Пневмосил

Для активної імунізації немовлят та дітей віком від 6 тижнів до 2 років з метою попередження інвазивних захворювань, пневмонії та гострого середнього отиту, викликаних Streptococcus pneumoniae серотипів 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F та 23F.

Застосування вакцини ПНЕВМОСИЛ має базуватись на офіційних рекомендаціях із урахуванням ризику захворювань у різних вікових групах, а також епідеміологічних даних у різних географічних зонах.

При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими нормативними документами МОЗ України.

Підвищена чутливість до діючих та допоміжних речовин або будь-якого компонента вакцини, включаючи дифтерійний анатоксин.

Як і при застосуванні інших вакцин, призначення вакцини ПНЕВМОСИЛ повинно бути відкладене для осіб з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Однак наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладання вакцинації.

Переважна більшість реакцій, що спостерігалися після вакцинації, були легкого або середнього ступеня тяжкості та короткотривалими.

У більшості досліджень у немовлят після первинної схеми вакцинації спостерігалися такі побічні реакції: біль у місці ін’єкції, лихоманка та дратівливість, – про які повідомлялось приблизно у 49 %, 52 % та 32 % від усіх вакцинованих немовлят відповідно. Після введення подальших доз первинної схеми вакцинації збільшення частоти виникнення або ступеня тяжкості не спостерігалось. Після введення бустерної дози найбільш частою побічною реакцією був біль у місці ін’єкції, який спостерігався приблизно у 8 % від усіх вакцинованих.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо застосування вакцини ПНЕВМОСИЛ у період вагітності або годування груддю відсутні.

Діти

ПНЕВМОСИЛ показаний до застосування дітям віком від 6 тижнів до 2 років. Безпека та ефективність застосування дітям віком до 6 тижнів не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не стосується цієї групи.

Не зафіксовано жодного випадку передозування.

Вакцину ПНЕВМОСИЛ можна застосовувати одночасно з іншими вакцинами, як моновалентними, так і комбінованими, що містять антигени дифтерії, правця, кашлюку (цільноклітинний компонент), Haemophilus influenzae типу b (Hib), поліомієліту (ІПВ або ОПВ), ротавірусу, жовтої лихоманки, гепатиту В, кору та краснухи. Клінічні дослідження показали, що імунні відповіді на введені вакцини і їхні профілі безпеки при одночасному застосуванні не змінилися. Дослідження з іншими пневмококовими кон’югованими вакцинами, що застосовувались одночасно з вакцинами проти паротиту, вітряної віспи, менінгококової інфекції серогруп A, C, W та Y і ротавірусної вакцини, продемонстрували, що імунні відповіді на пневмококові кон’юговані вакцини та вакцини, що були введені одночасно, не змінились. У клінічних випробуваннях інших пневмококових кон’югованих вакцин, що застосовувались одночасно з ротавірусною вакциною або вакциною проти гепатиту А, але вводились в іншу ділянку тіла/ іншим способом, змін у профілі безпеки для немовлят не спостерігалося.

Різні вакцини слід завжди вводити в різні ін’єкційні ділянки.

Зберігати при температурі від 2 до 8 °C.

НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.

Зберігати в недоступному для дітей місці.