Репата

• Гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия

  Лекарственное средство Репата показано для взрослых с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве вспомогательной терапии к диете:

• в комбинации со статинами или статинами и другими гиполипидемическими терапиями для пациентов, которые не способны достичь нужных уровней ХС ЛПНП при максимальной переносимой дозе статина, или
• отдельно или в комбинации с другими гиполипидемическими терапиями для пациентов с непереносимостью статинов или для которых статины противопоказаны.

• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

  Лекарственное средство Репата показано для взрослых и подростков старше 12 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в комбинации с другими гиполипидемическими терапиями.

• Установленный атеросклероз сердечно-сосудистой системы Лекарственное средство Репата показано взрослым с установленным атеросклерозом сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, инсульт или заболевания периферических артерий) для уменьшения сердечно-сосудистого риска за счет снижения уровня холестерина ЛПНП, как дополнение к коррекции других факторов риска:

• в сочетании с максимально переносимой дозой статина с или без других методов снижения уровня липидов, или
• самостоятельно или в сочетании с другими гиполипидемическими видами терапии у пациентов с непереносимостью статинов или у пациентов, которым противопоказан статин.

Результаты исследования влияния на уровень холестерина ЛПНП, явления со стороны сердечно-сосудистой системы и исследуемые популяции приведены в разделе «Фармакологические».

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Наиболее частыми реакциями в месте введения были образование синяков в месте введения покраснение, кровоизлияние, боль в месте введения и отек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство Репата не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует лечения эволокумабом.

Следует принять решение относительно того, прекратить кормить грудью, или прекратить/воздержаться от терапии лекарственным средством Репата, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от терапии для женщины.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Репата детям (в возрасте до 18 лет) по показаниям первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия не устанавливались. Нет никаких данных. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Репата детям до 12 лет по показаниям гомозиготная семейная гиперхолестеринемия не устанавливались. Нет никаких данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сведений о случаях влияния лекарственного средства Репата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Никакие побочные реакции не наблюдались в исследованиях на животных при экспозициях, что почти в 300 раз превышали экспозиции у пациентов, принимающих препарат Репата в дозе 420 мг 1 раз в месяц. Специфического лечения передозировки лекарственным средством Репата нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и принять поддерживающих меры, если необходимо.

Хранить в холодильнике (2-8°C). Не замораживать. Хранить в оригинальной картонной упаковке для защиты от света. После извлечения из холодильника препарат Репата можно хранить при комнатной температуре (до 25°C) в оригинальной картонной упаковке в течение 1 месяца. Хранить в недоступном для детей месте.