Реплагал

Тривала ензимна замісна терапія пацієнтів із підтвердженим діагнозом хвороби Фабрі (дефіцит α-галактозидази).

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

З боку імунної системи: нечасто – анафілактична реакція, реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, дисгевзія, нейропатичний біль, тремор, гіперсомнія, гіпестезія, парестезія; нечасто – паросмія.

З боку серцевої системи: часто – тахікардія, пришвидшене серцебиття; невідомо – серцева аритмія (фібриляція передсердя, шлуночкові екстрасистоли, тахіаритмія), ішемія, серцева недостатність.

З боку судинної системи: часто – припливи, гіпертензія; невідомо – гіпотензія.

З боку травної системи: дуже часто – нудота; часто – діарея, блювання, черевний біль/ дискомфорт.

З боку шкіри та підшкірної тканини: часто – акне, еритема, свербіж, висип, сітчаста мармуровість; нечасто – ангіоневротичний набряк, кропив’янка; невідомо – гіпергідроз.

З боку кістково-м’язової системи та сполучних тканин: часто – м’язово-скелетний дискомфорт, міалгія, біль у спині, біль у кінцівках, периферичний набряк, артралгія, розпухання суглобів; нечасто – відчуття важкості.

Загальні порушення та реакції у місці введення: дуже часто – озноб, гіпертермія, біль та дискомфорт, втомлюваність; часто – підвищена втомлюваність, відчуття жару, відчуття холоду, астенія, біль у грудях, закладення у грудях, грипоподібна хвороба, висип у місці ін’єкції, дискомфорт.

З боку дихальної системи: часто – кашель, хрипкість, закладене горло, задишка, назофарингіт, фарингіт, підсилені виділення з горла, ринорея; нечасто – зменшення насичення киснем.

Порушення слуху: часто – шум у вухах, сильний шум у вухах.

Порушення зору: часто – знижений рефлекс рогівки, підвищене сльозовиділення.

Порушення метаболізму та травлення: часто – периферичний набряк.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Необхідна обережність у разі призначення препарату вагітним жінкам.

Невідомо, чи виводиться Реплагал у грудне молоко. Необхідна обережність у разі призначення препарату жінкам, які годують груддю.

Діти

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Реплагал не проявляє або проявляє несуттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншою технікою.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Зберігати в оригінальній упаковці у холодильнику (при температурі 2 – 8 °C).

Зберігати у недоступному для дітей місці.

З точки зору мікробіології розведений препарат підлягає негайному застосуванню. Якщо препарат не був застосований негайно, строки та умови зберігання приготовленого препарату до його застосування є відповідальністю користувача і не можуть перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8ºС.