Релвар Эллипта

Астма

Регулярное лечение астмы у взрослых и детей старше 12 лет, если необходимо применение комбинированного лекарственного средства (бета₂-агонист длительного действия и ингаляционный ГКС):

• пациенты, заболевания которых недостаточно контролируется ингаляционными ГКС и ингаляционными бета₂-агонистами короткого действия в случае необходимости.
• пациенты, у которых уже достигнуто адекватного контроля заболевания ингаляционным ГКС и ингаляционным бета₂-агонистов длительного действия.

ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)

Симптоматическое лечение взрослых с ХОБЛ, с ОФВ1 <70% от должных величин (после применения бронходилататора), с обострениями в анамнезе несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.

Нежелательными реакциями, о которых чаще всего сообщалось при применении флутиказона фуроат и вилантерола, были головная боль и назофарингит. За исключением пневмонии и переломов, профиль безопасности был одинаковым у пациентов с астмой и ХОБЛ. Во время клинических исследований пневмония и переломы наблюдались чаще у пациентов с ХОБЛ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение флутиказона фуроат/вилантерола беременным можно рассматривать только в случае, когда ожидаемая польза для женщины превосходит любой возможный риск для плода. Необходимо принимать решение о прекращении грудного вскармливания или терапии флутиказона фуроат/вилантеролом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Релвар Эллипта для детей до 12 лет не изучались для лечения бронхиальной астмы. Данные отсутствуют. Препарат не предназначен для применения у детей (в возрасте до 18 лет) для лечения ХОБЛ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Флутиказона фуроат или вилантерол не имеют влияния на способность управлять транспортным средством и различными механизмами.

Симптомы и признаки

Передозировка флутиказона фуроат/вилантерола может вызвать симптомы в связи с действием отдельных компонентов, включая те, которые отмечаются при передозировке бета₂-адренорецепторов и соответствуют известным эффектам класса ингаляционных препаратов (см. раздел «Особенности применения»).

Лечение

Специфическое лечение при передозировке флутиказона фуроат/вилантеролом отсутствует. В случае передозировки пациента необходимо лечить с помощью поддерживающей терапии с соответствующим мониторингом, если это необходимо. Кардиоселективная бета-блокада должна рассматриваться только для сильной передозировки вилантеролом, которое вызывает клиническое беспокойство и не отвечает на поддерживающие меры. Кардиоселективные бета-блокаторы необходимо применять с осторожностью пациентам с бронхоспазмом в анамнезе. Дальнейшее ведение пациента должно соответствовать клиническим показаниям.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Применять в течение 6 недель после открытия лотка. В специально отведенном месте пациенту необходимо отметить дату, после которой ингалятор необходимо выбросить. Дата должна быть указана сразу же после извлечения ингалятора с лотка.