Ремаксол

Склад:

• діючі речовини: 1 л розчину містить кислоти бурштинової - 5,280 г меглюмін - 8,725 г інозину - 2,000 г метіоніну - 0,750 г нікотинаміду - 0,250 г;
• допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, калію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Розчин для інфузій (у флаконі скляному з 400 мл, в пачці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина зі слабким характерним запахом.

Фармакодинаміка

Ремаксол - збалансований інфузійний розчин, який має гепатопротекторну дію. Під дією препарату прискорюється перехід анаеробних процесів в аеробні, поліпшується енергетичне забезпечення гепатоцитів, збільшується синтез макроергів, підвищується стійкість мембран гепатоцитів до перекисного окислення ліпідів, відновлюється активність ферментів антиоксидантного захисту.

Розчин Ремаксол:

• знижує цитоліз, що проявляється у зниженні індикаторних ферментів: аспартатамінотрансфераз, аланінамінотрансфераз;
• сприяє зниженню білірубіну та його фракцій, покращує екскрецію прямого білірубіну в жовч. Знижує активність екскреторних ферментів гепатоцитів – лужної фосфатази та гамма-глютамілтранспептидази, сприяє окисленню холестерину у жовчні кислоти;
• не пригнічує цитохроми, що відповідають за метаболізм лікарських препаратів (CYP 1A2, CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6);
• не скасовує протипухлинну дію цитостатиків (препарати платини, антиметаболіти, алкалоїди), не посилює їх токсичну дію на організм, не стимулює ріст пухлин.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному краплинному введенні природні компоненти, що входять до складу, включаються в клітинний метаболізм і швидко утилізуються. Продукти метаболізму виводяться з сечею і не накопичуються в організмі.

Інфузії зі швидкістю близько 2 мл/хв бурштинова кислота утилізується практично миттєво і в плазмі крові не визначається.

Інозин метаболізується в печінці з утворенням глюкуронової кислоти та наступним її окисленням. У незначній кількості виділяється нирками.

Нікотинамід швидко розподіляється по всіх тканинах, проникає через плаценту і в грудне молоко, метаболізується в печінці з утворенням N-метилникотинамида, виводиться нирками.

При одноразовому інфузійному введенні зі швидкістю 60 крапель на хвилину препарату обсягом 400 мл:

• для кислоти янтарної: Cmax=5,9±0,8 мкг/мл, Tmax=15,0±00,0 хв, AUC0-t = 685,21 ± 144,5 мкг*хв/мл, Cmax/AUC0-t, 0,009 ± 0,001 хв-1;
• для інозину: Cmax=173,9±62,9 нг/мл, Tmax=2,6±0,5 год, AUC0-t = 6014,3 ± 2243,2 нг*год/мл, Cmax/AUC0-t= 0,0291 ± 0,0019 год-1;
• для метіоніну: Cmax = 5,9 ± 0,8 мкг/мл, Tmax = 2,2 ± 0,2 год, AUC0-t = 142,9 ± 20,6 мкг*год/мл, Cmax/AUC0-t = 0,0418 ± 0,0033 год-1;
• для S-аденозил-L-метіоніну: Cmax=61,4±9,0 нг/мл, Tmax=4,0±0,8 год, AUC0-t = 142,9 ± 20,6 нг*год/мл, Cmax/AUC0-t = 0,0435 ± 0,0091 год-1;
• для нікотинаміду: Cmax=73,1±14,8 мкг/мл, Tmax=2,6±0,3 год, AUC0-t = 2401,4 ± 714,9 мкг*год/мл, Cmax/AUC0-t = 0,0314 ± 0,0051 год-1.

• Порушення функції печінки внаслідок гострого або хронічного її пошкодження (токсичні, алкогольні, медикаментозні гепатити);
• комплексне лікування вірусних гепатитів (додатково до етіотропної терапії).

Чутливість до компонентів препарату.

Кислота бурштинова, інозин, нікотинамід сумісні з іншими лікарськими засобами.

Інозин при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами може запобігати виникненню аритмій, підсилювати позитивну інотропну дію.

При одночасному застосуванні інозину з бета-адреноблокаторами ефект інозину не зменшується. Інозин може посилювати ефекти гепарину, збільшуючи тривалість його дії.

Можливо одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном. Несумісний в одній ємності з алкалоїдами: при взаємодії з ними відбувається відділення основи алкалоїду та утворення нерозчинних сполук. З таніном утворює осад. Несумісний з кислотами та спиртами, солями важких металів. Несумісний з вітаміном В 6 (піридоксину гідрохлорид) через дезактивацію обох сполук.

Зменшує і попереджає побічні ефекти хлорамфеніколу (порушення гемопоезу, неврит зорового нерва).

Сумісний з препаратами, стимулюючими гемопоез, антигіпоксичну засобами, анаболічними стероїдами.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Крапельниця Ремаксол протипоказана під час вагітності.

Діти

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат Ремаксол застосовується тільки в умовах стаціонару. У разі виникнення запаморочення утриматися від керування автотранспортом та іншими механізмами.

Ліки Ремаксол вводять тільки внутрішньовенно крапельно в добовій дозі від 400 мл до 800 мл протягом 3-12 днів, в залежності від тяжкості захворювання. Швидкість введення 40-60 крапель (2-3 мл) в хвилину.

Купити Ремаксол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Вартість Ремаксол вказано в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Ціна Ремаксолу може відрізнятися залежно від регіону та аптеки.

Відомості про передозування препарату відсутні.

При швидкому введенні розчину можлива поява небажаних реакцій (гіперемія шкірних покривів різного ступеня, відчуття жару, роздратування в горлі, сухість у роті), це не потребує відміни препарату.

Можливі алергічні реакції у вигляді висипу і сверблячки, які усуваються застосуванням антигістамінних препаратів.

До рідкісних небажаних реакцій відносяться нудота, головний біль і запаморочення.

Через активацію препаратом аеробних процесів в організмі можливе зниження концентрації глюкози та збільшення рівня сечової кислоти в крові.

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.