Полио Сабин

Вакцина ПОЛИО Сабин™ двухвалентная показана для активной иммунизации пациентов всех возрастных групп с целью профилактики инфекций, вызванных вирусом полиомиелита типов 1 и 3.

• Повышенная чувствительность к неомицину, полимиксину или любому другому компоненту вакцины (см. раздел «Состав»). Присутствие в медицинском анамнезе случаев контактного дерматита как реакции на применение неомицина или полимиксина не является противопоказанием к вакцинации.
• Повышенная чувствительность после предыдущего введения пероральных вакцин для профилактики полиомиелита производства компании ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз.
• Первичный или вторичный иммунодефицит. Для таких лиц рекомендуется применять инактивированную полиовакцину (IPV). Однако, согласно рекомендациям Расширенной программы иммунизации ВОЗ, симптоматические и бессимптомные инфекции, вызванные вирусом иммунодефицита человека, не является противопоказанием к прививке вакциной ПОЛИО Сабин ™ двухвалентная.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Очень редко

Лихорадка

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Диарея, рвота

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические/анафилактоидные реакции

Инфекции

Очень редко

Паралитический полиомиелит, ассоциированный с прививкой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Соотношение пользы и рисков применения этой вакцины следует оценить по сравнению с введением инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита.

Вакцину можно вводить кормящим грудью.

Дети

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МОЗ Украины для проведения профилактических прививок.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование способности вакцины влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами не проводились. Однако, учитывая профиль нежелательных явлений, маловероятно, что эта вакцина может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.

Зафиксированы единичные случаи передозировки трехвалентной пероральной вакцины для профилактики полиомиелита производства компании «ГлаксоСмитКлайн Биолоджикалз». Передозировка не вызывала развития заболевания. Данных о передозировке вакцины недостаточно.

Хранить при температуре -20°C. Можно хранить вакцину при температуре от 2°C до + 8°C не более 6 месяцев. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

При условии хранения при температуре не выше -20°C вакцина сохраняет свойства до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Для сохранения оптимальных свойств вакцины следует максимально ограничить его пребывания при комнатной температуре (за пределами холодильника) и избегать воздействия солнечного света.

Транспортировку необходимо осуществлять в холодильнике, особенно в условиях жаркого климата.

Было проведено изучение влияния циклов замораживания/размораживания вакцины на титры полиовируса 1-го и 3-го типов. В этом исследовании очищенные пулы полиовирусов типа 1 и типа 3 проходили циклы замораживания/размораживания в следующих условиях:

- размораживание в течение двух дней при комнатной температуре - замораживание при - 45°С в течение не менее одной недели. После пяти циклов замораживания/размораживания, анализ титра вируса проводили по сравнению с образцами, которые хранили при - 45°С.

Пять циклов замораживания/размораживания не имели существенного влияния на титр полиовирусов типа 1 и типа 3. Очищенные пулы полиовирусов типа 1 и типа 3, которые использовали в исследовании не были стабилизированы хлоридом магния.

Таким образом, это исследование было проведено в «худших» условиях по сравнению с готовой вакциной ПОЛИО Сабин ™ двухвалентная во флаконе, стабилизированная хлоридом магния.

Если в ближайшее время не ожидается использования или распространения вакцины, ее рекомендуется хранить при температуре -20°C, поскольку это останавливает процесс снижения эффективности.

Многодозовый флакон после открытия следует хранить в холодильнике; вакцину нужно использовать в течение 8:00 в связи с возможностью загрязнения. Неиспользованную вакцину необходимо утилизировать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света.