Поліо Сабін

Вакцина ПОЛІО САБІН^™ Двовалентна показана для активної імунізації пацієнтів усіх вікових груп з метою профілактики інфекцій, викликаних вірусом поліомієліту типів 1 і 3.

• Підвищена чутливість до неоміцину, поліміксину або будь-якого іншого компонента вакцини (див. розділ «Склад»). Присутність у медичному анамнезі випадків контактного дерматиту як реакції на застосування неоміцину чи поліміксину не є протипоказанням до вакцинації.
• Підвищена чутливість після попереднього введення пероральних вакцин для профілактики поліомієліту виробництва компанії ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз.
• Первинний або вторинний імунодефіцит. Для таких осіб рекомендується застосовувати інактивовану поліовакцину (IPV). Однак, відповідно до рекомендацій Розширеної програми з імунізації ВООЗ, симптоматичні та асимптоматичні інфекції, викликані вірусом імунодефіциту людини, не є протипоказанням до щеплення вакциною ПОЛІО САБІН^™ Двовалентна.

Загальні порушення та порушення у місці введення

Дуже рідко

Гарячка

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Дуже рідко

Діарея, блювання

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідко

Алергічні/анафілактоїдні реакції

Інфекції

Дуже рідко

Паралітичний поліомієліт, асоційований із щепленням

Застосування у період вагітності або годування груддю

Співвідношення користі та ризиків застосування цієї вакцини слід оцінити у порівнянні з введенням інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту.

Вакцину можна вводити жінкам, що годують груддю.

Діти

Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щодо профілактичних щеплень.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження здатності вакцини впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами не проводились. Однак, зважаючи на профіль небажаних явищ, малоймовірно, що ця вакцина може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами.

Зафіксовані поодинокі випадки передозування тривалентної пероральної вакцини для профілактики поліомієліту виробництва компанії «ГлаксоСмітКлайн Біолоджікалз». Передозування не спричинювало розвитку захворювання.

Даних про передозування вакцини недостатньо.

Зберігати при температурі –20 °C. Можна зберігати вакцину при температурі від +2 °C до +8 °C не більше 6 місяців. Зберігати у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

За умови зберігання при температурі не вище –20 °C вакцина зберігає властивості до завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Для збереження оптимальних властивостей вакцини слід максимально обмежити її перебування при кімнатній температурі (за межами холодильника) та уникати дії сонячного світла.

Транспортування необхідно здійснювати в холодильнику, особливо в умовах спекотного клімату.

Було проведено вивчення впливу циклів заморожування/розморожування вакцини на титри поліовірусу 1-го та 3-го типів. У цьому дослідженні очищені пули поліовірусів типу 1 і типу 3 проходили цикли заморожування/розморожування в наступних умовах: - розморожування протягом двох днів при кімнатній температурі; - заморожування при – 45 °C протягом щонайменше одного тижня. Після п'яти циклів заморожування/розморожування, аналіз титру вірусу проводили у порівнянні зі зразками, які зберігали при - 45 °C.

П'ять циклів заморожування/розморожування не мали істотного впливу на титр поліовірусів типу 1 і типу 3. Очищені пули поліовірусів типу 1 і типу 3, які використовували в дослідженні, не були стабілізовані хлоридом магнію.

Таким чином, це дослідження було проведено в «найгірших» умовах у порівнянні з готовою вакциною ПОЛІО САБІН^™ Двовалентна у флаконі, стабілізованою хлоридом магнію.

Якщо в найближчий час не очікується використання або розповсюдження вакцини, її рекомендується зберігати при температурі –20 °C, оскільки це зупиняє процес зниження ефективності.

Багатодозовий флакон після відкриття слід зберігати в холодильнику; вакцину потрібно використати протягом 8 годин у зв’язку з можливістю контамінації. Невикористану вакцину необхідно утилізувати.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.