Пневмосил

Для активной иммунизации младенцев и детей от 6 недель до 2 лет с целью предупреждения инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F и .

Применение вакцины ПНЕВМОСИЛ должно основываться на официальных рекомендациях с учетом риска заболеваний в разных возрастных группах, а также эпидемиологических данных в разных географических зонах.

При проведении иммунизации на территории Украины по схемам иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими препаратами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам или к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин.

Как и при применении других вакцин, назначение вакцины ПНЕВМОСИЛ должно быть отложено для лиц с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Однако наличие легких незначительных проявлений инфекционных заболеваний, таких как простуда, не является основанием для отложения вакцинации.

Подавляющее большинство реакций, наблюдавшихся после вакцинации, были легкой или средней степени тяжести и кратковременны.

В большинстве исследований у младенцев после первичной схемы вакцинации наблюдались следующие побочные реакции: боль в месте инъекции, лихорадка и раздражительность – о которых сообщалось примерно у 49%, 52% и 32% от всех вакцинированных младенцев соответственно. После введения доз первичной схемы вакцинации увеличение частоты возникновения или степени тяжести не наблюдалось. После введения бустерной дозы наиболее частой побочной реакцией была боль в месте инъекции, которая наблюдалась примерно у 8% всех вакцинированных.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению вакцины ПНЕВМОСИЛ в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Дети

ПНЕВМОСИЛ показан к применению детям в возрасте от 6 недель до 2 лет. Безопасность и эффективность применения детям до 6 недель не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Это не касается этой группы.

Не зафиксировано ни одного случая передозировки.

Вакцину ПНЕВМОСИЛ можно применять одновременно с другими вакцинами, как моновалентными, так и комбинированными, содержащими антигены дифтерии, столбняка, коклюша (цельноклеточный компонент), Haemophilus influenzae типа b (Hib), полиомиелита (ИПВ или ОПВ), желты. В, кори и краснухи. Клинические исследования показали, что иммунные ответы на введенные вакцины и профили безопасности при одновременном применении не изменились. Исследования с другими пневмококовыми конъюгированными вакцинами, применявшимися одновременно с вакцинами против паротита, ветряной оспы, менингококковой инфекции серогрупп A, C, W и Y и ротавирусной вакцины, продемонстрировали, что иммунные ответы на пневмококковые конъюгированные вакцины и введенные одновременно, не изменились. В клинических испытаниях других пневмококковых вакцин, применявшихся одновременно с ротавирусной вакциной или вакциной против гепатита А, но вводились в другой участок тела/ другим способом, изменений в профиле безопасности для младенцев не наблюдалось.

Различные вакцины следует всегда вводить в разные инъекционные участки.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Хранить в недоступном для детей месте.