Репата

Гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія

Лікарський засіб Репата показаний для дорослих з первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) або змішаною дисліпідемією як допоміжна терапія до дієти:

• у комбінації зі статином або статином та іншими гіполіпідемічними терапіями для пацієнтів, що не здатні досягти потрібних рівнів ХС-ЛПНЩ при максимальній переносимій дозі статину, або
• окремо або у комбінації з іншими гіполіпідемічними терапіями для пацієнтів, які мають непереносимість статинів або для яких статини протипоказані.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія

Лікарський засіб Репата показаний для дорослих та підлітків віком від 12 років з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією у комбінації з іншими гіполіпідемічними терапіями.

Встановлений атеросклероз серцево-судинної системи

Лікарський засіб Репата показаний дорослим зі встановленим атеросклерозом серцево-судинної системи (інфаркт міокарда, інсульт або захворювання периферичних артерій) для зменшення серцево-судинного ризику за рахунок зниження рівня холестерину ЛПНЩ, як доповнення до коригування інших факторів ризику:

• у поєднанні з максимально переносимою дозою статину з або без інших методів зниження рівнів ліпідів, або
• самостійно чи у поєднанні з іншими гіполіпідемічними видами терапії у пацієнтів з непереносимістю статинів або у пацієнтів, яким протипоказаний статин.

Результати дослідження щодо впливу на рівень холестерину ЛПНЩ, явища з боку серцево-судинної системи та досліджувані популяції наведено у розділі «Фармакодинаміка».

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у розділі «Склад».

Найбільш частими реакціями у місцях введення були утворення синців у місці введення почервоніння, крововилив, біль у місці введення та набряк.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб Репата не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки клінічний стан жінки не вимагає лікування еволокумабом.

Слід прийняти рішення щодо того, чи припинити годувати груддю, чи припинити/утриматися від терапії лікарським засобом Репата, беручи до уваги користь від годування груддю для дитини та користь від терапії для жінки.

Діти

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Репата дітям (віком до 18 років) за показанням первинна гіперхолестеринемія та змішана дисліпідемія не встановлювалися. Немає жодних даних.

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Репата дітям віком до 12 років за показанням гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія не встановлювалися. Немає жодних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає відомостей про випадки впливу лікарського засобу Репата на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Жодні побічні реакції не спостерігалися в дослідженнях на тваринах при експозиціях, що майже у 300 разів перевищували експозиції у пацієнтів, що приймають лікарський засіб Репата в дозі 420 мг 1 раз на місяць.

Специфічного лікування передозування лікарським засобом Репата немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та вжити підтримувальних заходів, якщо необхідно.

Зберігати в холодильнику (2–8 °C). Не заморожувати.

Зберігати в оригінальній картонній упаковці для захисту від світла.

Після виймання з холодильника лікарський засіб Репата можна зберігати при кімнатній температурі (до 25 °C) в оригінальній картонній упаковці протягом 1 місяця.

Зберігати в недоступному для дітей місці.