Привіджен

Замісна терапія у дорослих, дітей і підлітків (0-18 років) при:

• первинних імунодефіцитах (ПІД), таких як, але не обмежуючись:

1. вроджені агаммаглобулинемія і гіпогаммаглобулинемія;
2. загальна варіабельна імунна недостатність;
3. важка комбінована імунна недостатність;
4. синдром Віскотта-Олдріча;

• вторинних імунодефіцитах, таких як, але не обмежуючись:

1. множинна мієлома з вторинної гіпогаммаглобулинемії і рецидивуючими бактеріальними інфекціями;
2. хронічний лімфоїдний лейкоз з важкою формою вторинної гіпогаммаглобулинемії і рецидивуючими бактеріальними інфекціями
3. гіпогаммаглобулинемії у пацієнтів з алогенною трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин;
4. природженому синдромі набутого імунодефіциту людини (СНІД) при наявності рецидивуючих інфекцій;
5. симптоматична гіпогаммаглобулинемия, вторинна по відношенню до основного захворювання або лікування.

Імуномодулююча терапія у дорослих, дітей і підлітків (0-18 років) при:

• ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП) у пацієнтів при високому ризику кровотеч або перед хірургічними втручаннями з метою корекції кількості тромбоцитів;
• синдромі Гієна-Барре;
• хвороби Кавасакі;
• хронічних запальних демієлінізуючих полинейропатиях.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
• Підвищена чутливість до гомологічним імуноглобулінів, особливо в дуже рідкісних випадках дефіциту імуноглобуліну A (IgA), коли у пацієнта присутні антитіла до IgA.

У зв'язку з внутрішньовенним способом застосування препарату нечасто виникали такі небажані реакції, як озноб, головний біль, лихоманка, блювота, алергічні реакції, нудота, біль в суглобах, зниження артеріального тиску і помірні болі в спині.

Рідко імуноглобуліни людини, включаючи Привіджен, можуть викликати реакції гіперчутливості з різким зниженням артеріального тиску і, в окремих випадках, анафілактичним шоком, навіть коли у пацієнта раніше не було виявлено реакцій гіперчутливості при застосуванні препарату.

Випадки оборотного асептичного менінгіту і в рідкісних випадках тимчасові шкірні реакції спостерігалися у пацієнтів після використання імуноглобуліну людини, включаючи Привіджен.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Привіджен в період вагітності і період грудного вигодовування слід застосовувати з обережністю.

Діти

Хоча є обмежені дані, очікується, що такі ж особливі вказівки, запобіжні заходи і фактори ризику можуть бути застосовані педіатричній популяції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі небажані реакції, пов'язані з дією препарату Привіджен, можуть впливати на здатність керувати транспортним засобом або рухомими механізмами. Для пацієнтів, у яких спостерігалися небажані реакції при введенні препарату Привіджен, керування транспортним засобом або рухомими механізмами можливо тільки після зникнення симптомів небажаних реакцій.

Може призвести до гіповолемії і збільшення в'язкості крові, особливо у пацієнтів, які належать до групи ризику, включаючи пацієнтів літнього віку і пацієнтів з серцевою недостатністю або порушенням функції нирок.

При температурі не вище 25°С в захищеному від світла місці. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.