Є питання?
Потрібна консультація?
Цілодобова підтримка клієнтів
| Торгівельна назва |
Репарил |
| Діючі речовини |
Диетиламіну саліцилат, Есцин |
| Форма випуску |
гель для зовнішнього застосування
|
| Кількість в упаковці |
40 г
|
| Первинна упаковка |
туба
|
| Спосіб застосування |
Зовнішні
|
| Взаємодія з їжею |
Не має значення
|
| Температура зберігання |
від 5°C до 25°C
|
| Чутливість до світла |
Не чутливий
|
| Ознака |
Імпортний
|
| Походження |
Рослинний
|
| Ринковий статус |
Традиційний
|
| Виробник |
МАДАУС ГМБХ
|
| Країна виробництва |
Німеччина
|
| Заявник |
Meda
|
| Умови відпуску |
Без рецепта
|
|
Код АТС
|
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи
M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи
M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю
M02AC Препарати, що містять похідні саліцилової кислоти
|
Завантажити сертифікат відповідності
Склад і форма випуску
Склад
діючі речовини: есцин, діетиламіну саліцилат;
10 г гелю містить есцину 100 мг (0,1 г) та діетиламіну саліцилату 500 мг (0,5 г);
допоміжні речовини: макроголу гліцерилкаприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, карбомери, спирт ізопропіловий, вода очищена, олія лавандова, олія неролієва.
Форма випуску
Гель.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. місцеве застосування есцину сприяє зменшенню відчуття болю, викликаного спортивними травмами, такими як розтягнення зв'язок та вивихи.
У разі підвищеної проникності судин, яка викликана запальними процесами, есцин пригнічує ексудацію, зменшуючи вивільнення рідини з судин в тканині та прискорює реабсорбцію існуючого набряку. Механізм дії грунтується на зміні проникності капілярних стінок. Крім того, есцин підвищує резистентність капілярів, пригнічує запальні процеси та покращує мікроциркуляцію.
Фармакокінетика. Діетиламіну саліцилат має виражений аналгезуючий ефект. Він вільно проникає крізь шкіру і має знеболюючу дію в глибині ураженої ділянки. Додаткове протизапальну дію діетиламіну саліцилату підвищує протизапальний ефект есцину і таким чином перешкоджає етіологічним факторам перебігу хвороби.
Показання
Пошкодження внаслідок ударів, розтягнень, гематоми, синці, тендиніт (запалення тканин сухожилля); больовий синдром при захворюваннях хребта (обмеження міжхребцевого диска, остеохондроз, люмбаго, ішіалгія); флебіт поверхневих вен, варикозне розширення вен; лікування місцевих ускладнень після в / в ін'єкцій або інфузій.
Протипоказання
Гіперчутливість до саліцилатів, есцину чи інших компонентів препарату.
Застосування
Якщо лікарем не призначено інакше, дорослим і дітям у віці старше 12 років тонкий шар гелю наносять на уражені ділянки шкірного покриву, рівномірно розподіляючи його по всій ділянці, від одного до декількох разів на добу. гель можна втирати в шкіру, але це не є необхідністю.
Діти. Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування у такій категорії пацієнтів.
Особливі вказівки
Не слід наносити гель на відкриті рани, пошкоджену шкіру, слизові оболонки або на ділянки шкіри, що піддаються опроміненню. необхідно уникати потрапляння препарату в очі. при раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруги та біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок.
Період вагітності або годування груддю
Нема доступних даних щодо застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності. Не проводились експериментальні дослідження належного рівня на тваринах з вивчення репродуктивної токсичності складових лікарського засобу Репарил®-гель Н. Тому не рекомендується застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності, зокрема слід уникати нанесення на великі ділянки шкіри. Невідомо, чи потрапляють складові лікарського засобу Репарил®-гель Н у грудне молоко. Даних експериментальних досліджень на тваринах щодо потрапляння складових препарату в грудне молоко немає. Тому застосування препарату Репарил®-гель Н у період годування груддю не рекомендується, зокрема слід уникати нанесення на ділянки молочних залоз.
Водії
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні ефекти
Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:
дуже часто (1/10), часто (1/100 - 1/10), нечасто (1/1000 - 1/100), рідко (1/10 000 - 1/1000), дуже рідко (1/10 000) , невідомо (частоту випадків оцінити неможливо).
Дуже рідко можливі реакції гіперчутливості, включаючи контактний дерматит, висипи на шкірі, свербіж, а також зміни в місці нанесення препарату, включаючи роздратування, почервоніння шкіри.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Мадаус. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Редакторська група
Дата створення: 24.09.2024
Дата оновлення: 21.11.2024
Автор
Рецензент
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Репарил-гель Н гель туба 40г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Репарил-гель Н гель туба 40г?
Ціна Репарил-гель Н гель туба 40г стартує від 160.30 грн за упаковку.
Чи можна давати ці ліки дітям?
З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у гелю Репарил (Мадаус)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Репарил Мадаус становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Які аналоги у гелю Репарил №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
Яка країна виробництва у Репарил (Мадаус)?
Країна виробник у Репарил (Мадаус) - Німеччина.
Динаміка цін на "Репарил-гель Н гель туба 40г"
Склад
діючі речовини: есцин, діетиламіну саліцилат;
10 г гелю містить есцину 100 мг (0,1 г) та діетиламіну саліцилату 500 мг (0,5 г);
допоміжні речовини: макроголу гліцерилкаприлокапрат, динатрію едетат, трометамол, карбомери, спирт ізопропіловий, вода очищена, олія лавандова, олія неролієва.
Лікарська форма
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору гель із запахом лаванди та ізопропілового спирту.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують місцево при суглобовому та м’язовому болю. Засоби, що містять похідні саліцилової кислоти.
Код АТХ М02АС.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Саліцилати належать до групи нестероїдних протизапальних засобів / анальгетиків, які довели свою ефективність в рамках стандартних експериментальних моделей запальних процесів у тварин. Їхня ефективність обумовлена інгібуванням синтезу простагландинів. У клінічній практиці саліцилати чинять знеболюючу дію при больовому синдромі запального походження. Крім того, саліцилати оборотно інгібують АДФ-залежну агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном.
Есцин являє собою суміш приблизно 30 сапонінів. Сапоніни мають протизапальні властивості. Навіть в малих кількостях сапоніни демонструють гемолітичні властивості.
Фармакокінетика
Після зовнішнього застосування саліцилати/есцин, ймовірно, абсорбуються в шкірі і підшкірно-жировій клітковині і повільно вивільняються звідти в системний кровоток. Швидкість шкірної абсорбції (біодоступність) саліцилату, встановлена в ході досліджень, становить приблизно 15 %.
Спостережувана терапевтична ефективність в першу чергу пояснюється наявністю терапевтично значимої концентрації лікарського засобу в тканинах під ділянкою застосування. Проникнення до місця дії може варіюватися в залежності від ступеня і характеру ураження, а також в залежності від місця застосування і дії.
Показання
Для місцевого короткострокового симптоматичного лікування помірного болю при гострих травмах внаслідок тупого удару (наприклад, забиті місця, розтягнення зв’язок).
Протипоказання
Гіперчутливість до саліцилатів, есцину або до інших компонентів лікарського засобу, а також до інших знеболювальних і протиревматичних лікарських засобів (нестероїдні протиревматичні лікарські засоби).
Не можна наносити Репарил®-гель Н на відкриті рани, слизові оболонки, при запаленні чи інфекційних захворюваннях шкіри, при екземі, а також на ділянки шкіри, які піддавалися променевій терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не повідомлялося про будь-яку взаємодію препарату Репарил®-гель Н з іншими лікарськими засобами при належному застосуванні.
Тим не менше, лікар має бути проінформований про супутні та/або нещодавно застосовувані лікарські засоби.
Особливості застосування
Застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі такі захворювання, як астма, сінна лихоманка, набряк слизової оболонки носа (так звані носові аденоїди), хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів або хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо в поєднанні з симптомами сінної лихоманки), а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів (так звана «аспіринова» астма), з наявністю в анамнезі набряку Квінке чи кропивниці. Ці пацієнти можуть застосовувати Репарил®-гель Н тільки за рекомендацією та під наглядом лікаря. Це також стосується пацієнтів, що мають гіперчутливість до інших компонентів препарату, тобто мають шкірні реакції, свербіж або кропив’янку.
При гострих станах, що супроводжуються вираженим почервонінням, припухлістю або гіпертермією суглобів, або при погіршенні стану необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не допускається контакт препарату Репарил®-гель Н з очима.
Слід взяти до уваги, що діти не повинні торкатися руками ділянок шкіри, на які було нанесено препарат.
Застосування літнім пацієнтам. Немає необхідності коригувати дозування. З огляду на потенційний профіль побічних ефектів, слід приділяти особливу увагу стану літніх пацієнтів.
Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушеною функцією нирок.
Застосування пацієнтам з печінковою недостатністю. Немає необхідності у зниженні дози для пацієнтів з порушенням функції печінки.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Нема доступних даних щодо застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності. Не проводились експериментальні дослідження належного рівня на тваринах з вивчення репродуктивної токсичності складових лікарського засобу Репарил®-гель Н. Тому не рекомендується застосування препарату Репарил®-гель Н у період вагітності, зокрема слід уникати нанесення на великі ділянки шкіри.
Невідомо, чи потрапляють складові лікарського засобу Репарил®-гель Н у грудне молоко. Даних експериментальних досліджень на тваринах щодо потрапляння складових препарату в грудне молоко немає. Тому застосування препарату Репарил®-гель Н у період годування груддю не рекомендується, зокрема слід уникати нанесення на ділянки молочних залоз.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Репарил®-гель Н не виявляє або виявляє незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Тільки для зовнішнього застосування! Не ковтати!
Репарил®-гель Н слід застосовувати 3 рази на день. Залежно від розміру ураженої ділянки, яка підлягає лікуванню, нанести невелику кількість гелю (приблизно розміром з вишню або волоський горіх), що еквівалентно приблизно 2,5‒6,0 г препарату (81‒195 мг саліцилату).
Максимальна добова доза становить 20 г гелю, що еквівалентно приблизно 650 мг саліцилату.
Тонкий шар гелю слід наносити на уражені ділянки тіла, рівномірно розподіляючи по всій ділянці.
Перед накладанням повʼязки препарат повинен висохнути на шкірі протягом декількох хвилин. Не рекомендується застосування оклюзійної повʼязки.
Тривалість лікування визначає лікар. Як правило, застосування протягом 1‒2 днів є достатнім. Якщо симптоми зберігаються більше двох днів або спостерігається погіршення стану, необхідно проконсультуватись з лікарем.
Діти. Препарат не слід призначати дітям віком до 12 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування такій категорії пацієнтів.
Передозування
Якщо рекомендована доза для нашкірного застосування перевищена, потрібно витерти гель і шкіру промити водою. Потрібно оповістити лікаря, якщо препарат Репарил®-гель Н застосовується в надмірній кількості або випадково потрапив всередину організму.
Специфічного антидоту не існує.
Побічні реакції
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій на лікарський засіб:
|
Дуже часто:
|
≥ 1/10
|
|
Часто:
|
≥ 1/100 –
|
|
Нечасто:
|
≥ 1/1000 –
|
|
Рідко:
|
≥ 1/10000 –
|
|
Дуже рідко:
|
|
Невідомо:
|
частоту випадків оцінити неможливо
|
З боку шкіри та підшкірної тканини:
Дуже рідко: зневоднення шкіри, екзема, включаючи утворення пустул або рубців, еритема, дерматит (включаючи контактний дерматит), свербіж, кропив’янка, утворення кірки.
При застосуванні препарату Репарил®-гель Н на великих ділянках шкіри виникнення системних побічних реакцій, що впливають на систему конкретного органу (наприклад, печінки, нирок або шлунково-кишкового тракту) або навіть усього організму (наприклад, реакції гіперчутливості, астма), так як і при системному застосуванні лікарських засобів, що містять саліцилати, не може бути виключено.
Термін придатності
Для алюмінієвих туб – 5 років. Для ламінатних туб – 3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Не заморожувати.
Упаковка
По 40 г гелю в алюмінієвій або ламінатній тубі. По 1 тубі в картонній коробці.
Виробник
МАДАУС ГмбХ/ MADAUS GmbH.
Адреса
Люттіхер штрассе 5, 53842 Тройсдорф, Німеччина/ Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany
Заявник
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH&Co. KG.
Місцезнаходження заявника
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/ Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
