Привиджен

Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:

• первичных иммунодефицитах (ПИД), таких как, но не ограничиваясь:

1. врожденные агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
2. общая вариабельная иммунная недостаточность;
3. тяжелая комбинированная иммунная недостаточность;
4. синдром Вискотта-Олдрича;

• вторичных иммунодефицитах, таких как, но не ограничиваясь:

1. множественная миелома с вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями;
2. хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими бактериальными инфекциями
3. гипогаммаглобулинемии у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток;
4. врожденном синдроме приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) при наличии рецидивирующих инфекций;
5. симптоматическая гипогаммаглобулинемия, вторичная по отношению к основному заболеванию или лечению.

Иммуномодулирующая терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) при:

• идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) у пациентов при высоком риске кровотечений или перед хирургическими вмешательствами с целью коррекции количества тромбоцитов;
• синдроме Гийена-Барре;
• болезни Кавасаки;
• хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
• Повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

В связи с внутривенным способом применения препарата нечасто возникали такие нежелательные реакции, как озноб, головная боль, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, снижение артериального давления и умеренные боли в спине.

Редко иммуноглобулины человека, включая Привиджен, могут вызывать реакции гиперчувствительности с резким снижением артериального давления и, в отдельных случаях, анафилактическим шоком, даже когда у пациента ранее не было выявлено реакций гиперчувствительности при применении препарата.

Случаи обратимого асептического менингита и в редких случаях временные кожные реакции наблюдались у пациентов после использования иммуноглобулина человека, включая Привиджен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Привиджен в период беременности и период грудного вскармливания следует применять с осторожностью.

Дети

Хотя имеются ограниченные данные, ожидается, что такие же особые указания, меры предосторожности и факторы риска могут быть применены педиатрической популяции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата Привиджен, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата Привиджен, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Передозировка может привести к гиперволемии и увеличению вязкости крови, особенно у пациентов, которые относятся к группе риска, включая пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной недостаточностью или нарушенной функцией почек.

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.