний біль, парез акомодації, запаморочення.
• З боку судин і серця: порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, в тому числі ортостатичнагіпотензія.
• З боку сечовидільної системи: олігурія, протеїнурія, анурія, інтерстиціальний нефрит, порушення функцій нирок, утруднення сечовипускання. Крім того, можливе фарбування сечі в червоний колір, яке не має клінічного значення.
• З боку системи крові: гранулоцитопенія, анемія, агранулоцитоз (у тому числі з розвитком таких симптомів як гіпертермія, біль у горлі, вагініт, проктит, стоматит і озноб).
• Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, анафілактоїдні реакції (в тому числі набряк Квінке та анафілактичний шок).
• Інші: зниження потовиділення.
• При застосуванні препарату Ревалгін в формі розчину для ін'єкцій можливий розвиток місцевих небажаних ефектів у формі інфільтратів в місці ін'єкції.

Ревалгін в формі розчин для ін'єкцій та таблеток не призначають пацієнтам з особистої непереносимістю активних компонентів препарату, а також інших похідних піразолону.
Ревалгін не призначають пацієнтам з «аспириновой» тріадою (розвитком бронхоспазму, поліпів носа і реакцій гіперчутливості при прийомі нестероїдних протизапальних засобів).
Ревалгін не застосовують для терапії пацієнтів з вираженими порушеннями функцій нирок і печінки, мегаколоном, підозрою на хірургічну патологію і гострою печінковою порфірією.
Ревалгін не використовують в лікуванні пацієнтів з вродженим дефіцитом глюкозо-6-фофатдегірогенази, а також пацієнтів, які страждають тахиаритмией, шлунково-кишковою непрохідністю, глаукому, атонією сечового або жовчного міхура, гіпертрофією передміхурової залози зі схильністю до затримки сечі.

Ревалгін протипоказаний пацієнтам з порушеннями функції кровотворення і колаптоїдний стан.
У педіатричній практиці Ревалгін застосовують тільки для лікування дітей старше 15 років.
Слід дотримуватися обережності, призначаючи препарат Ревалгін пацієнтам, що страждають харчовою і медикаментозною алергією, бронхіальною астмою, хронічними обструктивними захворюваннями легень, сінну лихоманку, а також гематологічними захворюваннями в анамнезі.
З обережністю Ревалгін призначають пацієнтам із захворюваннями нирок і печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, артеріальноюгіпотензією (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм.рт.ст.) і схильністю до розвитку ортостатичної гіпотензії.

Таблетки Ревалгін слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями шлунка (гастроезофагеальним рефлюксом, стенозом пілоричного відділу шлунка, ахалазії), гіпертиреоїдизмом, ішемічною хворобою серця, застійною формою хронічної серцевої недостатності.
Не слід керувати автомобілем або керувати потенційно небезпечною технікою при лікуванні препаратом Ревалгін.

Заборонено застосування препарату Ревалгін в період годування грудьми та вагітності.
При необхідності застосування препарату Ревалгін в період лактації рекомендується припинити годування груддю не менше ніж на 48 годин після прийому таблетки або проведення ін'єкції.

Заборонено одночасне застосування препарату Ревалгін з етиловим спиртом.
Ревалгін не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами групи ненаркотичних анальгетиків в зв'язку з підвищенням ризику розвитку токсичних ефектів.
Трициклічніантидепресанти, алопуринол і пероральні контрацептивні засоби уповільнюють метаболізм метамізолу натрію в печінці та посилюють ризик розвитку токсичної дії.
Індуктори ферментів, в тому числі фенілбутазон і барбітурати, при одночасному застосуванні з препаратом Ревалгін знижують вираженість ефектів метамізолу натрію.

Транквілізатори та седативні препарати потенціюють аналгетичну дію препарату Ревалгін.
Препарати хініну можуть посилювати вираженість антихолінергічної дії препарату Ревалгін.
Відзначається зниження плазмових концентрацій циклоспорину при одночасному застосуванні з препаратом Ревалгін. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід контролювати рівень циклоспорину в плазмі.
Кодеїн і антагоністи H2-гістамінових рецепторів потенціюють дію метамізолу натрію.
Розчин Ревалгін заборонено змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

При застосуванні завищених доз препарату Ревалгін у пацієнтів можливий розвиток порушень акомодації, зменшення потовиділення, сухості слизової оболонки рота, сонливості, сплутаності свідомості та гіпотензії (особливо при швидкому внутрішньовенному введенні розчину для ін'єкцій). При подальшому підвищенні дози можливий розвиток порушень функцій нирок і печінки, а також судом.
Специфічного антидоту немає. При застосуванні завищених доз показано промивання шлунка, призначення сольових проносних і ентеросорбентние засобів. При необхідності проводять симптоматичну терапію, в тому числі призначають серцево-судинні засоби.
При передозуванні препарату Ревалгін може застосовуватися гемодіаліз або перитонеальний діаліз, а також форсований діурез.

Ревалгін незалежно від форми випуску слід зберігати в приміщеннях, в яких підтримується температурний режим від 15 до 25 градусів Цельсія.

Термін придатності препарату Ревалгін становить 3 роки.