Релвар Елліпта

Астма

Регулярне лікування астми у дорослих та дітей віком від 12 років, якщо необхідне застосування комбінованого лікарського засобу (бета₂-агоніст тривалої дії та інгаляційний кортикостероїд):

• пацієнти, захворювання яких недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдами та інгаляційними бета₂-агоністами короткої дії у разі потреби.
• пацієнти, у яких вже досягнуто адекватного контролю захворювання інгаляційним кортикостероїдом та інгаляційним бета₂-агоністом тривалої дії.

ХОЗЛ (хронічне обструктивне захворювання легень)

Симптоматичне лікування дорослих з ХОЗЛ, з ОФВ₁< 70% від належних величин (після застосування бронходилататора), із загостреннями в анамнезі незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Небажаними реакціями, про які найчастіше повідомлялося при застосуванні флютиказону фуроату та вілантеролу, були головний біль та назофарингіт. За виключенням пневмонії та переломів, профіль безпеки був однаковим у пацієнтів з астмою та ХОЗЛ. Під час клінічних досліджень пневмонія та переломи спостерігалися частіше у пацієнтів з ХОЗЛ.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування флютиказону фуроату/вілантеролу вагітним можна розглядати лише у разі, коли очікувана користь для жінки переважає будь-який можливий ризик для плода.

Необхідно приймати рішення стосовно припинення грудного вигодовування або терапії флютиказону фуроатом/вілантеролом, зважаючи на користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.

Діти

Безпека та ефективність препарату Релвар Елліпта для дітей віком до 12 років не вивчалися для лікування бронхіальної астми. Дані відсутні.

Препарат не призначений для застосування дітям (віком до 18 років) для лікування ХОЗЛ.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Флютиказону фуроат або вілантерол не мають впливу на здатність керувати транспортним засобом та використовувати різні механізми.

Симптоми та ознаки

Передозування флютиказону фуроату/вілантеролу може викликати симптоми у зв’язку з дією окремих компонентів, включаючи ті, які відмічаються при передозуванні бета₂-агоністами та відповідають відомим ефектам класу інгаляційних препаратів (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікування

Специфічне лікування при передозуванні флютиказону фуроатом/вілантеролом відсутнє. У разі передозування пацієнта необхідно лікувати за допомогою підтримуючої терапії з відповідним моніторингом, якщо це необхідно.

Кардіоселективна бета-блокада повинна розглядатися лише для сильного передозування вілантеролом, яке викликає клінічне занепокоєння і не відповідає на підтримуючі заходи. Кардіоселективні бета-блокатори необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з бронхоспазмом в анамнезі.

Подальше ведення пацієнта повинно відповідати клінічним показанням.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Застосовувати протягом 6 тижнів після відкриття лотка.

У спеціально відведеному місці пацієнту необхідно зазначити кінцеву дату, після якої інгалятор необхідно викинути. Дата має бути зазначена одразу ж після вилучення інгалятора з лотка.