Реплагал

Длительная энзимная заместительная терапия пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Фабри (дефицит α-галактозидазы).

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

Со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, дисгевзия, нейропатический боль, тремор, гиперсомния, гипестезия, парестезии; нечасто - паросмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, учащенное сердцебиение; неизвестно - сердечная аритмия (фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, тахиаритмия), ишемия, сердечная недостаточность.

Со стороны сосудистой системы: часто - приливы, гипертензия неизвестно - гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, боль в животе/дискомфорт.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - акне, эритема, зуд, сыпь, сетчатая мраморность; нечасто - ангионевротический отек, крапивница; неизвестно - гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: часто - мышечно-скелетные дискомфорт, миалгия, боль в спине, боль в конечностях, периферический отек, артралгия, распухание суставов; нечасто - ощущение тяжести.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто - озноб, гипертермия, боль и дискомфорт, утомляемость; часто - повышенная утомляемость, чувство жара, ощущение холода, астения, боль в груди, заложенность в груди, гриппоподобные болезнь, сыпь в месте инъекции, дискомфорт.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, хриплость, заложенное горло, одышка, назофарингит, фарингит, усиленные выделения из горла, ринорея; нечасто - уменьшение насыщения кислородом.

Нарушение слуха: часто - шум в ушах, сильный шум в ушах.

Нарушение зрения: часто - снижен рефлекс роговицы, повышенное слезоотделение.

Нарушение метаболизма и пищеварения: часто - периферические отеки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Необходима осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Неизвестно, выводится Реплагал в грудное молоко. Необходима осторожность при назначении препарата женщинам, которые кормят грудью.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Реплагал не проявляет или проявляет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другой техникой. Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре 2 - 8°C). Хранить в недоступном для детей месте.

С точки зрения микробиологии разведенный препарат подлежит немедленному применению. Если препарат не был использован немедленно, сроки и условия хранения приготовленного препарата к его применению является ответственностью пользователя и не могут превышать 24 ч при температуре от 2 до 8°С.