Рестад

• лікування симптомів середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози;
• зменшення ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів із симптомами середнього та тяжкого ступеня доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Підвищена чутливість до дутастериду, інших інгібіторів 5a-редуктази, сої, арахісу та/або до інших допоміжних речовин лікарського засобу.

Тяжка печінкова недостатність.

Застосування жінкам.

Застосування дітям.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: Імпотенція, змінене (знижене) лібідо, розлади еякуляції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, локалізований набряк і ангіоневротичний набряк.

Психічні розлади: депресія.

Комбіновану терапію можна призначати після ретельної оцінки користі/ризику у зв’язку з потенційним підвищенням ризику побічних реакцій (включаючи серцеву недостатність) і після розгляду альтернативних варіантів терапії, включаючи монотерапію

Застосування в період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб протипоказаний для застосування жінкам.

Діти

Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

З огляду на фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості дутастерид не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

За даними клінічних досліджень, у добровольців разові дози дутастериду до 40 мг/добу (у 80 разів вищі за терапевтичні) протягом 7 днів не викликали занепокоєнь з точки зору безпеки їх застосування. Під час клінічних досліджень дутастерид застосовували у дозі 5 мг/добу протягом 6 місяців без появи додаткових побічних реакцій порівняно із застосуванням дутастериду у дозі 0,5 мг/добу

Тамсулозин, теразозин.

У невеликому дослідженні (N=24) тривалістю 2 тижні з участю здорових чоловіків дутастерид (0,5 мг на добу) не впливав на фармакокінетику тамсулозину або теразозину. У цьому дослідженні також не було виявлено ознак фармакодинамічної взаємодії.

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.